Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dance-/bewegingstherapie voor functionele neurologische stoornis (DMTforFND)

25 juni 2026 bijgewerkt door: King's College London

Gestructureerde Dans-/Bewegingstherapie voor Functionele Neurologische Aandoening: Een Haalbaarheidsstudie

Voortbouwend op bewijs voor somatische of fysieke interventies bij functionele neurologische stoornis (FND), is het doel van deze studie om de haalbaarheid van een gestructureerde dans-/bewegingstaak bij personen met FND te testen, en het mogelijke gebruik van somatische of lichaamsgerichte therapieën bij deze populatie te verkennen.

De primaire studie-uitkomsten zullen de haalbaarheid en acceptatie van een gestructureerde dans-/bewegingstherapie (DMT) interventie voor personen met de diagnose FND zijn. De studie zal ook onderzoeken of dit type interventie potentieel heeft om bij te dragen aan het vergroten van vertrouwen in het lichaam en het algemeen welzijn, naast het verminderen van functionele neurologische en dissociatieve symptomen.

Onderzoekers zullen gestructureerde dans-/bewegingstherapie vergelijken met een fysieke oefening-/lichaamscoördinatieconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Functionele neurologische stoornis (FND) bevindt zich tussen neurologie en psychiatrie, met symptomen zoals trillingen, ledemaatzwakte, functionele aanvallen en sensorische problemen. Eerder onderzoek heeft verhoogde dissociatieve symptomen (d.w.z. gevoelens van onthechting of loskoppeling van het zelf of de omgeving) en/of dissociatieve stoorniscomorbiditeiten (d.w.z. dissociatieve identiteitsstoornis, dissociatieve amnesie) gevonden in FND-populaties in vergelijking met de algemene bevolking. Er is ook opkomend bewijs voor veranderingen in aspecten van lichaamsbewustzijn bij FND, specifiek inclusief een gebrek aan vertrouwen in het lichaam en een verhoogde neiging of waarschijnlijkheid om afgeleid te worden van lichamelijke sensaties, en atypische autonome reactiviteit. Deze veranderingen kunnen bijdragen aan, of een rol spelen bij de ervaring van, FND-symptomen.

Dans-/bewegingstherapie (DMT) kan een potentieel gunstige interventie zijn voor stoornissen gekenmerkt door lichamelijke symptomen of gevoelens van loskoppeling van het zelf, inclusief FND. Over het algemeen is DMT gebaseerd op het uitgangspunt dat psychologische en lichamelijke ervaringen elkaar wederzijds beïnvloeden en is aangetoond dat het gezondheidsgerelateerde psychologische uitkomsten en welzijn verbetert in een reeks populaties (bijv. fibromyalgie, hersentrauma). Eerder onderzoek heeft belofte getoond voor lichaamsgerichte benaderingen voor de behandeling van dissociatie en trauma-gerelateerde stress, waarbij individuen worden aangemoedigd aandacht te besteden aan hun lichaam/lichamelijke sensaties.

Eerder onderzoek toont vermindering van lichamelijke loskoppeling na DMT bij individuen met Depersonalisatie-Derealisatie stoornis, een dissociatieve stoornis die, net als FND, loskoppeling van het zelf en de omgeving en veranderingen in lichaamsbewustzijn omvat (gebrek aan vertrouwen in het lichaam, moeilijkheden met aandachtsregulatie). Het gebruik van gestructureerde DMT voor FND kan helpen om een bewuste verbinding met het lichaam/de omgeving in het hier en nu aan te moedigen, evenals een erkenning van lichamelijke toestanden en, op zijn beurt, een adaptieve regulatie daarvan. De haalbaarheid van dans-/bewegingstherapie is nog niet getest in FND en kan nieuwe wegen voor behandeling bieden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • London
      • London, London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AB
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Vloeiend in de Engelse taal
  • Normaal of gecorrigeerd gezichtsvermogen
  • Primaire diagnose FND met aanvallen, motorische symptomen, sensorische symptomen of gemengde FND-symptomen
  • Deelnemers wordt gevraagd om bewijs van de FND-diagnose te verstrekken in de vorm van een bestaande medische brief van een gekwalificeerde zorgverlener (niet verplicht van een NHS-dienst). Dit wordt gecontroleerd vóór deelname aan het screeningsgesprek voor de studie.

Exclusiecriteria:

  • Fysieke symptomen of beperkingen die de mogelijkheid van de deelnemer om deel te nemen aan de interventie en/of de persoonlijke sessies bij te wonen, zouden belemmeren (bijvoorbeeld verlamming van bovenste/onderste ledematen, aanvalsfrequentie > 10 per dag, ernstige tremor)
  • Een diagnose van functionele cognitieve stoornis of alleen functionele cognitieve symptomen
  • Huidige deelname aan een andere lichaamstherapie of interventie voor FND - deelnemers die momenteel een vorm van lichaamstherapie volgen, of dit nu zelfbegeleid of therapeut-begeleid is, wordt gevraagd zich te onthouden van deze sessies gedurende de duur van deze studie. Als dit niet haalbaar is, wordt de deelnemer uitgesloten van de huidige studie.
  • Huidige comorbiditeit met een belangrijke neurologische (bijvoorbeeld epilepsie, Parkinson), psychiatrische (bijvoorbeeld schizofrenie, actieve psychose, ernstige alcohol- of middelenmisbruikstoornis) of cardiovasculaire (bijvoorbeeld coronaire hartziekte, hartfalen) aandoening die de mogelijkheid van de deelnemer om deel te nemen aan de studie kan beïnvloeden en de resultaten kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gestructureerde dans-/bewegingstherapie
Deelnemers zullen gedurende een periode van vijf weken een gestructureerd dans-/bewegingstherapieprogramma ontvangen
Ander: Gestructureerde dans/beweging

Vijftien deelnemers worden willekeurig toegewezen met behulp van een computergegenereerde toewijzingsreeks aan de dans-/bewegingsinterventie. Dit omvat een combinatie van lichte rek- en strekoefeningen, opwarming door contact met een stressbal en aerobe dansbewegingen die het ritme van een muziekstuk volgen. Het zal toegankelijk zijn voor verschillende vaardigheidsniveaus en zal ongeveer 30 minuten duren.

Deze interventie is ontwikkeld met als doel:

  • Adaptief lichaamsbewustzijn te vergroten, zodat de deelnemer zich veiliger en meer thuis voelt in zijn/haar lichaam, terwijl nauwkeurige en niet-oordelende detectie van lichamelijke signalen wordt bevorderd
  • Werken met ritmes en gecoördineerde bewegingen die leiden tot verhoogde opvallendheid van lichamelijke signalen (hartslag, zweten) in een gestructureerde setting - het bevorderen van adaptieve opmerkzaamheid van signalen in het lichaam, zonder afleiding van wat men mogelijk voelt.
  • Deelnemers helpen om zich met hun lichaam te verbinden, op te merken en te voelen wat ze voelen, en zich comfortabeler te voelen bij het bewegen van hun lichaam.
Actieve vergelijker: Fysieke oefening/lichaamscoördinatie
Deelnemers zullen gedurende een periode van vijf weken een lichamelijke oefening-/lichaamcoördinatieprogramma ontvangen
Ander: Lichamelijke oefening/lichaam coördinatie

Vijftien deelnemers zullen willekeurig aan deze taak worden toegewezen. Dit zal eenvoudige functionele rekoefeningen, balans- en ledemaatcoördinatieoefeningen omvatten en zal alleen neutrale instructies gebruiken. Het zal toegankelijk zijn voor een reeks vaardigheden en zal ongeveer 30 minuten duren.

Deze taak is ontwikkeld als de controleconditie met het volgende in gedachten:

  • Inclusief functionele beweging die is afgestemd op het niveau van aerobe intensiteit van de dans-/bewegingstaak.
  • Het afstemmen van de duur van de taak en het niveau van contact met de hoofdonderzoeker/onderzoeksgroep.
  • Geen aanwijzingen of expliciete instructies om te focussen op lichaamsensaties, het zelf of het lichaam in het huidige moment, of om op een expressieve manier te bewegen; puur gericht op mobiliteit en fysiek functioneren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de interventie: Rekrutering
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Het aantal/proportie van in aanmerking komende deelnemers die toestemmen om deel te nemen aan de studie vóór 29/05/2026
Tot 16 weken
Haalbaarheid van de interventie: Therapietrouw
Tijdsspanne: Tot 20 weken
Het aantal/proportie van persoonlijke bezoeken en tussentijdse telefoongesprekken die zijn bijgewoond en voltooid. Het aantal dagen waarop de taak is voltooid tijdens de thuisperiodes.
Tot 20 weken
Haalbaarheid van de interventie: Intrekking
Tijdsspanne: Tot 20 weken
Het aantal/proportie van ingeschreven (geïnformeerd toestemmende) deelnemers die zich vóór voltooiing uit de studie terugtrekken.
Tot 20 weken
Haalbaarheid van de interventie: Bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 20 weken
Het aantal en de aard van bijwerkingen die tijdens de studie werden gemeld.
Tot 20 weken
Haalbaarheid van de interventie: Acceptatie
Tijdsspanne: Tot 20 weken
Kwalitatieve metingen van het waargenomen voordeel van de interventie, belemmeringen en faciliterende factoren, ervaringen met de onderzoeksprocedures.
Tot 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische Globale Indruk - Verbeteringsschaal
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Dit is een één-vragen-maatstaf die de zelfgerapporteerde huidige symptoomernst beoordeelt ten opzichte van de studie-intake. Patiënten zullen hun huidige functionele neurologische stoornissymptomen beoordelen met behulp van deze 7-puntsschaal (1=zeer veel verbeterd; 2=veel verbeterd; 3=minimaal verbeterd; 4=geen verandering; 5=minimaal slechter; 6=veel slechter; 7=zeer veel slechter).
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Vragenlijst voor Functionele Neurologische Symptomen
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Meet de aanwezigheid, impact en ernst van functionele neurologische symptomen, waaronder aanvallen, tremoren, etc.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Meerdimensionale Beoordeling van Interoceptief Bewustzijn - 2
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een 37-item zelfrapportagevragenlijst die verschillende vaardigheden met betrekking tot bewustzijn en herkenning van lichamelijke ervaringen beoordeelt, waaronder acht subschalen: Opmerken, Niet-Afleiden, Niet-Zorgen Maken, Aandachtsregulatie, Emotioneel Bewustzijn, Zelfregulatie, Luisteren naar het Lichaam, Vertrouwen. Elke vraag wordt beoordeeld van 0-5, en gemiddelde scores worden berekend over de items voor elke subschaal. Hogere scores op alle subschalen duiden op betere resultaten.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Vijf Facetten Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een 39-item schaal met vijf facetten (Observeren, Beschrijven, Handelen met Aandacht, Niet-Oordelen, Niet-Reageren) die elk facet van eigenschapsmindfulness in het dagelijks leven meet. Elke vraag wordt beoordeeld van 1 tot 5, waarbij hogere scores betere uitkomsten aangeven.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Cognitive Gedragsmatige Respons Vragenlijst - Korte Versie
Tijdsspanne: Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Een 18-items zelfrapportageschaal om cognitieve en gedragsmatige reacties op symptomen vast te leggen met zes subschalen: Angstvermijding, Beschadigende Overtuigingen, Schaamtevermijding, Symptoomfocussering, Alles-of-niets Gedrag, Rustgedrag. Elke vraag wordt beoordeeld van 0-4, waarbij hogere scores over de subschalen slechtere uitkomsten aangeven.
Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Multischaal Dissociatie Inventaris
Tijdsspanne: Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Een 30-item zelfrapportagemeting die verschillende soorten psychologische dissociatieve symptomen beoordeelt over vijf subschalen: Disengagement, Depersonalisatie, Derealisatie, Geheugenstoornis, Emotionele Vernauwing en Identiteitsdissociatie. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5, waarbij totaalscores op elke subschaal (variërend van 5-25) worden omgezet in T-scores na berekening. Hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.
Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Toronto Alexithymia Scale - 20
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een vragenlijst van 20 items die alexithymie beoordeelt via een totaalscore en drie subschalen: Moeite met het Beschrijven van Gevoelens, Moeite met het Identificeren van Gevoelens, Extern Gericht Denken. De totaalscores variëren van 20-200, waarbij hogere scores slechtere uitkomsten aangeven.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Werk- en sociale aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Een zelfrapportage-instrument met vijf items dat beperkingen in sociaal en beroepsmatig functioneren beoordeelt. Totaalscores variëren van 0-40, waarbij hogere scores duiden op slechtere uitkomsten.
Baseline, week 2,5, week 5, week 9
Korte Vragenlijst over de Gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een 36-item meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven over de afgelopen vier weken, verdeeld over acht subschalen: Fysiek Functioneren, Rolbeperkingen door Lichamelijke Gezondheid, Rolbeperkingen door Emotionele Problemen, Energie en Vermoeidheid, Emotioneel Welzijn, Sociaal Functioneren, Pijn en Algemene Gezondheid. Individuele items worden beoordeeld op een schaal van 1-6 en na de beoordeling door deelnemers wordt elk item hercodeerd naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores betere uitkomsten aangeven.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Body Perception Questionnaire - ANS
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een schaal van 20 items die symptomen van het autonome zenuwstelsel in het dagelijks leven meet. De totale scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores slechtere uitkomsten aangeven.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Body Perception Questionnaire - VSF
Tijdsspanne: Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Een schaal van 12 items die het bewustzijn van bepaalde sensaties in het lichaam meet. Totale scores variëren van 12-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere gevoeligheid voor interne lichamelijke sensaties.
Baseline, Week 2.5, Week 5, Week 9
Cardiale interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Gemeten met een hartslagvolgtaken (HTT) in het laboratorium. Deelnemers wordt gevraagd aandacht te besteden aan en het aantal hartslagen te tellen dat ze voelen gedurende verschillende tijdsperioden om te bepalen hoe nauwkeurig ze hierin zijn, over vier proeven.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Cardiale interoceptieve zekerheid
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Gemeten met een hartslagvolgtaken (HTT) in het laboratorium. Deelnemers wordt gevraagd om hun mate van vertrouwen te beoordelen in hoe nauwkeurig ze zijn in het detecteren van hun hartslagen over vier proeven binnen de taak.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Nauwkeurigheid tijdsschatting
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Een controletaak voor de hartslagvolgtask (HTT) waarbij deelnemers wordt gevraagd seconden te tellen over verschillende tijdsperioden om hun nauwkeurigheid met betrekking tot tijdperceptie te meten, over vier proeven.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Tijdschatting zekerheid
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Een controletaak voor de hartslagvolgtak waarbij deelnemers wordt gevraagd seconden te tellen over verschillende tijdsperioden om hun vertrouwen in dit vermogen over vier proeven aan te geven.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Fysiologische en psychologische toestanden
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Gemeten in het laboratorium. Zelfrapportagevragen over huidige pijn, lichamelijke/autonome opwinding, vermoeidheid, functionele neurologische symptomen en dissociatie.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Autonome arousal
Tijdsspanne: Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Deelnemers wordt gevraagd sensoren te dragen om hun hartslag en de elektrische geleiding van de huid te meten (metingen van fysiologische/autonome opwinding). De hartslag wordt gemeten met elektrocardiografie: twee sensoren worden onder het sleutelbeen geplaatst en één op de linkerenkel. De elektrische geleiding van de huid/elektrodermale activiteit wordt gemeten met twee sensoren op de wijs- en middelvinger van de niet-dominante hand. De elektrocardiografie-sensoren worden ook gedragen tijdens het uitvoeren van de hartslagvolging- en tijdschattingstaken.
Dag 1 basislijn, Dag 1 na enkele interventiesessie, Week 5
Thuis Dagboekblad: gemak van taakuitvoering
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controletaak thuis uitvoeren. Na de taak wordt deelnemers gevraagd op een Likertschaal van 1-7 (1: heel makkelijk, 7: heel moeilijk) aan te geven hoe makkelijk het was om de taak uit te voeren.
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Dagboekblad voor thuis: gevoel tijdens taakuitvoering
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controle-taak thuis uitvoeren. Na de taak wordt deelnemers gevraagd op een Likertschaal van 1-7 (1: zeer slecht, 7: zeer goed) aan te geven hoe ze zich voelden tijdens het uitvoeren van de taak.
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Dagboekblad voor thuis: fysieke toestanden
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controletaak thuis uitvoeren. Likertschaal van 1-7 (1: helemaal niet, 7: extreem) die de huidige toestand meet: pijn, lichamelijke opwinding, vermoeidheid, functionele neurologische symptomen (bijv. trillen, zwakte, aanvallen, tintelingen/gevoelloosheid).
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Dagboekblad voor thuis: dissociatieve toestand
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controle-taak thuis uitvoeren. Tien vragen over toestandsdissociatie (bijvoorbeeld het gevoel losgekoppeld te zijn van zichzelf en de omgeving) van de Clinician Administered Dissociative States Scale, gemeten op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) en totaalscores variërend van 0-40.
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Thuis Dagboekblad: autonome arousal
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controletaak thuis uitvoeren. Na de taak, twee vragen over het vermogen om op dit moment de eigen hartslag te voelen (ja/nee) en of men op dit moment zweet (ja/nee).
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Dagboekblad thuis: open opmerkingen
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30
Voltooid op dagen waarop deelnemers de interventie- of controletaak thuis uitvoeren. Open opmerkingenveld voor deelnemers om gedachten of gevoelens over de sessie toe te voegen.
Dag 3, Dag 6, Dag 9, Dag 12, Dag 15, Dag 18, Dag 21, Dag 24, Dag 27, Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
King's College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
28 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • HR-25/26-51710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De datasets van de studie zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur nadat de bevindingen zijn gepubliceerd in relevante peer-reviewed tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen