Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COR Protocol voor de Behandeling van Binge Eating bij Chileense Volwassenen (COR) (COR)

20 april 2026 bijgewerkt door: Neli Escandón Nagel, Universidad Catolica de Temuco

Een pilotstudie naar de haalbaarheid en acceptatie van het COR (Lichaamscompassie-Emotieregulatie-Bewuste Herverbinding met Eten) Protocol voor de aanpak van eetbuien bij Chileense volwassenen

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of een kort online psychologisch programma genaamd COR op een haalbare en acceptabele manier kan worden aangeboden voor volwassenen die terugkerende eetbuien ervaren.

De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn:

  • Is het COR-programma acceptabel voor deelnemers, wat betreft tevredenheid, naleving en uitvalpercentages?
  • Is het COR-programma haalbaar om online aan te bieden, inclusief werving, retentie en voltooiing van sessies en vragenlijsten?
  • Laten deelnemers voorlopige veranderingen zien in de loop van de tijd in eetbuigerelateerde stress en emotioneel welzijn?

Deelnemers aan deze studie zijn volwassenen die terugkerende episodes van eetbuien ervaren. Zij zullen deelnemen aan een individuele online interventie die bestaat uit acht wekelijkse sessies, een korte voorbereidende sessie en een vervolgsessie één maand na het einde van de behandeling.

Tijdens de studie zullen deelnemers:

  • Wekelijkse online sessies bijwonen gericht op het begrijpen van eetbuien, emoties en de relatie met voedsel en het lichaam
  • Eenvoudige oefeningen uitvoeren om emotionele stress en voedselgerelateerde drang te helpen beheersen
  • Korte vragenlijsten invullen voor, tijdens en na de interventie om hun ervaringen te beschrijven

De informatie uit deze studie zal onderzoekers helpen begrijpen of dit type interventie kan worden gebruikt in toekomstige, grotere studies en in reële klinische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert het COR-protocol (Body Compassion-Emotional Regulation-Conscious Reconnection with Food), een korte, gemanualiseerde psychologische interventie ontwikkeld voor volwassenen die terugkerende eetbuien ervaren. De studie wordt uitgevoerd als een pilotonderzoek om implementatiegerelateerde uitkomsten te onderzoeken en om voorlopige klinische veranderingen in de tijd te verkennen.

Het COR-protocol werd ontwikkeld door evidence-informed componenten van cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen, dialectische gedragstherapievaardigheden en benaderingen die een meer bewuste en flexibele relatie met eten bevorderen te integreren. De interventie is gebaseerd op een niet-gewichtsgerichte benadering en legt de nadruk op emotieregulatie, ervaringsgericht werken met drang en cravings, en de geleidelijke ontwikkeling van een meer compassievolle relatie met het lichaam en eten.

De interventie wordt individueel aangeboden in een online formaat en bestaat uit acht wekelijkse sessies, voorafgegaan door een korte voorbereidende sessie en gevolgd door een follow-upsessie na één maand. Sessies volgen een gestructureerde maar flexibele progressie, georganiseerd rond een gedefinieerd traject van verandering. Vroege sessies richten zich op het vestigen van een therapeutisch kader, het begrijpen van eetbuien als functioneel en emotioneel gedreven gedrag, en het identificeren van persoonlijke kwetsbaarheidspatronen. Middensessies benadrukken vaardigheden om anders om te gaan met drang en emotionele distress, waaronder ervaringsgerichte en regulatiegebaseerde strategieën. Latere sessies richten zich op lichaamsgerelateerde zelfkritiek, compassiegebaseerde praktijken, consolidatie van vaardigheden, en planning voor continuïteit van zorg en terugvalpreventie.

Elke sessie omvat een combinatie van psycho-educatie, begeleide ervaringsoefeningen, reflectieve discussie en korte tussen-sessie praktijken. Taken tussen sessies zijn ontworpen om observatie en reflectie te ondersteunen in plaats van prestatie of naleving, en moeilijkheden bij het voltooien van taken worden behandeld als klinisch betekenisvolle informatie in plaats van als behandelingsfalen.

Het protocol is gemanualiseerd om consistentie tussen behandelaars te ondersteunen, terwijl gecontroleerde klinische flexibiliteit in tempo, voorbeelden en diepte van exploratie wordt toegestaan, volgens de behoeften van de deelnemer. Kerncomponenten van elke sessie en overkoepelende therapeutische principes zijn gedefinieerd als niet-wijzigbaar om trouw aan het model te behouden.

Als onderdeel van de studieopzet wordt het COR-protocol geïmplementeerd door psychologen met algemene klinische training die gestructureerde training in het model ontvangen voorafgaand aan implementatie, evenals doorlopende wekelijkse klinische supervisie tijdens de interventieperiode. Therapeutische trouw aan het protocol wordt ondersteund door het gebruik van gestructureerde nalevingschecklists, die bedoeld zijn voor monitoring en kwaliteitsborging in plaats van prestatie-evaluatie.

Deze pilotstudie richt zich op uitkomsten gerelateerd aan de haalbaarheid en acceptabiliteit van de interventie wanneer online aangeboden, inclusief aspecten van werving, retentie, naleving en deelnemertevredenheid. Daarnaast onderzoekt de studie voorlopige veranderingen in de tijd in eetbuigerelateerde symptomen en geassocieerde emotionele en psychologische processen. Gegevens uit deze pilot zullen worden gebruikt om verfijningen aan het protocol en het ontwerp van toekomstige grootschalige studies te informeren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Neli Escandon, PhD
  • Telefoonnummer: +56452685078
  • E-mail: nescandon@uct.cl

Studie Locaties

  • Chili
    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chili, 4780000
        • Werving
        • Universidad Catolica de Temuco
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder.
  • Overgewicht of obesitas, gebaseerd op zelfrapportage.
  • Minstens drie eetbuien in de afgelopen 30 dagen, geassocieerd met psychologische distress.
  • De aanwezigheid van chronische medische aandoeningen die vaak geassocieerd worden met overgewicht of obesitas (bijv. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, dyslipidemie, hypertensie, diabetes mellitus type 2, of polycysteus ovariumsyndroom) is toegestaan, mits dergelijke aandoeningen medisch stabiel zijn.
  • Indien aanwezig, moeten chronische medische aandoeningen medisch stabiel zijn, gedefinieerd als:
  • stabiele medische behandeling gedurende minstens 12 weken,
  • geen recente veranderingen in medicatie,
  • geen acute klinische decompensatie of recente belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen,
  • minstens één gerelateerd medisch vervolgbezoek in de afgelopen 12 maanden.
  • Indien aanwezig, moet psychofarmacologische behandeling stabiel zijn, gedefinieerd als geen veranderingen in medicatietype of dosering gedurende de 12 weken voorafgaand aan inschrijving.
  • Dagelijks toegang tot internet en een computer of smartphone waarmee deelname aan online sessies en beoordelingen mogelijk is.

Exclusiecriteria:

  • Huidige compenserend gedrag geassocieerd met eetbuien, zoals zelfgeïnduceerd braken en/of regelmatig gebruik van laxeermiddelen, binnen de afgelopen 60 dagen.

    • Zwangerschap of borstvoeding op het moment van de initiële beoordeling.
    • Geschiedenis van bariatrische chirurgie.
    • Actieve suïcidale gedachten
    • Huidige symptomen die consistent zijn met ernstige psychische stoornissen, zoals psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, complexe posttraumatische stressstoornis, of ernstige persoonlijkheidsstoornissen, wanneer geassocieerd met aanzienlijke functionele beperking of de behoefte aan gespecialiseerde of intensievere klinische zorg.
    • Huidig middelengebruikspatroon dat, vanwege de ernst of functionele impact, gespecialiseerde klinische behandeling vereist.
    • Lopende psychologische en/of voedingsbehandeling op het moment van inschrijving, gedefinieerd als reguliere sessies of een actief behandelplan, ongeacht behandelingsfocus of therapeutische benadering.
    • Aanwezigheid van actieve of medisch instabiele aandoeningen, gekenmerkt door klinisch significante symptomen, gebrek aan medische follow-up, of recente veranderingen in medicatie, die de deelname aan de interventie kunnen verstoren of het eetgedrag of de stemming aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
    • Aanzienlijke functionele beperking die, naar het klinische oordeel van het onderzoeksteam, het vermogen van de deelnemer om veilig en consistent aan de interventie deel te nemen zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: COR Protocol
Gedragsmatig: COR Protocol (Lichaamscompassie - Emotieregulatie - Bewuste Herverbinding met Voedsel)

Het COR-protocol (Body Compassion-Emotional Regulation-Conscious Reconnection with Food) is een kortdurende, gestandaardiseerde psychologische interventie die is ontworpen om terugkerende eetbuien bij volwassenen aan te pakken. De interventie wordt individueel online aangeboden en bestaat uit acht wekelijkse sessies, voorafgegaan door een initiële voorbereidingssessie en gevolgd door een follow-upsessie na één maand.

COR integreert elementen uit cognitieve gedragstherapie voor eetstoornissen, dialectische gedragstherapievaardigheden en principes van intuïtief eten, binnen een niet-gewichtsgericht en compassiegericht kader. De interventie richt zich op belangrijke psychologische processen die betrokken zijn bij eetbuien, waaronder emotieregulatie, reacties op voedselgerelateerde driften en verlangens, en het ontwikkelen van een meer compassievolle relatie met het lichaam en eten.

Sessies omvatten psycho-educatie, functionele analyse van eetbuiafleveringen, ervaringsgerichte oefeningen, korte regulatiepraktijken en reflectieve activiteiten tussen sessies door.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportie van in aanmerking komende deelnemers die de COR-interventie starten
Tijdsspanne: Bij inschrijving.
Recruitment rate is defined as the proportion of eligible individuals who begin the COR intervention, calculated as the number of eligible participants who start the intervention divided by the number of eligible individuals who were successfully contacted and formally invited to participate during the recruitment period.
Bij inschrijving.
Aandeel deelnemers dat alle acht COR-interventiesessies voltooit
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Retentie tijdens de interventie wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat alle acht geplande COR-interventiesessies voltooit.
Tot 8 weken.
Aandeel deelnemers dat de 1-maand follow-up sessie bijwoont na voltooiing van de COR-interventie
Tijdsspanne: Tot 12 weken.
Retentie bij follow-up wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat de achtste COR-interventiesessie voltooide en vervolgens de follow-upsessie na 1 maand bijwoonde.
Tot 12 weken.
Aandeel deelnemers dat de COR-interventie staakt voordat alle acht sessies zijn voltooid
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
De uitvalratio wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat de COR-interventie staakt voordat alle acht geplande sessies zijn voltooid. Indien beschikbaar, zullen de door deelnemers zelf gerapporteerde redenen voor stopzetting beschrijvend worden vastgelegd.
Tot 8 weken.
Proportie van geplande beoordelingsinstrumenten voltooid door deelnemers
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met 12 weken.
Assessment compleetheid wordt gedefinieerd als het aandeel geplande assessmentinstrumenten dat door deelnemers is ingevuld ten opzichte van het totale aantal geplande instrumenten. Dit omvat zowel formele assessmentbatterijen die op vooraf bepaalde studietijdstippen worden afgenomen als wekelijkse monitoringmetingen die tijdens de interventieperiode worden verzameld. Deze uitkomstmaat evalueert de haalbaarheid van de gegevensverzamelingsprocedures.
Vanaf baseline tot en met 12 weken.
Aanvaardbaarheid van het COR-protocol onder deelnemers en interventiespecialisten
Tijdsspanne: Na voltooiing van de achtste COR-interventiesessie (sessie 8).
De aanvaardbaarheid van het COR-protocol wordt beoordeeld met behulp van zowel door deelnemers als door interventiebegeleiders gerapporteerde indicatoren. De aanvaardbaarheid door deelnemers wordt na de behandeling beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CRES-4), die de algehele tevredenheid met de interventie en de ervaren bruikbaarheid meet. De ervaringen van deelnemers met betrekking tot de interventieopzet, duur, inhoud en strategieën worden verder onderzocht via semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die worden afgenomen na voltooiing van de interventie. De aanvaardbaarheid door interventiebegeleiders wordt beoordeeld via semi-gestructureerde kwalitatieve interviews die gericht zijn op de ervaren geschiktheid, bruikbaarheid en passendheid van het COR-protocol binnen de klinische context.
Na voltooiing van de achtste COR-interventiesessie (sessie 8).
Implementatietrouw van het COR-protocol
Tijdsspanne: Vanaf de eerste COR-interventiesessie (sessie 1) tot en met de voltooiing van de achtste COR-interventiesessie (sessie 8), beoordeeld over 8 weken.
De implementatietrouw van het COR-protocol wordt beoordeeld door te evalueren of de interventie wordt uitgevoerd zoals bedoeld. Dit omvat de beoordeling van (a) de naleving van de kerninhoud, doelstellingen en strategieën die voor elke sessie zijn gespecificeerd, (b) de kwaliteit van de interventie-uitvoering (bijvoorbeeld structuur, duidelijkheid en consistentie met het COR-model), en (c) de blootstelling van de deelnemer aan de interventie (ontvangen dosis), geoperationaliseerd door sessie-aanwezigheid, sessieduur en voltooiing van taken tussen sessies. Trouwindicatoren worden voornamelijk verzameld met behulp van een door de therapeut ingevulde nalevingschecklist die na elke sessie wordt afgenomen, aangevuld met aanwezigheids- en sessieduurregistraties. Beschrijvende informatie over implementatie-uitdagingen en aanpassingen wordt ook vastgelegd om de monitoring en toekomstige verfijning van het protocol te ondersteunen.
Vanaf de eerste COR-interventiesessie (sessie 1) tot en met de voltooiing van de achtste COR-interventiesessie (sessie 8), beoordeeld over 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetbuisymptomen
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken.
Veranderingen in symptomen van eetbuien, inclusief de frequentie en ernst van eetbuigerelateerd gedrag en bijbehorende distress, zullen worden beoordeeld met gevalideerde zelfrapportage-instrumenten, waaronder de Eating Disorder-15 (ED-15) en de Binge Eating Disorder Screener-7 (BEDS-7). Naast de vooraf bepaalde beoordelingstijdstippen zal de ED-15 wekelijks worden afgenomen tijdens de interventieperiode voor monitoringdoeleinden.
Van baseline tot 12 weken.
Verandering in Algemene Psychologische Nood (CORE-OM)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken.
Algemene psychische distress wordt beoordeeld met behulp van de Clinical Outcomes in Routine Evaluation - Outcome Measure (CORE-OM), een zelfrapportagevragenlijst die algemene psychische distress en welzijn meet. Dit resultaat wordt gebruikt om veranderingen in algemene distress tijdens en na deelname aan de COR-interventie te beschrijven en om de monitoring van het welzijn van deelnemers te ondersteunen.
Van baseline tot 12 weken.
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot en met 12 weken.
Moeilijkheden in emotieregulatie zullen worden beoordeeld met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS), een zelfrapportagevragenlijst die moeilijkheden meet in het begrijpen, accepteren en beheren van emoties. Dit resultaat zal worden gebruikt om veranderingen in emotieregulatiemoeilijkheden te beschrijven na deelname aan de COR-interventie.
Vanaf baseline tot en met 12 weken.
Verandering in Lichaamscompassie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken.
Veranderingen in lichaamscompassie worden beoordeeld met behulp van de Body Compassion Scale (BCS), een zelfrapportagemeting die is ontworpen om compassievolle houdingen ten opzichte van het lichaam te beoordelen.
Vanaf baseline tot 12 weken.
Verandering in Emotie-eten
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot en met 12 weken.
Veranderingen in emotioneel eten zullen worden beoordeeld met behulp van de emotionele eetschaal van de Nederlandse Vragenlijst voor Eetgedrag (DEBQ-EE), een zelfrapportagemeting van eten als reactie op emotionele toestanden.
Vanaf de basislijn tot en met 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Universidad Catolica de Temuco

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Neli Escandon, PhD, Universidad Catolica de Temuco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Fondecyt Iniciacion 11230678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld vanwege de gevoelige aard van de verzamelde gegevens (mentale gezondheid en eetgerelateerd gedrag), de kleine steekproefomvang van deze pilotstudie en het ontbreken van expliciete toestemming van deelnemers voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen