Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische Ademhaling en Stimulatie van het Autonome Zenuwstelsel

14 september 2026 bijgewerkt door: Ana Sedeño Vidal, University of Jaén

Invloed van Diafragmatische Ademhaling door Langzame, Diepe Ademhaling op Vagale Zenuwmodulatie en Stimulatie van het Autonome Zenuwstelsel

Inleiding:

Langzaam, diep ademhalen heeft gunstige effecten aangetoond op het autonome zenuwstelsel, met name door een toename van parasympathische activiteit via modulatie van de nervus vagus. Eerdere studies suggereren dat dit adempatroon de sympathovagale balans optimaliseert, fysiologische parameters zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie wijzigt, en variabelen beïnvloedt, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV) en RR-intervallen.

Doelstellingen:

De effecten van verschillende langzame diepe ademhaling (SDB) trainingsmodaliteiten op de regulatie van vagale tonus analyseren. Secundaire doelstellingen omvatten het evalueren van hun impact op hartslag en ritme, HRV, hartslagintervallen, bloeddruk en zuurstofsaturatie.

Methodologie:

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, parallelle klinische studie worden uitgevoerd. Zestig gezonde deelnemers zullen worden ingeschreven en verdeeld in drie groepen: twee experimentele groepen (SDB met en zonder apneu) en één controlegroep (ademhalingstraining). Voor- en na-interventiemetingen zullen HRV, RR-intervallen, hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en cervicale gewrichtsvariabelen omvatten. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van herhaalde metingen ANOVA en statistische tests geschikt voor elk variabeletype, met een significantieniveau van 5%.

Verwachte resultaten:

Op SDB gebaseerde interventies worden verwacht significante verbeteringen te produceren in vagale regulatie, waardoor hartslagvariabiliteit toeneemt en de bovengenoemde fysiologische parameters gunstig worden gewijzigd in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Ana Sedeño Vidal, Full time professor
  • Telefoonnummer: 34 654428130
  • E-mail: asedeno@ujaen.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Jaén
      • Jaén, Jaén, Spanje, 23071
        • University of Jaen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde personen die 24 uur voorafgaand aan het onderzoek niet hebben gerookt.
  • Gezonde personen die 24 uur voorafgaand aan het onderzoek geen alcohol hebben gedronken.
  • Gezonde personen die 24 uur voorafgaand aan het onderzoek geen koffie hebben gedronken.

Exclusiecriteria:

  • Personen met cardiovasculaire aandoeningen of neurologische stoornissen.
  • Personen met cognitieve beperkingen.
  • Personen die medicatie gebruiken die het autonome zenuwstelsel beïnvloedt, zoals: benzodiazepinen, bètablokkers of bèta-adrenerge middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Ademhalingstraining
Procedure: Ademhalingstraining
Ademhalingseducatie bestaat uit het aanleren aan individuen om hun ademhalingspatronen te begrijpen, te controleren en te optimaliseren.
Andere namen:
  • Controlegroep
Experimenteel: Experimental Group 1. SDB 6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation and 6-second exhalation. Ratio of 1:1
Procedure: Geleide ademhaling bij 6 bpm met apneu (A)
Spontane ademhaling bij volwassenen ligt doorgaans tussen de 12 en 20 ademhalingen per minuut (apm), terwijl langzame, diepe ademhaling (SDB) meestal wordt uitgevoerd als begeleide ademhaling met ongeveer 4 tot 6 apm.
Andere namen:
  • Experimentele Groep 2.SDB 6x6x6
Experimenteel: Experimental Group 2. SDB 6x6x6
5-minute guided slow deep breathing consisting of a 6-second inhalation, 6-second inspiratory hold, and 6-second exhalation (1:1:1 ratio)
Procedure: Geleide ademhaling op 6 ademhalingen per minuut (bpm) met een inspiratie (I) tot expiratie (E)
Spontane ademhaling bij volwassenen ligt doorgaans tussen de 12 en 20 ademhalingen per minuut (bpm), terwijl langzame, diepe ademhaling (SDB) meestal wordt uitgevoerd als begeleide ademhaling op ongeveer 4 tot 6 bpm.
Andere namen:
  • Experimentele Groep 1. SDB 6x6

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline
Hartslagvariabiliteit (HRV): gemeten met de Polar H10 hartslagsensor.
Baseline
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Direct na behandeling
Hartslagvariabiliteit (HRV): gemeten met de Polar H10-hartslagsensor
Direct na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anthropometrische variabelen: Gewicht
Tijdsspanne: Uitgangspunt
Het gewicht werd gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal
Uitgangspunt
RMSSD (root mean square of successive differences)
Tijdsspanne: Baseline
RMSSD (root mean square of successive differences) gemeten met de gevalideerde Elite HRV-applicatie
Baseline
SDRR (standaardafwijking van RR-intervallen)
Tijdsspanne: Baseline
SDRR (standaarddeviatie van RR-intervallen): beoordeeld met de gevalideerde Elite HRV-applicatie.
Baseline
Pijndrempels voor druk (PPTs)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde

Drukpijngevoeligheid werd geëvalueerd met een digitale algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS).

PPT's werden gemeten bij het doornuitsteeksel van C3-C4.
Uitgangswaarde
Antropometrische variabelen: lengte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De lengte werd gemeten met een gekalibreerde stadiometer
Uitgangswaarde
Kenmerken demografie: Leeftijd
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Leeftijd werd door de deelnemers zelf gerapporteerd
Uitgangswaarde
Kenmerken demografie: Geslacht
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
Geslacht werd door de deelnemers zelf gerapporteerd
Uitgangswaarde
RMSSD (wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen)
Tijdsspanne: Direct na behandeling
RMSSD (root mean square of successive differences) gemeten met de gevalideerde Elite HRV-applicatie
Direct na behandeling
SDRR (standaarddeviatie van RR-intervallen)
Tijdsspanne: Direct na behandeling
SDRR (standaarddeviatie van RR-intervallen) beoordeeld met de gevalideerde Elite HRV-toepassing
Direct na behandeling
Drukpijndrempels (DPDs)
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
De drukgevoeligheid voor pijn werd geëvalueerd met een digitale algometer (FPIX; Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS). PPT's werden gemeten bij het doornuitsteeksel van C3-C4
Direct na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Jaén

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
26 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DB and ANS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van het onderzoek zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur of gepubliceerd worden in de Repository van de universiteit van Jaén (www.ruja.es)

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf de publicatie van het manuscript over het studierapport tot met geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Elke aanvraag per e-mail zal worden behandeld, en iedereen heeft toegang tot de RUJA-repository omdat deze openbaar is. Voor toegang moeten mensen een aanvraag indienen per e-mail of toegang krijgen tot www.ruja.es

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen