Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van elektronische modules voor voorlichting over seksuele gezondheidspraktijken tijdens de zwangerschap

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Mary Lynn, Loyola University

Het gebruik van elektronische modules om voorlichting te geven over seksuele gezondheidspraktijken tijdens de zwangerschap

Deze studie onderzoekt of een interactieve online educatiemodule kennis, comfort en communicatie over seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap kan verbeteren. Veel zwangere personen ervaren veranderingen in seksuele functie en intimiteit, maar kunnen zich ongemakkelijk voelen bij het bespreken van deze onderwerpen of kunnen misvattingen hebben over wat veilig is tijdens de zwangerschap.

Deelnemers die zwanger zijn en routinematige prenatale zorg ontvangen, worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. Eén groep zal een interactieve, op bewijs gebaseerde educatiemodule voltooien die gericht is op seksuele gezondheid en intimiteit tijdens de zwangerschap. De andere groep zal een standaard educatief artikel van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) over seksuele activiteit tijdens de zwangerschap doornemen.

Deelnemers zullen vragenlijsten invullen voor en na het doornemen van het educatieve materiaal, evenals een vervolgvragenlijst twee weken later. Deze vragenlijsten zullen kennis over seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap, comfort bij het bespreken van seksuele zorgen met zorgverleners en seksuele functie meten. Het doel van deze studie is om te bepalen of een interactieve educatieve aanpak het begrip van seksuele gezondheid bij zwangere personen beter kan ondersteunen en open communicatie met zorgverleners tijdens de zwangerschap kan aanmoedigen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een interactieve educatieve module over seksuele gezondheidskennis, comfort met communicatie en seksuele functie tijdens de zwangerschap.

Zwangere deelnemers die routinematige prenatale zorg ontvangen in de polikliniek voor vrouwen van het Loyola University Medical Center zullen worden geworven tijdens kliniekbezoeken. In aanmerking komende deelnemers zullen volwassenen zijn van 18 jaar of ouder met een laagrisicozwangerschap op of na 12 weken zwangerschap die Engels spreken en Engels kunnen lezen. Personen met zwangerschapscomplicaties die behandeling door maternale-foetale geneeskunde vereisen of met contra-indicaties voor seksuele activiteit tijdens de zwangerschap zullen worden uitgesloten.

Deelnemers zullen in een 1:1-verhouding worden gerandomiseerd naar een van de twee studiegroepen. De interventiegroep zal een voormeting invullen, een interactieve, evidence-based educatieve module bekijken over seksuele gezondheid, intimiteit en veelvoorkomende misvattingen tijdens de zwangerschap, en vervolgens een directe nameting invullen. De controlegroep zal een voormeting invullen, een standaard ACOG-educatief artikel over seksuele activiteit tijdens de zwangerschap bekijken en vervolgens een directe nameting invullen. Alle deelnemers zullen twee weken na de initiële interventie een follow-up vragenlijst ontvangen.

Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in kennis over seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in comfort bij het bespreken van seksuele zorgen met zorgverleners en veranderingen in seksuele functie zoals gemeten met de Female Sexual Function Index (FSFI). Vragenlijstgegevens zullen elektronisch worden verzameld met behulp van REDCap en geanalyseerd met een per-protocolbenadering.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Mary Lynn, DO
  • Telefoonnummer: 708-327-1450
  • E-mail: MLYNN@lumc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

• Zwangere patiënten die momenteel 12 weken of verder zwanger zijn, 18 jaar of ouder, Engelssprekend, Engelse leesvaardigheid, Een laag risico zwangerschap zonder grote complicaties ervaren, Momenteel niet gevolgd door MFM voor hoog-risico zwangerschapsbeheer

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met zwangerschapscomplicaties die beheer door MFM vereisen • Patiënten die bekkenrust voorgeschreven kregen of geadviseerd zijn om geslachtsgemeenschap te vermijden door hun zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Arm 1: Interactieve Educatieve Module
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een voorafgaande enquête invullen, een interactieve, op bewijs gebaseerde online educatieve module over seksuele gezondheid, intimiteit en veelvoorkomende misvattingen tijdens de zwangerschap doornemen, en vervolgens direct daarna een naderhandse enquête invullen. Een vervolgenquête zal twee weken later worden ingevuld.
Gedragsmatig: Interactieve Module voor Seksuele Gezondheidseducatie
Een interactieve, webgebaseerde educatieve module ontworpen om zwangere personen voor te lichten over seksuele functie, intimiteit en veilige seksuele praktijken tijdens de zwangerschap. De module behandelt veelvoorkomende mythes, fysiologische veranderingen, communicatie met partners en zorgverleners, en op bewijs gebaseerde richtlijnen met betrekking tot seksuele activiteit tijdens de zwangerschap.
Actieve vergelijker: Arm 2: Standaard Educatief Artikel
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een voortoets vragenlijst invullen, een standaard educatief artikel van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) over seksuele activiteit tijdens de zwangerschap bestuderen, en vervolgens een directe natoets vragenlijst invullen. Een vervolgvragenlijst zal twee weken later worden ingevuld.
Gedragsmatig: Standaard ACOG Educatief Artikel
Een openbaar beschikbaar educatief artikel van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) getiteld "Is het veilig om seks te hebben tijdens de zwangerschap?" waarin algemene richtlijnen worden gegeven over seksuele activiteit tijdens de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kennis over seksuele gezondheid tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), direct na de interventie en 2 weken na de interventie
Verandering in de kennis van deelnemers over seksuele gezondheid, intimiteit en veiligheid van seksuele activiteit tijdens de zwangerschap, gemeten met een studiespecifieke kennisenquête die voor en na de educatieve interventie wordt afgenomen. De uitkomst wordt gedefinieerd als het aantal correcte antwoorden, met scores variërend van 0 tot het totale aantal enquêtevragen; hogere scores duiden op grotere kennis over seksuele gezondheid.
Baseline (pre-test), direct na de interventie en 2 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in comfort bij het bespreken van seksuele gezondheid met zorgverleners
Tijdsspanne: Baseline (pre-test), direct na interventie, en 2 weken na interventie
Verandering in door de deelnemer gerapporteerd comfort bij het bespreken van seksuele gezondheidsproblemen met zorgverleners, gemeten met een 5-punts Likertschaal variërend van 1 ("Helemaal niet comfortabel") tot 5 ("Extreem comfortabel"). Hogere scores duiden op meer comfort bij het bespreken van seksuele gezondheid met zorgverleners.
Baseline (pre-test), direct na interventie, en 2 weken na interventie
Verandering in seksuele functie tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Baseline (pre-test) en 2 weken na interventie
Verandering in seksuele functie zoals gemeten met de Female Sexual Function Index (FSFI), een gevalideerde vragenlijst met 19 items die de seksuele functie van vrouwen beoordeelt. De totale FSFI-scores variëren van 2 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een betere seksuele functie. Verandering in de totale FSFI-score wordt beoordeeld na blootstelling aan de educatieve interventie of het controleartikel.
Baseline (pre-test) en 2 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Loyola University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
The international society for the study of women's sexual health

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mary Lynn, DO, Loyola University Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
28 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
26 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 219476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld. Het onderzoeksteam heeft geen plannen of infrastructuur om externe gegevensuitwisseling te ondersteunen, en de geïnformeerde toestemming bevat geen bepalingen voor het delen van geanonimiseerde gegevens op deelnemersniveau buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen