Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van exogene ketonen op cognitieve functie bij oudere volwassenen met prediabetes?

30 juni 2026 bijgewerkt door: Katherine Sweatt, University of Alabama at Birmingham

Kunnen exogene ketonsupplementen compenseren voor glucosehypometabolisme en de cognitieve verwerkingssnelheid verbeteren bij veteranen met prediabetes?

Korte samenvatting

Het doel van deze klinische studie is te onderzoeken of oudere volwassenen met prediabetes, maar zonder gediagnosticeerde cognitieve achteruitgang, vroegtijdige veranderingen in het energieverbruik van de hersenen en denksnelheid vertonen in vergelijking met oudere volwassenen met normale bloedsuikerspiegels. De studie zal ook testen of een enkele dosis van een exogeen ketonsupplement het energieverbruik van de hersenen en de cognitieve verwerkingssnelheid kan verbeteren.

De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:

Hebben oudere volwassenen met prediabetes een lagere opname van glucose in de hersenen en een langzamere cognitieve verwerkingssnelheid in vergelijking met diegenen met normale glucosespiegels?

Verbetert een enkele dosis van een exogeen ketonmonoestersupplement de cognitieve verwerkingssnelheid en de opname van glucose in de hersenen?

Onderzoekers zullen oudere volwassenen met prediabetes vergelijken met oudere volwassenen met normale glucosespiegels om te bepalen of er verschillen bestaan in het glucosemetabolisme van de hersenen en de cognitieve prestaties. In een subgroep van deelnemers zullen onderzoekers ook de resultaten van de hersenen en cognitieve uitkomsten vergelijken voor en na het innemen van een ketonmonoestersupplement (DeltaG, Oxford, Engeland).

Deelnemers zullen:

Metabole tests uitvoeren om de glucosestatus te bepalen

Hersenbeeldvorming ondergaan met fluorodeoxyglucose positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming (18FDG-PET/MRI) tijdens het uitvoeren van een taak voor cognitieve verwerkingssnelheid

Een enkele dosis van een commercieel verkrijgbaar ketonmonoestersupplement innemen tijdens één studiereis

Cognitieve tests uitvoeren tijdens beeldvorming om verwerkingssnelheid en hersenactiviteit te meten

De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen of vroegtijdige metabole dysfunctie verband houdt met verminderd energieverbruik van de hersenen en of ketonen tijdelijk de hersenfunctie kunnen ondersteunen bij personen met een risico op dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Metabole dysfunctie en verminderde hersenenergiestofwisseling worden steeds vaker erkend als vroege bijdragers aan cognitieve achteruitgang en het risico op dementie. Diabetes type 2 is een goed vastgestelde risicofactor voor cognitieve stoornissen; er is echter minder bekend over of cerebrale metabole veranderingen al aanwezig zijn tijdens het prediabetesstadium, vóór klinisch zichtbare cognitieve symptomen. Prediabetes wordt gekenmerkt door verstoorde glucoseregulatie en vroege insulineresistentie, die beide de efficiëntie van glucosetransport en -gebruik in de hersenen kunnen verminderen. Omdat glucose de primaire brandstof van de hersenen is onder normale voedingsomstandigheden, kunnen zelfs subtiele verminderingen van cerebrale glucoseopname een relatief energietekort veroorzaken dat de neurale efficiëntie en cognitieve prestaties beïnvloedt.

Verminderingen van cerebrale glucosestofwisseling zijn jaren vóór het begin van dementiesymptomen waargenomen. Deze veranderingen zijn vooral duidelijk in frontale en temporopariëtale regio's die hogere cognitieve functies ondersteunen, inclusief verwerkingssnelheid. Cognitieve verwerkingssnelheid is een van de vroegste cognitieve domeinen die achteruitgaat bij zowel metabole ziekten als neurodegeneratieve aandoeningen en is nauw verbonden met functionele onafhankelijkheid bij oudere volwassenen. Het identificeren van vroege metabole en neurale veranderingen bij personen met prediabetes kan daarom inzicht geven in mechanismen die metabole dysfunctie koppelen aan latere dementierisico.

Deze studie gebruikt hybride fluorodeoxyglucose positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming (18F-FDG PET/MRI) om regionale hersen-glucoseopname te kwantificeren terwijl deelnemers een cognitieve verwerkingssnelheidstaak uitvoeren tijdens de beeldvormingssessie. Fluorodeoxyglucose (FDG) is een radioactief gelabeld glucose-analoog dat meting van weefselglucoseopname mogelijk maakt als een index van metabole activiteit. Gelijktijdige magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), inclusief functionele MRI (fMRI), biedt aanvullende metingen van neurale activatie en netwerkbetrokkenheid tijdens taakuitvoering. Deze multimodale benadering maakt beoordeling van neurale efficiëntie mogelijk, gedefinieerd als cognitieve taakprestatie ten opzichte van regionale glucoseopname en bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaalveranderingen.

Het eerste doel van de studie is om te bepalen of oudere volwassenen met prediabetes verminderde regionale hersen-glucoseopname en tragere cognitieve verwerkingssnelheid vertonen in vergelijking met metabool normale oudere volwassenen. Metabole status wordt gekarakteriseerd met behulp van gestandaardiseerde klinische testen om het glykemische fenotype te definiëren. Het primaire neurale resultaat is regionale FDG-opname tijdens taakuitvoering, en het primaire cognitieve resultaat is verwerkingssnelheidsprestatie verkregen tijdens de scan.

Het tweede doel is om te bepalen of acute verhoging van circulerende ketonlichamen door inname van een exogeen ketonmono-ester (DeltaG, Oxford, Engeland) de cognitieve prestaties en cerebrale glucoseopname beïnvloedt. Ketonlichamen, waaronder beta-hydroxybutyraat, dienen als alternatieve brandstof voor de hersenen en kunnen worden benut zelfs wanneer glucosestofwisseling is aangetast. Acute ketonsuppletie verhoogt circulerende ketonconcentraties zonder langdurige voedingsaanpassing te vereisen. Deze studie evalueert of het verstrekken van een alternatief metabool substraat acuut de neurale efficiëntie en cognitieve verwerkingssnelheid beïnvloedt bij personen met risico op metabool gerelateerde cognitieve achteruitgang.

Samen zullen deze doelstellingen verduidelijken of vroege metabole dysregulatie geassocieerd is met meetbare veranderingen in hersen-glucosestofwisseling en cognitieve functie, en of kortdurende metabool substraatsuppletie deze relaties kan moduleren. Bevindingen zullen toekomstige mechanistische en interventiestudies informeren die gericht zijn op metabole pathways om de hersengezondheid te behouden in risicopopulaties bij veroudering.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Katherine Sweatt, PhD
  • Telefoonnummer: 205-975-5398
  • E-mail: sksweatt@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Werving
        • UAB Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Werving
        • Webb Nutrition Sciences Building
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah K Sweatt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 tot 75 jaar
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Vloeiend in Engels
  • Geen gediagnosticeerde cognitieve stoornis of dementie

Geclassificeerd als:

  • Prediabetes (volgens criteria van de American Diabetes Association), of Normale glucoseregulatie (controle groep)
  • Medisch stabiel en goedgekeurd voor positronemissietomografie en magnetische resonantiebeeldvorming
  • Bereid om zich te houden aan studieprocedures, inclusief metabole testen, supplementinname en neuroimaging

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van milde cognitieve stoornis, dementie of andere neurodegeneratieve aandoening
  • Diagnose van type 1 diabetes of type 2 diabetes
  • Gebruik van glucoseverlagende medicatie (bijv. insuline, metformine, glucagon-like peptide-1 receptoragonisten)
  • Geschiedenis van ernstige neurologische aandoening (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies >30 minuten, epilepsie, multiple sclerose)
  • Ernstige psychiatrische aandoening niet stabiel onder behandeling
  • Ongecontroleerde hypertensie of significante cardiovasculaire ziekte
  • Ernstige nier-, lever- of maagdarmziekte die supplementmetabolisme kan beïnvloeden
  • Contra-indicaties voor magnetische resonantiebeeldvorming (bijv. niet-compatibele geïmplanteerde apparaten, ernstige claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Placebo

De placebo bestaat uit een drankje met overeenkomende smaak, kleur en volume, geformuleerd om de sensorische kenmerken van het ketonmonoestersupplement na te bootsen, maar zonder actief ketoningrediënt. De placebo bevat geen (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat en verhoogt de circulerende bèta-hydroxybutyraatconcentraties niet.

De placebodrank wordt oraal toegediend onder begeleide onderzoeksomstandigheden tijdens een studiebezoek, met procedures die identiek zijn aan de actieve supplementconditie. Hersenscans met fluorodeoxyglucose F18 positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming worden uitgevoerd tijdens de post-innameperiode terwijl deelnemers een cognitieve verwerkingssnelheidstaak uitvoeren. Deze controleconditie maakt het mogelijk de metabole effecten van ketonstijging te isoleren van verwachtings- of drankgerelateerde effecten.
Experimenteel: Ketoon
Voedingssupplement: Ketone Monoester (KE)
De interventie is een enkele acute orale dosis van een commercieel verkrijgbaar keton-monoëstersupplement (DeltaG®, Oxford, Engeland). Het actieve bestanddeel, (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat, wordt na inname snel gemetaboliseerd om de circulerende bèta-hydroxybutyraatconcentraties te verhogen, zonder dat voedingsbeperking van koolhydraten of vasten nodig is. Het supplement wordt onder begeleiding toegediend tijdens een studiebezoek. Hersenbeeldvorming met fluorodeoxyglucose F18 positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming wordt uitgevoerd tijdens de periode na inname terwijl de deelnemers een cognitieve verwerkingssnelheidstaak voltooien. Dit protocol evalueert de onmiddellijke metabole en neurocognitieve effecten van exogene ketontoediening binnen één enkele sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale hersen-glucoseopname
Tijdsspanne: Twee bezoeken (placebo- en ketonconditie in willekeurige volgorde) zullen binnen 4 weken na inschrijving plaatsvinden. Het belangrijkste resultaat is de verandering in cerebrale glucoseopname tussen de placebo- en ketoncondities.

Regionale hersen-glucoseopname gemeten met fluorodeoxyglucose F18 positronemissietomografie.

De primaire uitkomstmaat is regionale cerebrale glucoseopname gekwantificeerd met fluorodeoxyglucose F18 positronemissietomografie geïntegreerd met magnetische resonantiebeeldvorming. Glucoseopname zal worden beoordeeld in vooraf gespecificeerde frontale en temporopariëtale gebieden die betrokken zijn bij vroege metabole en cognitieve achteruitgang. Opnamewaarden worden uitgedrukt als gestandaardiseerde opnamewaardeverhoudingen om regionale vergelijking tussen deelnemers mogelijk te maken.

Deze uitkomstmaat wordt gebruikt om te bepalen (1) of ouderen met prediabetes verminderde taakgerelateerde hersen-glucoseopname vertonen in vergelijking met metabool normale ouderen, en (2) of acute inname van ketonmonoëster de regionale glucoseopname tijdens cognitieve taakuitvoering verandert.
Twee bezoeken (placebo- en ketonconditie in willekeurige volgorde) zullen binnen 4 weken na inschrijving plaatsvinden. Het belangrijkste resultaat is de verandering in cerebrale glucoseopname tussen de placebo- en ketoncondities.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IRB-300013058
  • UAB NORC (Andere identificatie: UAB NORC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Planbeschrijving:

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet publiekelijk gedeeld vanwege de gevoelige aard van de verzamelde gegevens, waaronder neuroimaging-scans, resultaten van metabolische tests en cognitieve prestatietests. Hoewel alle gegevens geanonimiseerd zullen worden, brengen neuroimaging-gegevens een potentieel risico op heridentificatie met zich mee. Bovendien vergroot de kleine steekproefomvang en het mechanistische ontwerp van deze pilotstudie de kans op indirecte identificatie van deelnemers.

Toegangscriteria:

Geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers. Toegang vereist goedkeuring of vrijstelling door de ethische toetsingscommissie (IRB), ondertekening van een gegevensgebruiksovereenkomst en bevestiging dat het voorgestelde gebruik in overeenstemming is met de toestemming van de deelnemers en toepasselijke institutionele beleidsregels. Gegevensdeling vindt plaats via beveiligde, gecontroleerde toegangsmechanismen in plaats van via publieke repositories.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen