Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus met de KCCQ voor vroege detectie van verergering van hartfalen (KCCQ-WHF)

20 april 2026 bijgewerkt door: Anastasia Shchendrygina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Beoordeling van de door de patiënt gerapporteerde gezondheidstoestand met behulp van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire voor vroege detectie van verergering van hartfalen

Deze observationele haalbaarheidsstudie heeft tot doel te beoordelen (i) hoe praktisch en aanvaardbaar herhaalde KCCQ-beoordelingen zijn; (ii) het verband tussen veranderingen in de tijd in KCCQ-scores en tekenen van congestie; en (iii) klinische uitkomsten, waaronder verergerende hartfalen (HF) gebeurtenissen of cardiovasculaire dood (CVD), en de tijd tussen 5- en 10-punts KCCQ-veranderingen en klinische gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het beloop van hartfalen (HF) wordt gekenmerkt door episodes van verergerend hartfalen (VHF). Deze episodes verhogen het risico op ziekenhuisopname en overlijden. Momenteel zijn er onvoldoende betrouwbare instrumenten voor vroege identificatie van VHF. De Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) is een ziektespecifiek, door de patiënt in te vullen instrument dat is ontworpen om de toestand van de patiënt te beoordelen. KCCQ maakt detectie van veranderingen in de klinische status van HF-patiënten binnen een herinneringsperiode van 14 dagen mogelijk en heeft potentie voor vroege opsporing van VHF.

De studie is een door de onderzoeker geïnitieerde, prospectieve, observationele haalbaarheidsstudie die tot doel heeft (i) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van seriële KCCQ-beoordeling te evalueren; (ii) de relatie tussen temporele veranderingen in KCCQ-scores en markers van congestie, evenals (iii) klinische uitkomst, een samengesteld eindpunt van verergerende hartfalengebeurtenissen of cardiovasculair overlijden (CVO), en de tijd van 5- en 10-punts KCCQ-veranderingen tot klinische gebeurtenissen.

De onderzoekspopulatie omvat 120 patiënten van 18 jaar en ouder die aan de criteria voldoen. In aanmerking komende patiënten ondergaan elke 2 weken seriële KCCQ-beoordelingen gedurende 12 maanden. Transthoracale echocardiografie (TTE), longechografie (LUS), de 6-minutenwandeltest (6MWT) en bloedafname worden uitgevoerd bij baseline, na 3, 6 en 12 maanden. Uitkomsten worden verzameld na 6 en 12 maanden.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Rusland
    • Non-US/Non-Canadian
      • Moscow, Non-US/Non-Canadian, Rusland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar met een vastgestelde diagnose van hartfalen die de afgelopen 6 maanden in het centrum zijn opgenomen, komen in aanmerking voor screening. Zij worden ingeschreven als zij voldoen aan de inclusiecriteria en er geen exclusiecriteria aanwezig zijn. Indien op het moment van screening in het ziekenhuis opgenomen, wordt de patiënt in het onderzoek opgenomen na stabilisatie en wanneer er geen tekenen en symptomen van congestie zijn (gedefinieerd als jugulaire veneuze druk van <8 cm, zonder longcrepitaties, orthopneu, en met spoor perifeer oedeem of geen oedeem) en stabiel is op een onderhoudsdosis van orale diuretica gedurende 48 uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met chronisch HF met verminderde, mild verminderde of behouden ejectiefractie, NYHA II-III
  • Geschiedenis van ziekenhuisopname voor hartfalen (HF) in de afgelopen 6 maanden voor inschrijving, gedefinieerd als aanwezigheid van dyspneu, verhoogd NT-proBNP ≥300 pg/mL (sinusritme) of ≥600 pg/mL (indien AF), en 2 van de volgende: i. Crepitaties bij auscultatie van de borstkas of tekenen van congestie op röntgenfoto/CT-scan; ii. Perifeer oedeem; iii. Lisduretica intraveneus bij opname
  • Vrij van tekenen en symptomen van congestie, gedefinieerd als JVP <8 cm, zonder orthopneu, crepitaties en met minimum spoor perifeer oedeem of geen oedeem.
  • Stabiele doseringen van orale lisduretica, indien voorgeschreven
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Acuut coronair syndroom, hartchirurgie, longembolie, cerebrovasculair accident, ablatie van atriale flutter/fibrilleren, klepchirurgie/vervanging, implanteerbare cardioverter-defibrillator of spoed-PCI in de afgelopen 3 maanden
  • Geplande interventies, waaronder grote hartchirurgie (coronaire bypassoperatie, klepchirurgie/vervanging, ventriculair hulpapparaat, harttransplantatie), coronaire revascularisatie, implantatie van een cardiaal apparaat of ablatie van atriale flutter/fibrilleren tijdens het onderzoek
  • Eerdere harttransplantatie en kandidaten voor harttransplantatie
  • Complexe aangeboren hartafwijking
  • Hartfalen door actieve myocarditis, pericardiale constrictie, bekende hypertrofische cardiomyopathie of cardiale amyloïdose, of onbehandelde ernstige hartklepaandoening
  • Primaire pulmonale hypertensie, chronische longembolie, ernstige longziekte
  • Cirrose, chronische actieve hepatitis, of andere ernstige leverziekte
  • Aanzienlijke drugs- of alcoholmisbruik tijdens het afgelopen jaar
  • Hemodialyse
  • Infectieuze endocarditis
  • Elke actieve kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënten met hartfalen die in de afgelopen zes maanden in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen
Ander: Seriële KCCQ-beoordelingen geleverd via chatbot
In aanmerking komende patiënten zullen de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) invullen met tussenpozen van 14 dagen gedurende een periode van 12 maanden. De KCCQ zal worden beoordeeld via een chatbot die wordt afgeleverd via Telegram Messenger, ontwikkeld specifiek voor deze studie door het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de in aanmerking komende patiënten die instemmen met deelname aan de studie en worden ingeschreven
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Recruitment rate
6 en 12 maanden
Mediane tijd om de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) te voltooien via chatbot
Tijdsspanne: Baseline beoordeling
Baseline beoordeling
Proportie van degenen die de studie stopzetten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Uitvalpercentage
6 en 12 maanden
Aandeel van voltooide KCCQ ten opzichte van geplande
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Naleving van het protocol
6 en 12 maanden
De gemiddelde rang van patiënttevredenheid met de interventie beoordeeld via een enquête
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Aanvaardbaarheid
6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-Totale Symptoomscore (KCCQ-TSS) relateert aan de verandering in vroege mitrale instroomsnelheid tot vroege diastolische mitrale annulussnelheid (E/e'-ratio) beoordeeld door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan de verandering in linker atriumvolumenindex (LAVI) beoordeeld door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan de verandering in tricuspidalisregurgitatie (TR) snelheid, beoordeeld met echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan de verandering in pulmonaal capillaire wiggedruk (PCWP) gemeten door middel van echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan de verandering in vena cava inferior (IVC) zoals beoordeeld door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 and 12 months
3, 6 and 12 months
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan de verandering in het totale aantal B-lijnen beoordeeld door long-echografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS en veranderingen in N-terminal pro-B-type Natriuretisch Peptide (NTproBNP) relateert op 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-TSS relateert aan veranderingen in Cancer Antigen 125 (CA-125) na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
Standaardregressiecoëfficiënt (β) voor de relatie tussen de verandering in KCCQ-TSS en de verandering in de 6-minutenloopafstand
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ Clinical Summary Score (KCCQ-CSS) relateert aan de verandering in de E/e'-ratio gemeten door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS relateert aan de verandering in LAVI beoordeeld via echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS relateert aan de verandering in TR-snelheid, beoordeeld met echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS relateert aan de verandering in PCWP beoordeeld door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-OSS correleert met de verandering in inferieure vena cava (IVC) beoordeeld door echocardiografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS relateert aan de verandering in het totale aantal beoordeelde B-lijnen via long-echografie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS en veranderingen in NT-proBNP na 3, 6 en 12 maanden relateert
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die veranderingen in KCCQ-CSS relateert aan veranderingen in CA-125 na 3, 6 en 12 maanden.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden
De regressiecoëfficiënt (β) die de verandering in KCCQ-CSS relateert aan de verandering in de 6-MW afstand
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
3, 6 en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporele veranderingen in KCCQ-TSS ten opzichte van een composiet van verslechterende hartfalen (VHF)-gebeurtenissen en hun componenten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Samengesteld van WHF-gebeurtenissen (i) 1,5× verhoging van oraal lisdiureticum; ii) start van i.v. diureticum in een poliklinische setting; iii) bezoek aan spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor HF; of cardiovasculair overlijden.
6 en 12 maanden
Tijdsveranderingen in KCCQ-OSS, KCCQ-CSS en PLS naar een samengestelde maatstaf van WHF-gebeurtenissen en hun componenten
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Een samengestelde uitkomst van WHF-gebeurtenissen tot samengestelde uitkomst van WHF-gebeurtenissen (i) 1,5x verhoging van orale lisduretica; ii) start van IV diureticum in poliklinische setting; iii) een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor HF; of cardiovasculaire dood.
6 en 12 maanden
Gemiddelde tijd van 5- en 10-puntsveranderingen in KCCQ-TSS tot een samengesteld WHF-gebeurtenis
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Samenstelling van WHF-gebeurtenissen naar samenstelling van WHF-gebeurtenissen (i) 1,5x verhoging van oraal lisdiureticum; ii) start van IV-diureticum in poliklinische setting; iii) een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname voor HF; of cardiovasculaire dood
6 en 12 maanden
Gemiddelde tijd van 5- en 10-puntsverandering KCCQ-OSS, KCCQ-CSS en PLS tot een samengestelde maatstaf van WHF-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Een samengestelde uitkomst van WHF-gebeurtenissen (i) 1,5x toename van orale lisdiuretica; ii) start van IV-diureticum in een poliklinische setting; iii) een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname wegens HF; of cardiovasculaire dood/.
6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anastasia Shchendrygina, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
27 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. De gegevens kunnen op redelijk verzoek worden verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen