Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact of Distress Level, Sleep Quality and Occlusal Trauma on Periodontal Status Among Bruxers

1 juni 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Impact of Distress Level, Sleep Quality and Occlusal Trauma on Periodontal Status Among Bruxers - a Cross Sectional Study

Increased distress levels and impaired sleep quality are known to exacerbate bruxism by enhancing masticatory muscle activity, leading to excessive and prolonged occlusal forces. These abnormal forces may result in occlusal trauma, which can compromise the adaptive capacity of the periodontal tissues by increasing tooth mobility, widening the periodontal ligament space, and accelerating alveolar bone loss, particularly in the presence of existing periodontal inflammation. Although occlusal trauma alone may not initiate periodontal disease, it can act as an important modifying factor in disease progression. Despite the recognized individual associations of distress, sleep quality, bruxism, and periodontal health, limited evidence exists regarding their combined impact on periodontal status among bruxers. Therefore, evaluating the influence of distress level, sleep quality, and occlusal trauma on periodontal status is essential to better understand disease progression and to facilitate comprehensive, multidisciplinary management strategies for individuals with bruxism.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The periodontium in sleep bruxism patients suffers from excessive occlusal force for long periods of time during sleep, the function of the periodontium in such patients may differ from that in patients without sleep bruxism.

Bruxism is associated with tooth wear, chipping, cracking, and fracture, tooth mobility, gingival recession, pain, and sensitivity. Tooth mobility can be a serious consequence of bruxism. Tooth mobility has been described as one of the common clinical signs of occlusal trauma. Progressive mobility may be suggestive of ongoing occlusal trauma, but assessments at different time points are necessary to make this determination.

Bruxism has multifactorial etiologies involving central nervous system regulation, psychosocial factors such as stress, and peripheral influences such as occlusal interferences. Psychological stress and poor sleep quality are commonly reported in individuals with sleep bruxism. Sleep disturbances have been linked to elevated muscle activity and increased parafunctional events, potentially contributing to adverse oral health outcomes. Additionally, poor sleep quality has been associated with diminished overall health and may exacerbate inflammatory responses, which are central to periodontal disease progression. These may contribute to adverse oral health outcomes by preventing the "rest and repair" cycle necessary for tissue health. Stress levels and poor sleep quality negatively affect systemic health. These effects are mediated through direct mechanisms such as systemic inflammation, oxidative stress, and immune system impairment, as well as indirect mechanisms involving associated compensatory behaviors. Given that inflammation and oxidative stress are key components in the pathogenesis of periodontitis. Previous epidemiological studies have identified high perceived stress and poor sleep quality as modifiable risk indicators for periodontitis. When stress levels remain chronically elevated and recovery is insufficient due to poor sleep quality, chronic allostatic load responses and dysregulated immune and inflammatory processes are further activated. Therefore, it can be hypothesized that the combined presence of high stress and poor sleep quality may have a more pronounced detrimental effect on the periodontium than either factor alone.

However, inconsistent and conflicting findings have been reported between relationship of stress, sleep quality, and bruxism as a result, highlighting the need for integrated evaluation of these factors within dental research.

In the context of bruxism, occlusal trauma is significant because the repetitive nature of occlusal loading may potentiate periodontal tissue destruction beyond the effects of microbial plaque alone.

Given the multifactorial nature of bruxism and periodontal disease, understanding how psychological (stress), psychological and behavioral (sleep quality), and mechanical (occlusal trauma) factors influence periodontal health in bruxers could enhance diagnostic precision and therapeutic strategies. This study aims to evaluate these relationships to clarify their impact on periodontal status.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
128

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Systemically healthy patients with generalized periodontitis diagnosed with bruxism, aged 30-45years will be recruited in the study from OPD of Periodontology. Recruitment of the patients for the study will be based on eligibility criteria after obtaining informed and written consent.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Test Group:

  • Adults aged 30-45 years
  • Patients diagnosed with periodontitis according to the 2017 World Workshop classification of periodontal and peri-implant diseases and conditions.
  • Patients who are probable bruxers according to BRUXSCREEN-Q
  • Minimum of 20 natural teeth

Control Group:

  • Adults aged 30-45 years
  • Patients diagnosed with periodontitis according to the 2017 World Workshop classification of periodontal and peri-implant diseases and conditions.
  • Patients who are not probable bruxers according to BRUXSCREEN-Q
  • Minimum of 20 natural teeth

Exclusion Criteria:

  • Systemic conditions affecting periodontium (e.g., diabetes, auto immune disorders)
  • History of drugs having the potential impact on periodontal status like phenytoin, cyclosporin, calcium-channel blockers or antidepressant drugs
  • Patients with pulpal pathology
  • Pregnant or lactating females

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
probable bruxers according to bruxscreen-q with periodontitis
Periodontal parameters will be assessed which include clinical attachment level (CAL), periodontal pocket depth (PPD), bleeding on probing (BOP), Gingival index (GI), Tooth mobility will be assessed using a modified Lindhe and Nyman(1975) degree classification. Stress level will be assessed by HADS 14, DASS 21, Sleep quality will be assessed with PSQI
Ander: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
these scale were assessed using questionnaires in both the groups
Andere namen:
  • Depression Anxiety Stress Scales-21
patient who are non bruxers according to bruxscreen-q
Periodontal parameters will be assessed which include clinical attachment level (CAL), periodontal pocket depth (PPD), bleeding on probing (BOP), Gingival index (GI), Tooth mobility will be assessed using a modified Lindhe and Nyman(1975) degree classification. Stress level will be assessed by HADS 14, DASS 21, Sleep quality will be assessed with PSQI
Ander: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
these scale were assessed using questionnaires in both the groups
Andere namen:
  • Depression Anxiety Stress Scales-21

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: baseline
The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) will be used to assess sleep quality in both groups. The PSQI is a self-reported questionnaire that measures sleep quality and disturbances over a 1-month time interval. It yields a global score ranging from a minimum of 0 to a maximum of 21, where higher scores indicate worse sleep quality (a score greater than 5 indicates severe difficulties in at least two areas, or moderate difficulties in more than three areas).
baseline
Depression Anxiety Stress Scales - 21
Tijdsspanne: baseline
The Depression Anxiety Stress Scales - 21 (DASS-21) will be used to assess psychological distress levels among both groups. It is a 21-item self-report questionnaire designed to measure the negative emotional states across three distinct subscale: depression, anxiety, and stress. Each subscale range from a minimum of 0 to a maximum of 42, where a lesser number indicates normal emotional state and a higher number signifies a increased severity of psychological distress. Clinically, lower scores falling within the ranges of 0-9 for Depression, 0-7 for Anxiety, and 0-14 for Stress designate a "Normal" status.For Depression, scores progress through Mild (10-13), Moderate (14-20), Severe (21-27), and Extremely Severe (28+) bands. For Anxiety, elevated scores represent Mild (8-9), Moderate (10-14), Severe (15-19), and Extremely Severe (20+) levels.
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale - 14
Tijdsspanne: baseline
The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be used to assess psychological distress levels among both groups. The HADS is a 14-item self-report rating scale containing two distinct 7-item subscales: one for anxiety (HADS-A) and one for depression (HADS-D). For each subscale, final scores range from a minimum of 0 to a maximum of 21, where a lesser number indicates a better outcome (absence of distress) and a higher number signifies a worse outcome (increased severity of anxiety or depressive symptoms). Clinically, scores on either subscale are categorized into specific bands to interpret severity: a lower score between 0-7 represents a "Normal" or non-case state, whereas higher scores indicate elevated distress progression across Mild/Borderline abnormal (8-10), Moderate/Abnormal (11-14), and Severe/Severe abnormal (15-21) brackets.
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Rajinder Kumar Sharma, MDS, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Shubham Singh perio 26/56

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen