Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Discovering Determinants of Food Intake by Application of Artificial Intelligence to Complex, High-Dimensional Data

17 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Discovering Determinants of Food Intake by Application of Machine Learning to Complex, High-Dimensional Data

Background:

Many people in the United States are overweight or obese. Researchers want to learn why some people can overeat and not gain weight, whereas others who do not overeat still gain weight.

Objective:

To study factors related to food intake that can lead to weight gain over time.

Eligibility:

Healthy adults aged 18 to 60 years.

Design:

Participants will have 6 to 8 clinic visits over 2 years. The first 3 or 4 study visits will be 1 week apart.

Procedures during visits may include the following:

Collection of blood, hair, urine, and stool samples.

Measurement of the waist, neck, thighs, and other parts of the body.

Dual energy x-ray absorption (DXA) scan: Participants will lie still on a padded table while they are scanned to measure body fat.

Physical activity monitor: Participants will wear a monitor on the wrist for 2 weeks.

Cognitive tests: Participants will perform tasks to measure attention, memory, and brain function.

Continuous glucose monitor. Participants will wear a device that measures their blood glucose for 1 week.

Mixed meal test and stomach emptying test. Participants will drink a breakfast shake and swallow a dose of acetaminophen. Blood will be drawn over the next 4 hours.

Resting metabolic rate: Participants will wear a clear hood over their head while they rest for 20 minutes. The hood will measure the gases they breathe.

Breakfast and lunch test. Participants will eat a standard breakfast. They will be allowed to select from foods and eat as much as they like at lunch. They will be asked how hungry or full they are.

Questionnaires. Participants will answer questions about their health, sleep, physical activity, and eating.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Study Description:

The study will be an outpatient study with 6-7 total visits, 3-4 completed at baseline and 3 follow-up visits, occurring over 2 years. We will collect broad, multiscale data (e.g., clinical, genetic, microbiome, energy expenditure, physical activity, psychosocial). Then, we will apply artificial intelligence algorithms with the goal of identifying novel determinants of food intake.

Objectives:

Primary Objective:

To identify novel determinants of objectively measured ad libitum energy intake using broad, multiscale data.

Secondary Objectives:

  1. To investigate whether determinants of ad libitum energy intake predict changes in weight, adiposity, and markers of metabolic health.
  2. To determine associations of metabolic measures with psychosocial, hormonal, or other metabolic markers
  3. To identify novel determinants of ad libitum self-reported energy and nutrient intake

Endpoints:

Primary Endpoint: Energy intake during ad libitum meal test, including total energy and macronutrient specific energy intake (e.g., carbohydrate, fat, protein) measured during the initial baseline period (visit 3). The potential determinants (broad multiscale data) will be collected during visits 1, 2, and 3.

Secondary Endpoints:

  1. Measures at 0.5, 1, and 2 years of body weight, BMI, fat mass, body fat percentage, HbA1c, and fasting glucose, lipids, insulin, and c-peptide.
  2. Psychosocial measures (visits 1-6), metabolic measures (e.g., fasting glucose, HbA1c, lipids, insulin, and c-peptide), resting metabolic rate, total energy expenditure, and physical activity
  3. Energy and nutrient intake from ASA-24. The potential determinants (broad multiscale data) will be collected during visits 1, 2, and 3.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

800 males and females, age 18-60 years who are in good health

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

To be eligible to participate in this study, an individual must meet all the following criteria:

  1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  2. Age 18 to 60
  3. In good general health as evidenced by medical history and physical exam

EXCLUSION CRITERIA:

An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  1. Weight >=204 kg (>=450 pounds, maximum weight of the iDXA machine as per manufacturer s manual), or weight <45.4 kg (<100 pounds, minimum weight allowed based on the NIH guidelines of blood drawing for research purposes)
  2. Unstable weight (+/-5%) within past 6 months as determined by volunteer self-report.
  3. Current use of medications, dietary supplements, or alternative therapies known to alter energy metabolism
  4. Inability to consume provided food based on food allergy or intolerance or other food restrictions (e.g., kosher, vegan, or vegetarian)
  5. Current pregnancy, or recent pregnancy within past 6 months or currently lactating
  6. History or clinical manifestation of:

6i. Diabetes, including fasting glucose >= 126 mg/dl or HbA1c >= 6.5%, or history

6ii. Surgery for treatment of obesity

6iii. Endocrine disorders, such as Cushing s disease, pituitary disorders, or hypo- and hyperthyroidism (TSH <0.1 or >= 10 uIU/mL)

6iv. Pulmonary disorders including chronic obstructive pulmonary disease or other lung disease that which would limit ability to follow the protocol

6v. History of coronary artery disease, heart failure, arrhythmias, and peripheral artery disease that which would limit ability to follow the protocol

6vi. Liver disease, including cirrhosis, active hepatitis B or C based on history, and AST or ALT >= 3x normal

6vii. Gastrointestinal disease including Crohn's disease, ulcerative colitis, celiac disease, or other malabsorptive disorders by history

6viii. Hematologic disorders including significant anemia (male hemoglobin < 13.0 g/dL or female hemoglobin < 11.0 g/dL)

6ix. Renal disease including abnormal kidney function (eGFR <60 mL/min/1.73m^2)

6x. Central nervous system disease, including cerebrovascular accidents, dementia, and neurodegenerative disorders by history

6xi. Cancer requiring treatment in the past 5 years, except for nonmelanoma skin cancers or cancers that have clearly been cured

6xii. Infectious disease such as active tuberculosis, HIV (by self-report), chronic coccidiomycosis or other chronic infections that might influence appetite

6xiii. Diagnosis of binge eating disorder, anorexia, or major psychiatric disorders including depression, schizophrenia, and psychosis

6xiv. Menopausal transition (late) to early postmenopause (e.g., >= 2 skipped cycles and an interval of amenorrhea >= 60 days and <12 months)

7. Alcohol abuse as defined by >= 8-point score on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) questionnaire interview

8. Inability to provide informed consent

9. Any disorder, unwillingness, or inability not specifically mentioned above may serve as criteria for exclusion at the discretion of the investigators, such as those that jeopardize the safety of the participant or others, or would interfere with completion of study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
1
800 males and females, age 18-60 years who are in good health

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To identify novel determinants of objectively measured ad libitum energy intake using broad, multiscale data.
Tijdsspanne: 24-28 months
Energy intake during ad libitum meal test, including total energy and macronutrient specific energy intake (e.g., carbohydrate, fat, protein) measured during the initial baseline period (visit 3). The potential determinants (broad multiscale data) will be collected during visits 1, 2, and 3.
24-28 months

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To investigate whether determinants of ad libitum energy intake predict changes in weight, adiposity, and markers of metabolichealth
Tijdsspanne: 24-48 months
Measures at 0.5, 1, and 2 years of body weight, BMI, fat mass,body fat percentage, HbA1c, and fasting glucose, lipids, insulin,and c-peptide.
24-48 months
To determine associations of metabolic measures with psychosocial, hormonal, or other metabolic markers
Tijdsspanne: 24-48 months
Psychosocial measures (visits 1-6), metabolic measures (e.g., fasting glucose, HbA1c, lipids, insulin, and c-peptide), resting metabolic rate, total energy expenditure, and physical activity
24-48 months
To identify novel determinants of ad libitum self-reported energy and nutrient intake
Tijdsspanne: 24-28 months
Energy and nutrient intake from ASA-24. The potential determinants (broad multiscale data) will be collected during visits 1, 2, and 3
24-28 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Susanne M Votruba, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2037

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 juni 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juni 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
26 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10001858
  • 001858-DK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen