Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CD38 mAb Induction + Azathioprine Maintenance for Chronic Active AMR in Kidney Transplant Recipients (CAZA)

16 juli 2026 bijgewerkt door: wujianyong

A Multicenter Exploratory Clinical Study of Targeted NK Cell Inhibition for Transplant Kidney Chronic Active Antibody-Mediated Rejection (caABMR): Single Induction With CD38 Monoclonal Antibody Followed by Sequential Maintenance With Azathioprine

This multicenter, prospective, single-arm exploratory study evaluates the efficacy and safety of a novel sequential regimen for chronic active antibody-mediated rejection (caABMR) in kidney transplant recipients: single-dose CD38 monoclonal antibody (1800 mg subcutaneous) induction to deplete plasma cells and NK cells, followed by long-term maintenance with azathioprine (replacing mycophenolate mofetil) plus standard triple immunosuppression (steroid + calcineurin inhibitor). The regimen aims to control DSA-driven injury, stabilize or improve graft function (primary: eGFR decline slope), reduce DSA, improve pathology (Banff 2022), and minimize infection/nephrotoxicity risks associated with intensified or prolonged biologic therapy. Twenty patients across 6 Chinese transplant centers will be enrolled. CD38 mAb, azathioprine, key monitoring tests (HLA antibody, pharmacogenomics, immune profiling) are provided free by the study team (~40,000 RMB per patient). Ethics approved; informed consent obtained.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Background: caABMR is the leading cause of late kidney allograft loss. Current therapies (plasmapheresis, IVIG, rituximab, bortezomib, long-term CD38 mAb) have limited efficacy, high recurrence, significant side effects, and high cost with no approved standard.

Rationale: CD38 mAb depletes antibody-producing plasma cells and pathogenic NK cells, rapidly lowering DSA and micro vascular inflammation. However, long-term monotherapy is costly and may increase infection risk. This study uses single induction dose + switch to azathioprine (safe, inexpensive, long-used in transplantation, suppresses NK activity) for durable, affordable maintenance. TPMT/NUDT15 genotyping guides personalized AZA dosing; serial NK cell monitoring targets <20/μL.

Design: Multicenter (6 centers), prospective, open-label, single-arm, exploratory (N=20).

Intervention: Baseline: CD38 mAb 1800 mg SC x1 + immediate switch MMF→AZA (dose per genotype: normal metabolizer 2-3 mg/kg/d; intermediate 0.6-2.4 mg/kg/d). Maintain triple IS (steroid + AZA + Tac target 5-7 ng/mL or CsA 150-250 ng/mL).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
20

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Chunchun Wei, MD
  • Telefoonnummer: +8613738053172
  • E-mail: 327530957@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Voluntary written informed consent.
  2. Age ≥18 years.
  3. Kidney transplant (living or deceased donor) ≥180 days prior.
  4. eGFR ≥30 mL/min/1.73 m² (CKD-EPI 2021).
  5. Currently on stable triple immunosuppression (CNI + MMF + steroid) for ≥4 weeks, no severe related adverse effects.
  6. Positive HLA Class I and/or Class II donor-specific antibodies (DSA).
  7. Transplant kidney biopsy meeting Banff 2022 criteria for chronic active antibody-mediated rejection (caABMR).
  8. TPMT/NUDT15 genotyping: non-homozygous mutant (normal or intermediate metabolizer).

Exclusion Criteria:

  1. Participating in another clinical trial.
  2. Age <18 years.
  3. Pregnant, breastfeeding, or inadequate contraception in females.
  4. ABO-incompatible transplant.
  5. TPMT/NUDT15 homozygous mutant genotype.
  6. Biopsy shows any of: T-cell mediated rejection (TCMR), new/recurrent severe thrombotic microangiopathy, or polyomavirus nephropathy.
  7. Received anti-rejection therapy in prior 3 months.
  8. Received other immunomodulatory monoclonal/polyclonal antibodies (anti-CD20, bortezomib, anti-C5, anti-IL-6/IL-6R) in prior 3 months.
  9. Total bilirubin >2×ULN or ALT/AST >2.5×ULN.
  10. Hemoglobin <8 g/dL.
  11. Platelets <100×10^9/L.
  12. WBC <3×10^9/L or neutrophils <1.5×10^9/L.
  13. Hypogammaglobulinemia: IgG <400 mg/dL.
  14. Active bacterial, viral, or fungal infection.
  15. Active malignancy requiring intensified immunosuppression.
  16. Latent or active tuberculosis.
  17. Live vaccine within 6 weeks of screening.
  18. History of alcohol or illicit drug abuse.
  19. Severe medical or psychiatric illness likely to impair study participation.
  20. Active hepatitis B.
  21. Known hypersensitivity to CD38 mAb, azathioprine, or study drug components, or severe drug allergy history.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Experimental: CD38 mAb Induction + Azathioprine Sequential Maintenance

All enrolled caABMR patients receive:

  • Single subcutaneous injection of CD38 monoclonal antibody 1800 mg at baseline (Day 0).
  • Immediate conversion from mycophenolate mofetil to azathioprine (AZA), dosed according to TPMT/NUDT15 genotype and adjusted to achieve NK cell count <20/μL.
  • Continued standard triple immunosuppression: corticosteroid + azathioprine + tacrolimus (trough 5-7 ng/mL) or cyclosporine (trough 150-250 ng/mL).
  • Protocol-driven monitoring and 28-week surveillance biopsy. No control arm (single-arm exploratory design justified by lack of approved therapy and emerging evidence for CD38 targeting in AMR).
Biologisch: CD38
Single 1800 mg subcutaneous injection at baseline to induce rapid depletion of plasma cells (source of DSA) and NK cells (key effectors of microvascular injury in caABMR). Marketed anti-CD38 mAb (off-label use in this indication).
Andere namen:
  • CD38 mAb
  • anti-CD38 monoclonal antibody
Geneesmiddel: Azathioprine (AZA)
Oral azathioprine maintenance (replaces mycophenolate), individualized starting dose 2.0-3.0 mg/kg/day (normal TPMT/NUDT15 metabolizer) or 30-80% reduced (intermediate metabolizer), titrated per serial NK cell counts and hematologic tolerance. Long-term NK suppression to maintain immune balance and protect graft.
Andere namen:
  • AZA
  • Imuran (or generic)
Ander: Standard Triple Immunosuppression Maintenance
Continued per local practice with protocol targets

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slope of estimated glomerular filtration rate (eGFR) decline
Tijdsspanne: Baseline through Week 28, planned assessments at weeks 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28
The primary efficacy endpoint is the slope of eGFR decline over 28 weeks, calculated from serial serum creatinine measurements (every 4 weeks) using the 2021 CKD-EPI equation. Serum creatinine is measured by enzymatic method or isotope dilution mass spectrometry. Slope is estimated via linear mixed-effects model or ordinary least-squares regression per patient, then summarized. Negative slope indicates ongoing graft loss; less negative or positive slope indicates stabilization or improvement of renal function after treatment.
Baseline through Week 28, planned assessments at weeks 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in peripheral blood NK cell, T cell and B cell subset counts and percentages measured by flow cytometry
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24, Week 28
Quantitative detection of lymphocyte subpopulations (NK, T, B cells) in peripheral blood via flow cytometry; evaluate the absolute count and relative percentage changes at each follow-up time point.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24, Week 28
Absolute and relative percentage change in estimated glomerular filtration rate calculated by CKD-EPI 2021 formula
Tijdsspanne: Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24, Week 28
Estimated glomerular filtration rate (eGFR) is calculated by the CKD-EPI 2021 formula. Both absolute value and relative percentage change of eGFR will be evaluated at all scheduled follow-up visits.
Baseline, Week 1, Week 2, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, Week 24, Week 28
Percentage change in urine protein-to-creatinine ratio (UPCR)
Tijdsspanne: Baseline and Week 28
Urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) measured in mg/g or mg/mmol. Urine protein is tested via pyrogallol red molybdate method, and creatinine is detected using sarcosine oxidase assay. The relative percentage change of UPCR is used to evaluate renal therapeutic efficacy.
Baseline and Week 28
Relative percentage change in donor-specific antibody (DSA) mean fluorescence intensity (MFI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 8, Week 28
Donor-specific antibody MFI is detected via Luminex single-antigen bead assay. Relative percentage change from baseline will be calculated to evaluate the reduction of alloantibody levels.
Baseline, Week 8, Week 28
Change in Transplant Kidney Biopsy Pathology Scores (Banff 2022)
Tijdsspanne: Baseline, Week 28
Banff 2022 renal allograft pathology scoring system is applied for the interpretation of protocol kidney biopsy specimens. The scores include microcirculation inflammation, tubulitis, interstitial inflammation, chronic glomerulopathy, transplant glomerulitis and chronic arteriopathy. The pathological scores are recorded at screening baseline and week-28 follow-up biopsy. The variation of each individual Banff lesion score between two time-points will be analyzed. Higher Banff lesion scores represent more severe renal allograft injury.
Baseline, Week 28
Incidence of Acute Rejection (TCMR, AMR, or Mixed)
Tijdsspanne: Through Week 28
Cumulative incidence (%) of biopsy-proven acute rejection, including T cell-mediated rejection (TCMR), antibody-mediated rejection (AMR), and mixed rejection, diagnosed according to Banff 2022 classification criteria.
Through Week 28
Patient overall survival rate
Tijdsspanne: Week 28
The proportion of subjects who remain alive without all-cause mortality at the designated follow-up time point
Week 28
Graft survival rate
Tijdsspanne: Week 28
Percentage of participants with functioning renal allograft, defined as no return to maintenance dialysis and no secondary kidney retransplantation
Week 28
Incidence of BK Virus (BKV) Infection
Tijdsspanne: Through Week 28
Cases of BK virus infection are categorized as BKV viruria (>10³ copies/mL), BKV viremia (≥10⁴ copies/mL), or biopsy-confirmed BKV nephropathy identified by renal histology combined with SV40 IHC or ISH staining. Cumulative incidence percentage will be calculated for each category.
Through Week 28
Incidence of Cytomegalovirus (CMV) Infection
Tijdsspanne: Through Week 28
Cytomegalovirus infection is defined as detectable CMV DNA ≥10³ copies/mL quantified via quantitative PCR (qPCR). Cumulative incidence percentage of affected subjects will be summarized.
Through Week 28
Incidence of Neutropenia
Tijdsspanne: Through Week 28
Neutropenia is stratified by absolute neutrophil count (ANC): mild ANC <1.5×10⁹/L, moderate ANC <1.0×10⁹/L, severe ANC <0.5×10⁹/L. Cumulative incidence percentage will be stratified by severity grades defined per NCI CTCAE or study protocol criteria.
Through Week 28

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Outcome Measure Title：Incidence of injection-related adverse reactions
Tijdsspanne: Through Week 28
All infusion-related adverse events during the whole follow-up period will be recorded, including fever, chills, hypotension, dyspnea and other infusion-associated manifestations.
Through Week 28
Incidence of adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)
Tijdsspanne: Through Week 28
The type, severity, relation to study medication and occurrence frequency of all adverse events and serious adverse events will be collected, according to CTCAE common terminology criteria.
Through Week 28
Incidence of liver function abnormalities
Tijdsspanne: Through Week 28
Liver function indexes including alanine transaminase, aspartate transaminase, total bilirubin will be tested regularly. Liver function abnormality is defined as laboratory elevation exceeding 3-fold upper limit of normal range.
Through Week 28
Incidence of all-cause hospitalization
Tijdsspanne: Through Week 28
All hospitalization events for any reason during follow-up will be documented, including the admission time, diagnosis and length of hospital stay.
Through Week 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
wujianyong

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jianyong Wu, MD, Zhejiang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IIT20260074C-R1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen