Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD

17 juli 2026 bijgewerkt door: Community Stress Prevention Center

A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.

This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD). SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach. Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up. The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Kiryat Shmona, Israël
        • Werving
        • Community Stress Prevention Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Age 18 years or older
  • PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
  • Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
  • Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
Gedragsmatig: SEE FAR CBT
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach. Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in PTSD symptoms
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5. Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in anxiety symptoms
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in depressive symptoms
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in perceived stress
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS). Perceived stress will be assessed using the PSS. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in resilience
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10). Resilience will be assessed using the CD-RISC. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in somatic symptoms
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15). Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity. Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in trauma-related use of imagination and coping
Tijdsspanne: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME). Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire. The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma. Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability. Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Community Stress Prevention Center

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
  • Hoofdonderzoeker: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen