Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ovate Pontic Versus Essix Provisional After Tooth Extraction and Alveolar Ridge Preservation (Pontic-Essix) (Pontic-Essix)

31 juli 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Socket Sealing With a Fixed Ovate Pontic Provisional Versus a Removable Provisional Following Tooth Extraction and Alveolar Ridge Preservation: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial compares two provisional socket-sealing concepts following single non-molar tooth extraction and alveolar ridge preservation: a fixed, tooth-supported, 3D-printed ovate pontic provisional restoration providing active soft tissue support (test) versus a removable Essix-type provisional restoration without intentional soft tissue contact combined with a porcine collagen matrix seal (control). Both groups receive alveolar ridge preservation using a deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen. The primary endpoint is interproximal soft tissue height at 5 months, adjusted for baseline, assessed by digital superimposition of intraoral surface scans. Up to 40 participants will be enrolled at the University of Bern School of Dental Medicine.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Following tooth extraction, dimensional changes of the alveolar ridge and loss of interproximal soft tissue height may compromise esthetic and prosthetic outcomes. Alveolar ridge preservation attenuates hard tissue resorption but provides limited active support for the overlying soft tissues during healing. An ovate pontic provisional restoration may provide active soft tissue support and thereby help preserve interproximal soft tissue height. To date, no randomized controlled trial has compared a fixed ovate pontic provisional restoration with a removable non-contact Essix provisional restoration in the context of alveolar ridge preservation.

This is a single-center, open-label, confirmatory, randomized controlled trial with two parallel groups and 1:1 allocation. An adaptive design with an internal pilot phase (n=20) and blinded sample size re-estimation based on the residual variance of the primary endpoint is applied, up to a predefined maximum of 40 participants.

All participants undergo minimally traumatic, flapless single non-molar tooth extraction and alveolar ridge preservation with Bio-Oss Collagen. Test group: socket sealing by a fixed, 3D-printed ovate pontic provisional restoration providing active soft tissue support. Control group: socket sealing with Mucograft Seal plus a removable Essix-type provisional restoration positioned without intentional soft tissue contact.

Follow-up visits are performed at 2 weeks, 4 weeks, and 5 months. At baseline (T0) and at 5 months, intraoral surface scans, clinical photographs, cone-beam computed tomography, and patient-reported outcomes are collected. The between-group treatment effect on the primary endpoint is estimated using ANCOVA with the 5-month value as dependent variable, treatment group as fixed factor, and the baseline value as covariate; jaw is included as an additional between-subject factor.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Canton of Bern
      • Bern, Canton of Bern, Zwitserland, 3010
        • University of Bern, Department of Reconstructive Dentistry and Gerodontology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older
  • ASA physical status I or II
  • Requiring a single non-molar tooth extraction (incisor, canine, or premolar) in the maxilla or mandible, with planned tooth replacement
  • Extraction site bounded by natural, periodontally stable adjacent teeth
  • Intact alveolar socket upon extraction, or no more than one bony wall (facial, palatal, or lingual) presenting a dehiscence extending less than 50% of the total bony wall height
  • Willingness and ability to comply with the follow-up protocol
  • Ability to give informed consent, as documented by signature

Exclusion Criteria:

  • Current smokers, or former smokers who quit less than 6 months before extraction
  • Uncontrolled diabetes mellitus (HbA1c > 7.0%)
  • Clinical attachment loss ≥ 2 mm at the extraction site
  • Active or recent chemotherapy, or history of head and neck radiotherapy
  • Current or previous bisphosphonate therapy within the past 10 years
  • Immunosuppressive medication
  • Active oral or systemic acute infection
  • Severe hematologic disorder, hepatic or renal failure, or any clinically relevant bleeding disorder or anticoagulant medication that cannot be safely managed for the planned surgical procedure
  • Pregnancy or lactation
  • Known allergy or hypersensitivity to any of the study materials, including bovine-derived bone substitute, porcine-derived collagen matrix, or collagen-containing biomaterials
  • Any other disease or medication that may compromise normal wound healing
  • Inability to follow the study procedures (e.g., insufficient language comprehension, cognitive impairment, psychological disorder, or dementia)
  • Known or suspected non-compliance
  • Participation in another clinical trial that may interfere with the present study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Fixed ovate pontic provisional
Following minimally traumatic, flapless tooth extraction, the alveolar socket is grafted with Bio-Oss Collagen. Socket sealing is achieved by a fixed, 3D-printed provisional restoration incorporating an ovate pontic design that extends approximately 2 mm apical to the mucosal margin, providing active soft tissue support to maintain interproximal papilla height and facial soft tissue contour during healing. The provisional is retained by adhesive bonding or temporary cementation on the adjacent teeth. No additional collagen matrix or sutures are placed.
Apparaat: Bio-Oss Collagen
Deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen (Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland). Used for alveolar ridge preservation by socket grafting after tooth extraction. CE-marked and used within the approved indication.
Andere namen:
  • Fixed ovate pontic provisional
  • Removable Essix provisional with collagen matrix seal
Procedure: Fixed 3D-printed ovate pontic provisional restoration
Patient-specific 3D-printed provisional restoration (PMMA or comparable clinically approved dental provisional material) incorporating an ovate pontic design. Retained by adhesive bonding or temporary cementation on the adjacent teeth. The convex, highly polished pontic extends approximately 2 mm apical to the mucosal margin and above the level of the bone graft, providing active soft tissue support.
Actieve vergelijker: Removable Essix provisional with collagen matrix seal
Following minimally traumatic, flapless tooth extraction, the alveolar socket is grafted with Bio-Oss Collagen. The socket is sealed with a porcine-derived collagen matrix (Mucograft Seal) secured with four to six single interrupted sutures, without primary closure. A removable Essix-type provisional restoration with an integrated artificial tooth is delivered; the pontic is positioned above the mucosal level without intentional soft tissue contact.
Apparaat: Bio-Oss Collagen
Deproteinized bovine bone mineral with 10% collagen (Geistlich Pharma AG, Wolhusen, Switzerland). Used for alveolar ridge preservation by socket grafting after tooth extraction. CE-marked and used within the approved indication.
Andere namen:
  • Fixed ovate pontic provisional
  • Removable Essix provisional with collagen matrix seal
Apparaat: Mucograft Seal
Patient-specific 3D-printed provisional restoration (PMMA or comparable clinically approved dental provisional material) incorporating an ovate pontic design. Retained by adhesive bonding or temporary cementation on the adjacent teeth. The convex, highly polished pontic extends approximately 2 mm apical to the mucosal margin and above the level of the bone graft, providing active soft tissue support.
Procedure: Removable Essix provisional restoration
Patient-specific removable thermoplastic Essix-type appliance with an integrated artificial tooth. The pontic is positioned above the mucosal level without intentional soft tissue contact. Delivered at the surgical visit after socket sealing with the collagen matrix.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interproximal soft tissue height at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months after tooth extraction
Interproximal soft tissue height at 5 months, calculated per participant as the mean of the mesial and distal measurements and expressed in millimeters. Measurements are obtained by digital superimposition of baseline and 5-month intraoral surface scans (Geomagic Control X, 3D Systems) by an independent, calibrated examiner. The between-group treatment effect is estimated using ANCOVA with the 5-month value as the dependent variable, treatment group as a fixed factor, baseline value as a covariate, and jaw as an additional between-subject factor.
Baseline (T0) and 5 months after tooth extraction

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Midfacial mucosal level at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Vertical position of the midfacial mucosal margin at 5 months (mm), assessed on superimposed intraoral surface scans. The between-group difference is estimated using ANCOVA with the 5-month value as dependent variable and the baseline value as covariate.
Baseline (T0) and 5 months
Horizontal ridge contour at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Horizontal ridge contour at 5 months (mm) at 1, 3, and 5 mm apical to the baseline mucosal reference, assessed on superimposed intraoral surface scans. Baseline-adjusted analysis at each level.
Baseline (T0) and 5 months
Mucosal thickness at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Mucosal thickness at 5 months (mm) at 1, 3, and 5 mm apical to the baseline mucosal reference. Baseline-adjusted analysis at each level
Baseline (T0) and 5 months
Volumetric soft tissue at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Volumetric soft tissue measurement at 5 months (mm3) within the defined region of interest, assessed on superimposed intraoral surface scans. Baseline-adjusted analysis.
Baseline (T0) and 5 months
Alveolar hard tissue volume at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Volumetric measurement of alveolar hard tissue at 5 months (mm3), assessed on superimposed CBCT data. Baseline-adjusted analysis.
Baseline (T0) and 5 months
Alveolar hard tissue contour at 5 months
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
Linear measurement of alveolar hard tissue contour at 5 months (mm), assessed on superimposed CBCT data. Baseline-adjusted analysis.
Baseline (T0) and 5 months
Postoperative discomfort (VAS)
Tijdsspanne: 2 weeks and 4 weeks after tooth extraction
Postoperative discomfort assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (no discomfort) to 100 mm (worst imaginable discomfort).
2 weeks and 4 weeks after tooth extraction
Patient satisfaction with function (VAS)
Tijdsspanne: 5 months
Patient-rated satisfaction with the function of the provisional restoration, assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (completely unsatisfied) to 100 mm (completely satisfied).
5 months
Patient satisfaction with esthetics (VAS)
Tijdsspanne: 5 months
Patient-rated satisfaction with the esthetics of the provisional restoration, assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (completely unsatisfied) to 100 mm (completely satisfied).
5 months
Patient satisfaction with comfort (VAS)
Tijdsspanne: 5 months
Patient-rated satisfaction with the comfort of the provisional restoration, assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (completely unsatisfied) to 100 mm (completely satisfied).
5 months
Overall treatment satisfaction (VAS)
Tijdsspanne: 5 months
Patient-rated overall satisfaction with the treatment received, assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (completely unsatisfied) to 100 mm (completely satisfied).
5 months
Willingness to undergo the same procedure again (VAS)
Tijdsspanne: 5 months
Patient-rated willingness to undergo the same procedure again, assessed on a 100-mm visual analogue scale, ranging from 0 mm (definitely not) to 100 mm (definitely yes).
5 months
Oral Health Impact Profile (OHIP-G14)
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
German version of the Oral Health Impact Profile, 14-item version. Summary score range 0 to 56; higher scores indicate worse oral health-related quality of life.
Baseline (T0) and 5 months
Geriatric Oral Health Assessment Index (GOHAI)
Tijdsspanne: Baseline (T0) and 5 months
German version of the Geriatric Oral Health Assessment Index. Summary score range 12 to 60; higher scores indicate better oral health-related quality of life.
Baseline (T0) and 5 months
Adverse events and provisional-related complications
Tijdsspanne: Up to 5 months
Occurrence and rate of adverse events, including postoperative infection, impaired wound healing, soft tissue dehiscence, loss or displacement of the bone substitute or collagen matrix, allergic or hypersensitivity reactions, pressure-induced mucosal lesions, debonding of the fixed provisional restoration, or irritation related to the Essix provisional.
Up to 5 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Bern

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nicole Schenk, Dr. med. dent., University of Bern, Department of Reconstructive Dentistry and Gerodontology
  • Studie stoel: Martin Schimmel, Prof. Dr. med. dent., University of Bern, Department of Reconstructive Dentistry and Gerodontology
  • Studie directeur: Emilio Couso-Queiruga, PD Dr. med. dent., University of Bern, Department of Oral Surgery and Stomatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Pontic-Essix
  • 2026-01626 (Andere identificatie: Swiss Ethics Committee (BASEC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be publicly shared. The informed consent and data protection framework of this trial do not provide for unrestricted public sharing of coded participant-level data. Aggregated study results will be published in a peer-reviewed journal and posted in the Swiss National Clinical Trials Portal (SNCTP) and on ClinicalTrials.gov in accordance with ClinO Art. 65a.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen