Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Impact of Indoor Environmental Quality on Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD-AIR)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Ziekenhuis Oost-Limburg

The Impact of Indoor Environmental Quality on Symptoms in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Prospective Pilot Study

This prospective, monocenter pilot study will investigate the relationship between indoor environmental quality (including air quality, lighting, noise, and thermal conditions), wearable-derived health insights, and patient-reported symptoms in patients recovering at home after hospitalization for an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD). Participants will undergo continuous monitoring of indoor environmental conditions and health parameters using a Garmin Venu 4 smartwatch, together with validated questionnaires assessing COPD symptoms, sleep quality, and daytime sleepiness during one month. The study will assess the feasibility and potential added value of high-resolution home monitoring and explore whether environmental and wearable-derived measures are associated with symptom burden and early signs of clinical deterioration following hospital discharge.

The investigators hypothesize that continuous in-home monitoring of indoor environmental quality is feasible and provides clinically relevant insights into symptom burden in recently hospitalized COPD patients. The primary objective is to determine the correlation between indoor environmental quality (IEQ) variables and symptom burden in COPD patients following hospitalization for AECOPD.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Patients hospitalized for an acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease (AECOPD) remain highly vulnerable after discharge, with persistent symptom burden and an increased risk of early recurrent exacerbations. During this post-hospitalization period, patients spend most of their time indoors, making indoor environmental quality (IEQ, including air quality, lighting, noise and thermal aspects) a potentially important and modifiable determinant of recovery. For example, exposure to particulate matter (PM) has been associated with airway inflammation, symptom worsening, and increased exacerbation risk in COPD. However, evidence on continuously measured IEQ at home and its relationship with symptoms after hospitalization for acute exacerbation of COPD remains limited.

Recent advances in wearable technology allow continuous monitoring of health insights in real-world settings. Prior studies have demonstrated the feasibility of wearable devices in patients with COPD and suggest that changes in activity, heart rate, and sleep may precede clinical deterioration or exacerbations. Integrating continuous IEQ monitoring with wearable-derived health insights (i.e., from a Garmin Venu 4 watch) and validated patient-reported outcomes, such as the widely used COPD Assessment Test (CAT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Karolinska Sleepiness Scale (KSS), Sleep Quality Scale (SQS), may improve understanding of symptom dynamics, uncover risk factors, and identify early indicators of worsening disease. This prospective monocenter pilot study aims to explore these relationships and to assess the feasibility and added value of high-resolution IEQ monitoring in the home setting of recently hospitalized COPD patients.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
15

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Genk, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Provide signed and dated informed consent
  • Adults older than 18 years of age
  • Previously diagnosed with COPD according to GOLD guidelines
  • Hospitalization due to AECOPD
  • Spend >50% of time indoor at home
  • Speak and understand the Dutch language

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of asthma
  • (History of) chronic macrolide use (> 3 months)
  • Living in institution or residential care center
  • Estimated life expectancy of less than 6 months
  • Not in the possession of a smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Patients admitted with an acute COPD exacerbation
Wearable mobile device (Garmin Venu) & Indoor environmental quality sensor
Apparaat: Wearable mobile device
Patients admitted due to an acute COPD exacerbation will be asked to wear the wearable mobile device for a period of one month after hospital discharge. An app linked to the device will be installed on their phone, and used to send health insights to the investigators.
Andere namen:
  • Garmin Venu
Apparaat: Indoor environmental quality sensor
When the participants are discharged home, an indoor environmental quality sensor will be installed in the patient's home. One sensor will be installed in the bedroom, one in the living room or kitchen (wherever the patient spends the most time). Data from these sensors will be sent to the hub (placed central between the sensors) and thereafter, to the investigators. The sensors measure particulate matter concentrations, CO2 concentrations, VOC concentrations, temperature, relative humidity, ambient light, and ambient noise.
Ander: CAT Questionnaire
A COPD Assessment Test questionnaire will be taken during the hospitalization (start of the study), and weekly after discharge.
Ander: PSQI Questionnaire
A Pittsburgh Sleep Quality Index questionnaire will be taken 4 weeks after hospital discharge (end of the study).
Ander: KSS Questionnaire
A Karolinska Sleepiness Scale questionnaire will be taken daily after discharge.
Ander: SQS Questionnaire
A sleep quality scale questionnaire will be taken daily after discharge.
Ander: PROMs Questionnaire
A PROMs questionnaire will be taken daily after discharge.
Ander: eHLQ Questionnaire
An eHealth literacy questionnaire will be taken during the hospitalization (start of the study), and 4 weeks after hospital discharge (end of the study).
Ander: Housing Questionnaire
A housing questionnaire will be taken during the hospitalization (start of the study).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weekly score of COPD symptom burden assessed using the COPD Assessment Test (CAT)
Tijdsspanne: Baseline and weekly during the 1-month follow-up
COPD symptom burden will be assessed using the COPD Assessment Test (CAT). The CAT is an 8-item questionnaire with a total score ranging from 0 to 40 points, with higher scores indicating greater COPD symptom burden and a greater impact of COPD on daily life.
Baseline and weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean PM0.5 concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor PM0.5 concentration (µg/m³) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean PM0.5 concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean PM2.5 concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor PM2.5 concentration (µg/m³) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean PM2.5 concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean PM4 concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor PM4 concentration (µg/m³) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean PM4 concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean PM10 concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor PM10 concentration (µg/m³) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean PM10 concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean CO2 concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor CO2 concentration (ppm) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean CO2 concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean VOC concentration
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor volatile organic compound (VOC) concentration (ppb) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean VOC concentration.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean temperature
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor temperature concentration (°C) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean temperature.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean relative humidity
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor relative humidity (%) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week will be aggregated to calculate a weekly mean relative humidity.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean ambient light - day
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor ambient light (lux) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week during day-time hours will be aggregated to calculate a weekly mean ambient light - day.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean ambient light - night
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor ambient light (lux) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week during night-time hours will be aggregated to calculate a weekly mean ambient light - night.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly mean ambient noise - night
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Indoor ambient noise (dB) will be measured at 15-minute intervals in the participant's home during the 1-month follow-up. The measurements collected during each week during night-time hours will be aggregated to calculate a weekly mean ambient noise - night.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with at least one IEQ threshold violated
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which at least one predefined indoor environmental quality (IEQ) threshold is violated. IEQ variables will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, the IEQ variables will be compared with their respective predefined thresholds. The proportion of monitoring time points at which at least one IEQ threshold is violated will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Feasibility - Measurement completeness
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Proportion of expected IEQ measurements successfully recorded.
During follow-up (1 month)
Feasibility - Valid monitoring time
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Duration of valid monitoring time per participant.
During follow-up (1 month)
Daily perceived change in health status
Tijdsspanne: Daily during follow-up (1 month)
Patient-reported change in overall health status compared with the previous day, assessed using a single question: "How is your health today compared with yesterday?" Participants will select one of three response options: better, about the same, or worse.
Daily during follow-up (1 month)
Feasibility - Frequency of data gaps
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Frequency of gaps in monitoring data.
During follow-up (1 month)
Feasibility - Duration of data gaps
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Duration of gaps in monitoring data.
During follow-up (1 month)
Wearable-derived health insights - Heart rate
Tijdsspanne: Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Heart rate (BPM) measured using the wearable.
Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Wearable-derived health insights - Respiratory rate
Tijdsspanne: Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Respiratory rate (BPM) measured using the wearable.
Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Wearable-derived health insights - Oxygen saturation
Tijdsspanne: Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Oxygen saturation (%) measured using the wearable.
Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Wearable-derived health insights - Skin temperature
Tijdsspanne: Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Nightly deviation in skin temperature (°C) compared with the previous night, measured using the wearable.
Continuous monitoring during follow-up (1 month)
Sleep quality - PSQI
Tijdsspanne: End of study (one month)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) assessing subjective sleep quality over the preceding month. The PSQI total score ranges from 0 to 21 points, with higher scores indicating poorer sleep quality.
End of study (one month)
Sleepiness - KSS
Tijdsspanne: Daily during the 1-month follow-up
Karolinska Sleepiness Scale (KSS) assessing subjective sleepiness at a specific time point. The KSS score ranges from 1 to 9 points, with higher scores indicating greater subjective sleepiness.
Daily during the 1-month follow-up
Sleep quality - SQS
Tijdsspanne: Daily during the 1-month follow-up
Single-item Sleep Quality Scale (SQS) assessing perceived sleep quality of the previous night. The SQS score ranges from 0 to 10 points, with higher scores indicating better perceived sleep quality.
Daily during the 1-month follow-up
Wearable-derived sleep metrics - Sleep duration
Tijdsspanne: Nightly during the 1-month follow-up
Nightly sleep duration (hours) measured using the wearable.
Nightly during the 1-month follow-up
Wearable-derived sleep metrics - Sleep score
Tijdsspanne: Nightly during the 1-month follow-up
Nightly sleep score measured using the wearable. Score from 0-100, with a higher score indicating better quality of sleep.
Nightly during the 1-month follow-up
Wearable-derived sleep metrics - Time in sleep cycle
Tijdsspanne: Nightly during the 1-month follow-up
Nightly time spent in REM, deep, and light sleep (hours).
Nightly during the 1-month follow-up
Wearable-derived physical activity - Daily step count
Tijdsspanne: Daily during the 1-month follow-up
Daily step count (number) measured by the wearable.
Daily during the 1-month follow-up
Wearable-derived physical activity - Activity minutes
Tijdsspanne: Daily during the 1-month follow-up
Daily activity minutes (minutes) measured by the wearable.
Daily during the 1-month follow-up
Concentration of outside air quality
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Concentration of outside air quality measure (PM, expressed in µg/m³) based on the participant's residential area.
During follow-up (1 month)
COPD exacerbations
Tijdsspanne: During follow-up (1 month)
Occurrence of a COPD exacerbation during the follow-up period.
During follow-up (1 month)
eHealth literacy
Tijdsspanne: Baseline and end of study (one month)
eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ) domain scores describing participants' strengths and needs related to eHealth literacy. The eHLQ consists of 35 items across 7 domains. Each domain is scored from 1 to 4 points, with higher scores indicating a greater level of the characteristic assessed by the respective domain.
Baseline and end of study (one month)
Change in eHealth literacy
Tijdsspanne: Baseline and end of study (one month)
Change in eHealth literacy from baseline to the end of the 1-month follow-up, assessed using the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). The eHLQ consists of 35 items across 7 domains. Each domain is scored from 1 to 4 points. Higher scores indicate a greater level of the characteristic assessed by the respective domain. Change in each domain score from baseline to 1 month will be calculated.
Baseline and end of study (one month)
Housing characteristics
Tijdsspanne: Baseline
Sociodemographic characteristics, housing characteristics, and indoor environmental factors assessed using the Housing Conditions Questionnaire.
Baseline
Weekly overall proportion of time with PM0.5 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which PM0.5 threshold is exceeded. PM0.5 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, PM0.5 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which PM0.5 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with PM1 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which PM1 threshold is exceeded. PM1 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, PM1 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which PM1 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with PM2.5 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which PM2.5 threshold is exceeded. PM2.5 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, PM2.5 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which PM2.5 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with PM4 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which PM4 threshold is exceeded. PM4 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, PM4 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which PM4 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with PM10 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which PM10 threshold is exceeded. PM10 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, PM10 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which PM10 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with CO2 threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the CO2 threshold is exceeded. CO2 will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, CO2 will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which CO2 is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with VOC threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the VOC threshold is exceeded. VOC will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, VOC will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which VOC is exceeded will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with temperature threshold violated
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the temperature threshold is violated. The temperature will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, the temperature will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which the temperature is violated will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with the relative humidity threshold violated
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the relative humidity threshold is violated. The relative humidity will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, the relative humidity will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which the relative humidity is violated will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with ambient light (day) threshold violated
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the ambient light threshold is violated during the day-time hours. The ambient light will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, ambient light will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which ambient light is violated during the day-time hours will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with ambient light (night) threshold violated
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the ambient light threshold is violated during the night-time hours. The ambient light will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, ambient light will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which ambient light is violated during the night-time hours will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up
Weekly overall proportion of time with the ambient noise (night) threshold exceeded
Tijdsspanne: Weekly during the 1-month follow-up
Overall proportion of monitoring time per week during which the ambient noise threshold is exceeded during night-time hours. The ambient noise will be monitored at predefined measurement intervals during the 1-month follow-up. For each measurement time point, the ambient noise will be compared with its respective predefined threshold. The proportion of monitoring time points at which ambient noise is exceeded during night-time hours will be calculated for each week.
Weekly during the 1-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ziekenhuis Oost-Limburg

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
KU Leuven
Hasselt University
University of Liege
Maastricht University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Ruttens, MD, PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Z-2026041
  • IMR6-00019 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Interreg Meuse-Rhine)
  • UH-2026049 (Andere identificatie: CME Hasselt University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen