Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparative Effects of Pressure and Visual Biofeedback Training on Pain, Disability, Range of Motion Among Patients With Forward Head Posture Correction: A Randomized Controlled Trial

15 oktober 2026 bijgewerkt door: Marium Khalid, Ibadat International University, Islamabad

The study will take place at Akbar Niazi Teaching Hospital and AL kauther International hospital, Bhara Kahu, Islamabad with formal permission obtained from the institution. Patients with forward head posture, who meet the inclusion criteria, will be selected and asked for consent. Participants will be randomly assigned to either a pressure bio feedback training group or a visual biofeedback training group using a computer randomizer. Before starting the training, baseline measurements of neck muscle activation and posture will be recorded. Group1will receive pressure bio feedback training using a cuff, while Group 2 will use visual feedback through a mirror or screen to correct posture. An 6 weeks intervention will be implemented, with treatments administered three times per week. Outcome measures will be assessed at baseline and again at the conclusion of the 6 weeks intervention period. The results will be analyzed using the latest version of SPSS (Statistical Package for the Social Sciences).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Study Description

This study is a two-arm, parallel-group, randomized controlled trial designed to compare the effects of **pressure biofeedback training** and **visual biofeedback training** in patients with **forward head posture (FHP)**. The study will evaluate the effects of both biofeedback modalities on pain intensity, functional disability, cervical range of motion, and postural alignment.

The study will be conducted at **Akbar Niazi Teaching Hospital and Al Kauthar International Hospital, Bhara Kahu, Islamabad**, after obtaining formal permission from the respective institutions. Participants diagnosed with forward head posture who fulfill the predefined inclusion and exclusion criteria will be recruited for the study. Eligible participants will be informed about the purpose, procedures, potential benefits, and possible risks of the study, and written informed consent will be obtained before enrollment.

A total of **38 participants** will be recruited and randomly allocated into two equal groups, with **19 participants in each group**. Randomization will be performed using a computer-generated randomization method to minimize selection bias and ensure an approximately equal distribution of participants between the two intervention groups.

Intervention Groups

**Group 1 - Pressure Biofeedback Training:** Participants allocated to the pressure biofeedback group will receive cervical muscle activation and postural training using a pressure biofeedback cuff. The cuff will be positioned appropriately to provide feedback regarding cervical movement and muscle activation. Participants will be instructed to perform the prescribed exercises while maintaining the desired cervical position and controlling the pressure level according to the study protocol. The pressure biofeedback will provide immediate feedback to assist participants in developing appropriate deep cervical muscle activation and maintaining improved head and neck alignment.

**Group 2 - Visual Biofeedback Training:** Participants allocated to the visual biofeedback group will receive postural and cervical control training using visual feedback. Visual feedback will be provided through a mirror and/or visual display screen. Participants will be instructed to observe their head and neck position and actively correct forward head posture according to predefined postural landmarks and instructions provided by the therapist. The visual feedback will allow participants to immediately observe and modify their cervical alignment during the prescribed exercises.

Intervention Duration and Frequency

Both groups will receive their respective biofeedback interventions for **6 weeks**, with treatment sessions conducted **three times per week**. The intervention will therefore consist of a structured 6-week training period with comparable treatment frequency between the two groups. Both groups will receive standardized instructions regarding exercise performance, posture correction, and adherence to the intervention protoco Outcome Assessment

Baseline assessment will be performed before commencement of the intervention. The primary and secondary outcome measures will be assessed using standardized and appropriate measurement procedures.

The study outcomes will include:

  1. **Pain intensity:** Pain will be assessed using the **Numeric Pain Rating Scale (NPRS)**.
  2. **Functional disability:** Neck-related functional disability will be assessed using the **Neck Disability Index (NDI)**.
  3. **Cervical range of motion:** Cervical flexion, extension, right rotation, and left rotation will be assessed using **goniometry**.
  4. **Postural alignment:** Forward head posture will be assessed using the **craniovertebral angle (CVA)**, with a smaller CVA indicating greater forward head positioning.

Outcome measurements will be recorded at **baseline, after 3 weeks, and after completion of the 6-week intervention** to evaluate changes over time and differences between the two intervention groups.

Randomization and Allocation

After completion of baseline assessment and confirmation of eligibility, participants will be randomly assigned in a **1:1 ratio** to either the pressure biofeedback training group or the visual biofeedback training group. A computer-based randomization procedure will be used for group allocation.

Data Management and Statistical Analysis

All collected data will be coded and entered into the statistical software **IBM SPSS Statistics**, using the latest available version at the time of analysis. Descriptive statistics will be used to summarize participant characteristics and outcome measures. The **Shapiro-Wilk test** will be used to assess the normality of continuous data.

Depending on the distribution of the data and the assumptions of the statistical tests, appropriate parametric or non-parametric tests will be applied. For repeated measurements within groups, appropriate repeated-measures statistical procedures will be used. Between-group comparisons will be performed to determine whether there are statistically significant differences in changes in pain, disability, cervical range of motion, and postural alignment between the pressure biofeedback and visual biofeedback groups.

Statistical significance will be considered at **p < 0.05**. Where appropriate, effect sizes and confidence intervals will also be reported to provide an estimate of the magnitude and precision of the treatment effects.

Primary Purpose

The primary purpose of this randomized controlled trial is to determine whether pressure biofeedback training or visual biofeedback training is more effective in improving clinical and postural outcomes in individuals with forward head posture.

The study will specifically compare the effects of the two interventions on **pain intensity, neck-related functional disability, cervical range of motion, and craniovertebral angle**, thereby determining which biofeedback modality provides greater clinical benefit over the 6-week intervention period.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients between 19 and 44 years with primary complain of neck pain Those with craniovertebral angle more than 48-50 degreeswould be incorporated Eagerness to take part and give informed consent Get a score of greater than 3 and having less than 8 on NPRS

Exclusion Criteria:

Those with craniovertebral angle less than48-50 degree would be incorporated Eagerness to take part and give informed consent Get a score of greater than 3 and having less than 8 on NPRS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Pressure Biofeedback

Active Comparator Arm: Pressure Biofeedback Training

Participants assigned to the active comparator group (Pressure Biofeedback Training) will receive a structured cervical postural correction and deep cervical muscle activation training program using a pressure biofeedback cuff. The intervention is designed to provide objective pressure-based feedback during exercise, allowing participants to monitor and control their cervical position and muscle activation while performing the prescribed exercises.

The pressure biofeedback cuff will be appropriately positioned in the cervical region according to the standardized study protocol. Participants will be instructed to maintain a neutral cervical position and perform the prescribed cervical stabilization and postural control exercises while monitoring the pressure changes displayed on the pressure biofeedback device.
Gedragsmatig: Pressure Biofeedback

Pressure Biofeedback

Participants will receive pressure biofeedback during the intervention sessions using a pressure-sensing device. The device will detect changes in pressure associated with the targeted movement or muscle activity and provide immediate visual feedback of the measured pressure. Participants will be instructed to observe the feedback and adjust their muscle activation or movement to achieve and maintain the predefined target pressure. The intervention will be delivered according to a standardized protocol throughout the treatment sessions.
Experimenteel: Visual Biofeedback

Participants will receive visual biofeedback during the intervention sessions. Information related to the targeted physiological or biomechanical parameter will be measured using the study's assessment/biofeedback system and presented visually on a screen in real time. Participants will be instructed to observe the visual feedback and modify their performance or movement according to the predefined target. The visual feedback will be provided consistently across intervention sessions according to the study protocol.
Gedragsmatig: VISUAL FEEDBACK

Intervention: Visual Biofeedback

Participants will receive visual biofeedback during the intervention sessions. Information related to the targeted physiological or biomechanical parameter will be measured using the study's assessment/biofeedback system and presented visually on a screen in real time. Participants will be instructed to observe the visual feedback and modify their performance or movement according to the predefined target. The visual feedback will be provided consistently across intervention sessions according to the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numeric Pain Rating Scale
Tijdsspanne: participants wiill be assesed at baseline, then at week 3 and then at week 6

Pain intensity will be assessed as an outcome measure to determine the effect of the intervention on participants' perceived pain. Pain will be measured using a validated pain-rating scale, such as the Visual Analogue Scale (VAS) or Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Participants will rate the intensity of their pain at the specified assessment time points, with higher scores indicating greater pain intensity. Changes in pain scores from baseline to post-intervention will be evaluated to determine the effect of the intervention.
participants wiill be assesed at baseline, then at week 3 and then at week 6
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Participants will be assesd as baseline then at week 3, and then at week 6

Neck Disability Index (NDI)

The Neck Disability Index (NDI) will be used to assess neck-related pain and disability and its impact on participants' daily activities. The NDI is a 10-item patient-reported questionnaire covering areas such as pain intensity, personal care, lifting, reading, headaches, concentration, work, driving, sleeping, and recreation. Each item is scored from 0 to 5, with a total score ranging from 0 to 50. Higher scores indicate greater neck-related disability. The NDI score will be assessed at the predefined time points to evaluate changes in neck disability following the intervention.
Participants will be assesd as baseline then at week 3, and then at week 6
Range of Motion
Tijdsspanne: Participants will be assed at baseline, then week 3 and then week 6

Cervical Range of Motion (ROM)

Cervical range of motion will be assessed to determine changes in neck mobility following the intervention. Cervical movements including flexion, extension, lateral flexion, and rotation will be measured using a standardized method, such as a cervical goniometer or digital inclinometer. The range of movement will be recorded in degrees at the specified assessment time points. Changes in cervical ROM from baseline to post-intervention will be evaluated to determine ch
Participants will be assed at baseline, then week 3 and then week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Ibadat International University, Islamabad

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Marium Khalid, MSOPMT, Ibadat International University, Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • IIUI//RERC/ADT/2026/02/233

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen