Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Instructor Interpersonal Behaviours in Classical Pilates as a Pathway to Improve Blood Pressure Control and Well-being in Hypertensive Adults

5 oktober 2026 bijgewerkt door: Vera Alexandra da Graça Bártolo, Instituto Politécnico de Leiria

The aim of this study is to investigate, during a Classical Pilates programme with participants suffering from high blood pressure, whether supportive communication from the instructor to the participant has any effect on the impact of the practice on physiological (blood pressure) and psychological (retention, motivation, quality of life and life satisfaction) variables, compared with neutral and routine communication.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Background: Pilates appears to have a positive impact on the management and control of blood pressure. However, studies in this field are still inconsistent, combining classical and contemporary techniques as well as equipment, and the protocols are not always clear. Furthermore, there are no studies that highlight the importance of the instructor's communication and the impact this may have on both blood pressure outcomes and psychological outcomes. This protocol aims to explore the influence, on the above-mentioned outcomes, of supportive communication based on Self-Determination Theory, used during classical Pilates classes.

Methods and Design: The study consists of a 24-week, two-arm randomised controlled trial in which adults with hypertension will practise a Classical Pilates sequence in either a control group receiving neutral feedback or an experimental group receiving supportive feedback based on Self-Determination Theory. The 50-minute sessions will take place twice a week. Outcomes will be assessed at three time points: baseline, 12 weeks and 24 weeks, and will consist of measurements of resting blood pressure, adherence, basic psychological needs, motivational regulation, quality of life and life satisfaction.

Discussion: The study will provide an understanding of the influence of supportive communication on physiological and psychological variables, and may contribute to the development of safe, low-cost intervention programmes that ensure adherence and effectiveness in clinical populations.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Vera A Bártolo, PhD Candidate
  • Telefoonnummer: +351964121601
  • E-mail: vera.bartolo@ubi.pt

Studie Locaties

  • Portugal
      • Tomar, Portugal
        • Pavilhão Municipal Patrícia Sampaio - Tomar
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • adults (≥18 years) with stage 1 or 2 hypertension (SBP 140-179 mmHg and/or DBP 90-119 mmHg) with confirmed diagnosis;
  • stable medication regimen for ≥4 weeks;
  • no regular Pilates practice in the last 6 months;
  • capacity to provide informed consent.

Exclusion Criteria (for safety reasons):

  • individuals with uncontrolled hypertension (SBP ≥180 or DBP ≥120 mmHg);
  • unstable cardiovascular disease;
  • significant uncompensated musculoskeletal pathology;
  • absolute contraindication to exercise;
  • recent change in antihypertensive medication (<4 weeks);
  • participation in another interventional study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Control: Classical Pilates

A group of people with high blood pressure following a predefined Classical Pilates protocol, with neutral communication from the instructors (a regular class that takes into account safety, corrections and adaptations to the exercises, but without any specific support).
Ander: Control

The control group will undergo the same 24-week intervention as the experimental group, with two 50-minute sessions per week, following the same classical Pilates matwork protocol described above. There is no supportive communication in this variant, instead, communication is neutral, as usual in any class. Neutral communication refers to natural communication that includes tips, technical adjustments, answers to queries and safety advice, but without any specific concerns regarding autonomy, competence or relatedness.
Experimenteel: Experimental: Classical Pilates and Need Supportive Communication

A group of people with high blood pressure following a predefined Classical Pilates protocol, with communication designed to support their basic psychological needs, based on Self-Determination Theory.
Gedragsmatig: Self-Determination Theory Based Supportive Communication

The intervention will last 24 weeks, and both groups (intervention and control) will follow a classical Pilates matwork programme, twice a week in 50-minute sessions. Lessons for the control and experimental groups will be conducted separately. The programme will consist of 50-minute sessions of classical Pilates matwork sequence, based on the original exercises by Joseph Pilates. In this experimental group, in addition to exercise, supportive communication (autonomy, competence and relatedness) will be introduced.

Andere namen:
  • Interpersonal behaviours

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure
Tijdsspanne: 3 times: Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Resting SBP and diastolic blood pressure (DBP) measured with a validated automatic sphygmomanometer following 2024 ESC guidelines (three measurements, 1-2 min interval; the mean of the last two readings will be used for analysis).

Ambulatory blood pressure monitoring will not be included due to logistical and financial constraints in a small-scale study. Furthermore, as this method is uncomfortable, it may itself constitute a barrier to the study, given that three measurements must be taken within a short period of time (3 months). However, automated office blood pressure measurement, taken at rest, when carried out rigorously and in accordance with the guidelines, may offer a level of accuracy similar to that of ambulatory monitoring.
3 times: Baseline, 12 weeks and 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adherence/Retention
Tijdsspanne: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

Attendance records (percent of sessions attended) and study completion rate.
3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Motivational Regulation: Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire-3 (BREQ-3)
Tijdsspanne: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The Portuguese version of the BREQ-3 assesses the regulation of motivation in exercise through 18 items, which are subdivided into six dimensions (amotivation, external regulation, introjected regulation, identified regulation, integrated regulation and intrinsic motivation), with responses given on a 5-point Likert scale, ranging from 0 ("I strongly disagree") to 4 ("I strongly agree").
3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Short Form Health Survey-12v2 (SF-12v2)
Tijdsspanne: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The SF12v2 is a shortened version of the SF-36 (Short-Form Health Survey-36), which measures physical and mental health in relation to quality of life on a 12-item scale covering eight dimensions (physical functioning, physical role limitations, bodily pain, general health perceptions, energy/vitality, social functioning, emotional role limitations and mental health), which are summarised into two domains: the physical component summary and the mental component summary. Items are scored on a scale of 0 to 100 ("worst health state" to "best health state").
3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: 3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

The SWLS is a subjective, self-reported well-being scale that assesses overall life satisfaction, including five short items rated on a 7-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 7 ("strongly agree").
3 times: baseline, 12 weeks and 24 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Instituto Politécnico de Leiria

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Diogo M Monteiro, PhD, Universidade de Leiria e do Oeste
  • Studie directeur: Ana S Alves, PhD, University of Beira Interior
  • Hoofdonderzoeker: Vera A Bártolo, PhD Candidate, University of Beira Interior

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CE-UBI-Pj-2026_027-ID8411
  • UID/04045/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FCT - Foundation for Science and Technology)
  • UID/PRR/04045/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FCT - Foundation for Science and Technology)
  • UID/PRR2/04045/2025 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FCT - Foundation for Science and Technology)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data collected during the study, including the data dictionary and analyzable dataset, will be available upon reasonable request to the corresponding author, respecting participant anonymity.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen