Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARTEMIS: UC-MSCs After Mechanical Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke (ARTEMIS)

28 oktober 2026 bijgewerkt door: Royan Stem Cell Technology Company

ARTEMIS: Safety and Feasibility of Intra-arterial Administration of Allogeneic Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells (UC-MSCs) After Mechanical Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke - A Phase I Controlled Trial

This study will evaluate the safety and feasibility of administering umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells (UC-MSCs) following mechanical thrombectomy in adults with acute ischemic stroke. Acute ischemic stroke occurs when a blood clot blocks blood flow to part of the brain, potentially causing brain tissue damage and neurological impairment.

The study will include 10 adults aged 18 to 70 years. All participants will receive standard stroke care, including mechanical thrombectomy to remove the blood clot. Participants will be randomly assigned to one of two groups.

One group will receive standard care plus a single dose of 20 million UC-MSCs derived from donated umbilical cord tissue. The cells will be delivered through a microcatheter into the artery supplying the affected part of the brain. The other group will receive standard care without the cell treatment. Both groups will receive physical rehabilitation.

Researchers will follow participants for six months. They will monitor health problems and assess recovery, disability, blood markers, and brain scans. The main goal is to determine whether this treatment can be administered safely and feasibly. It is not yet known whether the treatment will improve recovery after stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

- Scientific Rationale: Acute ischemic stroke results from an interruption of cerebral blood flow, causing ischemic injury and potentially persistent neurological disability. Mechanical thrombectomy restores blood flow by removing the occluding thrombus; however, successful reperfusion does not necessarily prevent secondary tissue injury or subsequent neurological impairment. Umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells (UC-MSCs) possess immunomodulatory and tissue-repair properties that provide a scientific rationale for investigating their therapeutic potential following ischemic stroke. The safety and feasibility of intra-arterial administration after mechanical thrombectomy during the acute phase require further clinical evaluation.

- Study Overview and Procedures:

ARTEMIS (ARterial ThErapy with Mesenchymal stromal cells In Stroke) is a Phase 1 randomized, controlled clinical trial evaluating the safety and feasibility of intra-arterial administration of allogeneic UC-MSCs following mechanical thrombectomy. The study will include ten adults aged 18-70 years with imaging-confirmed acute ischemic stroke, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score of 6-20, and a prestroke modified Rankin Scale (mRS) score below 2. Participants must be eligible for mechanical thrombectomy within six hours of symptom onset and achieve successful reperfusion, defined as a modified Thrombolysis in Cerebral Infarction (mTICI) grade of 2b-3. Key exclusions include previous stroke, cerebellar or brainstem stroke, intracranial hemorrhage or major structural brain lesions, significant coagulation disorders, severe uncontrolled comorbidities, recent myocardial infarction, seizures, cancer, pregnancy or breastfeeding, contrast-agent allergy, and conditions that prevent informed participation or reliable follow-up. Written informed consent will be obtained from participants or their legally authorized representatives.

Participants will be randomly allocated in a 1:1 ratio to receive standard stroke care alone or standard care supplemented with cell administration. The randomization sequence will be generated using the Sealed Envelope platform, as specified in the study protocol.

In the intervention group, cell administration will take place after angiographic confirmation of successful reperfusion. The cells will be delivered through a microcatheter into the main artery supplying the infarcted territory. Repeat angiography will be performed after administration to assess for vascular occlusion or hemorrhage. Both groups will receive routine post-thrombectomy care and physical rehabilitation.

- Investigational Product:

The allogeneic UC-MSC product, called Whartocell®, is manufactured under Good Manufacturing Practice (GMP) conditions and has approval for cerebral palsy (CP) and osteoarthritis indications.

The investigational product consists of allogeneic mesenchymal stromal cells isolated from Wharton's jelly tissue obtained from donated full-term umbilical cords following the required consent procedures. Umbilical cord tissue will be collected under sterile conditions and processed to isolate the stromal cell population and will undergo product characterization and quality-control testing.

- Safety Monitoring:

Participants will undergo clinical monitoring throughout the study and follow-up period. Adverse events will be documented and evaluated for severity, duration, and potential relationship to the investigational product or study procedures. The protocol specifies the use of the Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 5.0 (CTCAE v5.0), for safety monitoring.

Serious adverse events and suspected unexpected serious adverse reactions will be managed and reported according to the study protocol and applicable institutional requirements. Safety information will be reviewed by the clinical team and the Data and Safety Monitoring Board (DSMB), as specified in the protocol.

- Study Objectives:

This early-phase clinical investigation aims to establish preliminary evidence regarding the safety and feasibility of intra-arterial UC-MSC administration following mechanical thrombectomy during the acute phase of stroke. The findings may inform the design of subsequent clinical studies evaluating cell-based interventions for acute ischemic stroke. The study is exploratory and is not intended to establish definitive therapeutic efficacy.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
10

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran
    • Tehran Province
      • Tehran, Tehran Province, Iran, 1593748711
        • Firoozgar hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 to 70 years;
  2. Acute ischemic stroke diagnosed clinically;
  3. Acute ischemic stroke confirmed by CT or MRI;
  4. Eligible for mechanical thrombectomy that can be performed within six hours of symptom onset;
  5. NIHSS score from 6 to 20;
  6. Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score less than 2;
  7. Successful reperfusion (mTICI 2b or 3) on angiography after thrombectomy;
  8. Written informed consent from the patient or a legally authorized representative.

Exclusion Criteria:

  1. Previous stroke;
  2. Infarct in the cerebellum or brainstem;
  3. Small lacunar infarct (lesion smaller than 15-20 mm);
  4. Subarachnoid, intraventricular, or intracerebral hemorrhage, or a structural brain lesion such as a tumor, on CT or MRI;
  5. Midline shift, cerebral edema, or an infarct in an inaccessible location on CT or MRI;
  6. Candidate for decompressive craniectomy;
  7. Known coagulation or hematologic disorder (e.g., aplastic anemia) or current anticoagulant use (e.g., warfarin);
  8. Uncontrolled blood glucose;
  9. Known hepatic, renal, or heart failure;
  10. Myocardial infarction within the past 6 months;
  11. History of seizures within the past 6 months;
  12. History of cancer;
  13. Known intellectual, cognitive (e.g., dementia) or psychiatric disorder that would impair understanding of, or adherence to, study procedures and follow-up;
  14. Pregnancy or breastfeeding;
  15. Allergy to contrast media.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Allogeneic UC-MSCs Plus Standard Care

Participants in the experimental group will receive standard emergency care for acute ischemic stroke, including mechanical thrombectomy. Following successful thrombectomy and angiographic confirmation of reperfusion, a single dose of 20 × 10⁶ allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells is administered intra-arterially into the artery supplying the infarcted territory during the same procedure. Thereafter, participants will receive routine post-stroke care and physical rehabilitation.
Biologisch: Allogeneic Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stromal Cells (UC-MSCs)

Allogeneic mesenchymal stromal cells derived from Wharton's jelly of donated full-term umbilical cords. A single dose of 20 × 10⁶ cells suspended in 20 mL of normal saline is administered through a microcatheter into the artery supplying the infarcted area following successful reperfusion after mechanical thrombectomy.

Procedure: Standard Stroke Care Including Mechanical Thrombectomy

Standard emergency care for acute ischemic stroke, including mechanical thrombectomy to remove the occluding blood clot, followed by routine post-thrombectomy care and physical rehabilitation according to the study protocol.
Actieve vergelijker: Standard Care Alone

Participants in the control group will receive standard emergency care for acute ischemic stroke, including mechanical thrombectomy performed using the same procedural approach as in the experimental group. Following thrombectomy, participants will receive routine post-stroke care and physical rehabilitation. No cell infusion will be administered.
Procedure: Standard Stroke Care Including Mechanical Thrombectomy

Standard emergency care for acute ischemic stroke, including mechanical thrombectomy to remove the occluding blood clot, followed by routine post-thrombectomy care and physical rehabilitation according to the study protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Serious Adverse Events (SAEs)
Tijdsspanne: During the intervention and 1 hour, 24 hours, 3 days, 7 days, 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention

Number of participants experiencing one or more serious adverse events during follow-up, including events resulting in death, life-threatening conditions, prolonged hospitalization, persistent or significant disability, or requiring medical or surgical intervention to prevent such outcomes. Event severity and relationship to the study intervention will be assessed by the clinical team.
During the intervention and 1 hour, 24 hours, 3 days, 7 days, 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention
Incidence of Adverse Events (AEs)
Tijdsspanne: During the intervention and 1 hour, 24 hours, 3 days, 7 days, 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention.

The frequency, type, severity, and relatedness of adverse events associated with intra-arterial infusion of allogeneic umbilical cord-derived mesenchymal stromal cells after mechanical thrombectomy based on Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.
During the intervention and 1 hour, 24 hours, 3 days, 7 days, 1 month, 3 months, and 6 months after the intervention.
Feasibility of Intra-Arterial UC-MSC Administration
Tijdsspanne: During the intervention (Day 0)

Feasibility will be assessed by the proportion of participants assigned to the intervention group in whom the planned intra-arterial infusion of 20 × 10⁶ allogeneic UC-MSCs is successfully completed according to the study protocol. The number of successful and unsuccessful administrations will be recorded, together with reasons for any failure to initiate or complete the infusion.
During the intervention (Day 0)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Participants with mRS 0-2
Tijdsspanne: Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months

Number and percentage of participants with a modified Rankin Scale (mRS) score of 0-2 in each study group, comparing the UC-MSC group with the control group. (mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death); higher scores mean greater disability)
Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months
Proportion of Participants with a Reduction in mRS Score Compared with the Initial Pre-Treatment Assessment
Tijdsspanne: Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months

Number and percentage of participants achieving a reduction in the modified Rankin Scale (mRS) score, compared between the intervention and control groups. (mRS ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death); higher scores mean greater disability.)
Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months
Change in National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) from baseline
Tijdsspanne: Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months

Change from baseline in National Institutes of Health Stroke Scale score. NIHSS ranges from 0 to 42; higher scores mean more severe neurological deficit.
Baseline, 24 hours, 3 days, 7 days, 1, 3, and 6 months
Change in Serum Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) Concentration
Tijdsspanne: Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.

Change in serum BDNF concentration from baseline, measured using the protocol-specified laboratory assay and compared between the intervention and control groups.
Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.
Change in Serum Matrix Metalloproteinase-9 (MMP-9) Concentration
Tijdsspanne: Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.

Change in serum MMP-9 concentration from baseline, measured using the protocol-specified laboratory assay and compared between the intervention and control groups.
Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.
Change in Serum S100B Concentration
Tijdsspanne: Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.

Change in serum S100B concentration from baseline, measured using the protocol-specified laboratory assay and compared between the intervention and control groups.
Baseline, 3 days, and 6 months after intervention.

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in Cerebral Infarct Volume on CT/MRI
Tijdsspanne: Initial presentation, 24 hours, and 6 months after intervention,

Cerebral infarct core volume will be assessed using brain imaging according to the study protocol. Imaging findings will be evaluated to characterize changes in the extent of cerebral injury during follow-up.
Initial presentation, 24 hours, and 6 months after intervention,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Royan Stem Cell Technology Company

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Royan Institute
Firuzgar hospital affiliated to Iran University of Medical Sciences

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dr. Massoud Vosough, MD-PhD, Department of Regenerative Medicine, Cell Science Research Center, Royan Institute for Stem Cell Biology and Technology, ACECR, Tehran, Iran.
  • Hoofdonderzoeker: Dr. Feiz Ebrahimnia, MD, Neurovascular intervention, Firoozgar Hospital, Iran University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
3 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ARTEMIS405000020
  • IRCT20260922071161N1 (Andere identificatie: Iranian Registry of Clinical Trials)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

The decision to share individual participant data will be made after completion of the study. Data may be made available for non-commercial research purposes, including systematic reviews, meta-analyses, and the design of future clinical trials, upon submission of a written request and approval by the Principal Investigator.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen