Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Virtual Reality-Based Optokinetic Stimulation Added to Neuromuscular Training in Basketball Players

31 oktober 2026 bijgewerkt door: Büşra Tamgüç, Bahçeşehir University

Comparison of the Effects of Optokinetic Stimulation Added to a Neuromuscular Training Program on Jump-Landing Biomechanics, Visual Dependence, and Reactive Transfer Performance

This study will investigate whether adding virtual reality-based optokinetic stimulation to neuromuscular training improves jump-landing movements, balance, and performance during a visually cued movement task in basketball players. Optokinetic stimulation involves watching moving visual patterns through a virtual reality headset. Neuromuscular training includes strength, balance, and jumping and landing exercises.

Forty-two licensed basketball players aged 16-35 years will be randomly assigned to one of three groups: usual team training alone (control group), neuromuscular training in addition to usual team training, or virtual reality-based optokinetic stimulation followed by neuromuscular training in addition to usual team training. The additional training will be provided three times per week for six weeks.

Assessments will be performed before and after the six-week program. The main outcome will be the maximum amount of knee bending during landing. Other assessments will examine landing forces, lower-limb movements, body movement, standing balance, and reliance on vision for balance. At the end of the program, participants will also complete a jump-landing task in response to colored lights to assess whether movement strategies are maintained under additional cognitive demands.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Basketball involves repeated jumping, landing, and rapid changes in movement. These activities require coordination of visual, vestibular, and somatosensory information. Neuromuscular training may improve movement control, while the additional contribution of virtual reality-based optokinetic stimulation to landing biomechanics and sensory integration will be investigated in this study.

This prospective, three-arm, parallel-group, randomized controlled trial will compare usual team training, additional neuromuscular training, and virtual reality-based optokinetic stimulation combined with the same neuromuscular training program. All participants will continue their usual team training throughout the study.

The neuromuscular training program will progressively incorporate strength, balance, proximal control, and plyometric exercises. In the combined intervention group, optokinetic stimulation will be delivered immediately before each neuromuscular training session using a virtual reality headset. Participants will visually track moving targets while keeping their head and trunk as still as possible. Visual stimulus speed, exposure duration, and postural difficulty will increase progressively over six weeks. Symptoms associated with virtual reality exposure will be monitored throughout the intervention.

Standardized drop vertical jump assessments will be performed using a force platform and an inertial motion capture system. Peak knee flexion angle during the landing deceleration phase will be the primary outcome. Additional measurements will characterize landing kinetics, lower-limb kinematics, center-of-mass movement, and tibial acceleration.

Standing balance will be assessed in tandem stance with eyes open and eyes closed. Center-of-pressure measurements and eyes-closed-to-eyes-open ratios will be used to characterize postural stability and visual dependence.

At the six-week assessment only, a reactive transfer task will require participants to perform the drop vertical jump in response to a predetermined target color and withhold movement in response to other colors. Biomechanical measurements from this task will be compared with those from the standard task to examine the maintenance of movement strategies under additional cognitive demands.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34022
        • Bahcesehir University, Faculty of Engineering and Natural Sciences, Biomedical Engineering Motion Analysis Laboratory
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

- Aged 16-35 years.

Body mass index of 18.5-25 kg/m².

Landing Error Scoring System (LESS) score of at least 6.

A licensed basketball player at a club actively competing at the second-league level.

At least three years of regular basketball playing and training experience.

Participation in regular basketball training at least three days per week, with each session lasting at least one hour.

A System Usability Scale (SUS) classification of A+ for the virtual reality system, corresponding to the 96th-100th percentile range.

No trunk or lower-extremity injury within the previous six months.

Willingness to provide written informed consent. For participants younger than 18 years, parental or legal guardian consent and participant assent will also be obtained.

Exclusion Criteria:

  • More than two weeks away from sport due to a lower-extremity injury within the previous six months.

A history of lower-extremity fracture, dislocation, or surgery resulting in functional limitations.

A congenital or acquired musculoskeletal abnormality that may affect lower-extremity biomechanics.

Inability to perform the study tasks safely because of a visual, auditory, vestibular, or neurological disorder.

A history of migraine, epilepsy, severe motion sickness, or concussion within the previous six months.

Participation in vestibular rehabilitation or a structured neuromuscular injury-prevention program within the previous six months.

Cybersickness symptoms severe enough to prevent tolerance of the virtual reality intervention.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Control Group

Participants will continue their usual basketball team training for six weeks. No additional neuromuscular training or virtual reality-based optokinetic stimulation will be provided as part of the study.
Actieve vergelijker: Neuromuscular Training Group

Participants will continue their usual basketball team training and additionally receive supervised neuromuscular training three times per week for six weeks, totaling 18 sessions. Each session will last approximately 25-30 minutes and include progressively advanced strength, balance, proximal control, and plyometric exercises targeting jump-landing mechanics.
Gedragsmatig: Neuromuscular Training

Supervised neuromuscular training will be delivered three times per week for six weeks (18 sessions), in addition to usual basketball team training. Each session will last approximately 25-30 minutes and include strength, balance, proximal control, and plyometric exercises. Exercises will progress from bilateral squats, walking lunges, single-leg balance, and drop landings to single-leg squats, drop jumps, single-leg countermovement jumps, and single-leg standing long jumps. Exercises will be performed in 3-4 sets, with 60-90 seconds of rest between sets. Exercise difficulty and repetitions will progress according to the weekly protocol.

Andere namen:
  • NMT
Experimenteel: VR-Based Optokinetic Stimulation Group

Participants will continue their usual basketball team training and receive the same supervised neuromuscular training program as the active comparator group, three times per week for six weeks, totaling 18 sessions. Immediately before each neuromuscular training session, participants will receive virtual reality-based optokinetic stimulation. Visual stimulus speed, exposure duration, and postural difficulty will increase progressively over the six-week intervention.
Gedragsmatig: Neuromuscular Training

Supervised neuromuscular training will be delivered three times per week for six weeks (18 sessions), in addition to usual basketball team training. Each session will last approximately 25-30 minutes and include strength, balance, proximal control, and plyometric exercises. Exercises will progress from bilateral squats, walking lunges, single-leg balance, and drop landings to single-leg squats, drop jumps, single-leg countermovement jumps, and single-leg standing long jumps. Exercises will be performed in 3-4 sets, with 60-90 seconds of rest between sets. Exercise difficulty and repetitions will progress according to the weekly protocol.

Andere namen:
  • NMT
Apparaat: Virtual Reality-Based Optokinetic Stimulation

Optokinetic stimulation will be delivered using a Meta Quest 3S headset and custom Unity software immediately before neuromuscular training, three times per week for six weeks. Participants will track moving balloons with their eyes while keeping their head and trunk as still as possible. Weekly progression will be: week 1, seated, 20 degrees/s, 3 x 30 s; week 2, standing with feet together, 20 degrees/s, 3 x 60 s; week 3, semi-tandem stance, 30 degrees/s, 3 x 90 s; week 4, tandem stance, 40 degrees/s, 3 x 120 s; week 5, tandem stance, 50 degrees/s, 3 x 150 s; week 6, tandem stance, 60 degrees/s, 3 x 180 s. Clockwise and counterclockwise motion will be presented for equal durations. Background rotation speed will be twice the balloon speed. Symptoms will be monitored using the Simulator Sickness Questionnaire, with exposure adjusted according to tolerance.

Andere namen:
  • VR-OKS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Peak Knee Flexion Angle During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak knee flexion angle of the dominant limb will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda inertial motion capture system during a standardized drop vertical jump from a 30-cm box. The peak angle will be identified during the landing deceleration phase, from initial ground contact to maximum knee flexion. Initial contact will be determined using synchronized force-platform data. The dominant limb will be defined as the preferred leg for kicking a ball. Three successful trials will be recorded at each assessment. Change from baseline to the end of the six-week intervention will be evaluated.
Baseline and immediately after the six-week intervention

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Peak Vertical Ground Reaction Force During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak vertical ground reaction force will be measured using a Bertec force platform sampling at 1000 Hz during the standardized drop vertical jump. Initial contact will be defined as the first instant at which filtered vertical ground reaction force exceeds 10 N. Peak force will be identified as the maximum vertical ground reaction force within the first 0.20 seconds after initial contact and normalized to body weight, expressed in multiples of body weight. Three successful trials will be recorded at each assessment. Change from baseline to the end of the six-week intervention will be evaluated.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Time to Peak Vertical Ground Reaction Force During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

The time interval between initial ground contact and peak vertical ground reaction force will be measured in seconds using a Bertec force platform sampling at 1000 Hz during the standardized drop vertical jump. Initial contact will be defined as the first instant at which filtered vertical ground reaction force exceeds 10 N. Peak vertical ground reaction force will be identified within the first 0.20 seconds after initial contact. Three successful trials will be recorded at each assessment. Change from baseline to the end of the six-week intervention will be evaluated.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Landing Load Absorption Duration During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Landing load absorption duration will be measured in seconds as the time interval between peak vertical ground reaction force and maximum knee flexion of the dominant limb during the standardized drop vertical jump. Peak vertical ground reaction force will be identified within the first 0.20 seconds after initial contact using a Bertec force platform. Maximum knee flexion will be identified using synchronized Xsens MVN Awinda motion capture data. The dominant limb will be defined as the preferred leg for kicking a ball. Three successful trials will be recorded at each assessment. Change from baseline to the end of the six-week intervention will be evaluated.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Hip Flexion Range of Motion During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Hip flexion range of motion will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda system, from initial ground contact to the instant of maximum dominant-knee flexion during the standardized drop vertical jump. Bilateral measurements will be calculated within the same analysis window.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Knee Flexion Range of Motion During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Knee flexion range of motion will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda system, from initial ground contact to the instant of maximum dominant-knee flexion during the standardized drop vertical jump. Bilateral measurements will be calculated within the same analysis window.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Ankle Dorsiflexion Range of Motion During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Ankle dorsiflexion range of motion will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda system, from initial ground contact to the instant of maximum dominant-knee flexion during the standardized drop vertical jump. Bilateral measurements will be calculated within the same analysis window.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Time to Peak Knee Flexion During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

The interval from initial ground contact to maximum knee flexion of the dominant limb will be measured in seconds using synchronized Bertec force-platform and Xsens MVN Awinda data during the standardized drop vertical jump.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Knee Valgus Angle During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak dominant-knee valgus angle will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda system during the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Valgus will be defined as the maximum positive value of the dominant-knee abduction/adduction angle.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Resultant Tibial Acceleration During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak resultant tibial acceleration will be calculated from the three-axis free-acceleration signals of the lower-leg sensors of the Xsens MVN Awinda system during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Acceleration will be expressed in meters per second squared.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Romberg Sway Area Ratio
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Visual dependence will be assessed using the ratio of eyes-closed to eyes-open center-of-pressure sway area measured with a Bertec force platform during tandem stance. Two 30-second trials will be performed under each condition. The ratio is dimensionless, with higher values indicating greater reliance on vision for postural control.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Romberg Sway Velocity Ratio
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Visual dependence will be assessed using the ratio of eyes-closed to eyes-open mean center-of-pressure velocity measured with a Bertec force platform during tandem stance. Two 30-second trials will be performed under each condition. The ratio is dimensionless, with higher values indicating greater reliance on vision for postural control.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Center-of-Pressure Sway Area During Tandem Stance
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Center-of-pressure sway area will be measured using a Bertec force platform during tandem stance with eyes open and eyes closed. Two 30-second trials will be performed under each condition. Results will be reported separately for each visual condition in square centimeters.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Center-of-Pressure Total Path Length During Tandem Stance
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Total center-of-pressure path length will be measured using a Bertec force platform during tandem stance with eyes open and eyes closed. Two 30-second trials will be performed under each condition. Results will be reported separately for each visual condition in centimeters.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Mean Center-of-Pressure Velocity During Tandem Stance
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Mean center-of-pressure velocity will be measured using a Bertec force platform during tandem stance with eyes open and eyes closed. Two 30-second trials will be performed under each condition. Results will be reported separately for each visual condition in centimeters per second.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Anterior-Posterior Center-of-Mass Velocity During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak anterior-posterior center-of-mass velocity will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Velocity will be expressed in meters per second.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Medial-Lateral Center-of-Mass Velocity During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak medial-lateral center-of-mass velocity will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Velocity will be expressed in meters per second.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Vertical Center-of-Mass Velocity During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak vertical center-of-mass velocity will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Velocity will be expressed in meters per second.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Anterior-Posterior Center-of-Mass Acceleration During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak anterior-posterior center-of-mass acceleration will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Acceleration will be expressed in meters per second squared.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Medial-Lateral Center-of-Mass Acceleration During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak medial-lateral center-of-mass acceleration will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Acceleration will be expressed in meters per second squared.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Peak Vertical Center-of-Mass Acceleration During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Peak vertical center-of-mass acceleration will be obtained from Xsens MVN Awinda data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Acceleration will be expressed in meters per second squared.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Anterior-Posterior Center-of-Mass Displacement During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Anterior-posterior center-of-mass displacement will be calculated from Xsens MVN Awinda position data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Displacement will be expressed in meters.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Medial-Lateral Center-of-Mass Displacement During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Medial-lateral center-of-mass displacement will be calculated from Xsens MVN Awinda position data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Displacement will be expressed in meters.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Change in Vertical Center-of-Mass Displacement During Drop Vertical Jump Landing
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the six-week intervention

Vertical center-of-mass displacement will be calculated from Xsens MVN Awinda position data during landing load absorption, defined as the interval from peak vertical ground reaction force to maximum dominant-knee flexion. Displacement will be expressed in meters.
Baseline and immediately after the six-week intervention
Peak Knee Flexion Angle During the Reactive Drop Vertical Jump Task
Tijdsspanne: Immediately after the six-week intervention

Peak dominant-knee flexion angle will be measured in degrees using the Xsens MVN Awinda system during a visually cued drop vertical jump. Participants will perform the task when a predetermined target color appears on the BlazePod system and withhold movement for other colors. Five successful trials will be recorded. Peak knee flexion will be identified during the landing deceleration phase, from initial ground contact to maximum dominant-knee flexion.
Immediately after the six-week intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Bahçeşehir University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 61351342/020-2509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

There are no plans to share individual participant data with other researchers. Study findings will be disseminated through aggregate results in scientific publications and presentations.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen