Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TECAR With Shoulder Chronic Shoulder Impingement Syndrome (TECAR /SIS)

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Amgad Tamer Farhat Elkhyat, May University in Cairo

Effect of Adjunctive TECAR Therapy on Clinical Outcomes in Patients With Chronic Shoulder Impingement Syndrome: a Randomized Controlled Trial

The study aimed to investigate the adjunctive effects of TECAR therapy in combination with conventional exercises compared with placebo TECAR combined with the same exercise program on pain intensity, shoulder function, range of motion, and muscle strength in individuals with subacromial syndrome.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Shoulder pain is the third most common musculoskeletal complaint in orthopedic practice. Shoulder pain affects approximately one-third of people in their lifetime. The prevalence of shoulder pain over one month has ranged between 16% and 30% of the population. One of the most common shoulder problems is shoulder impingement syndrome (SIS). Pain arises from shoulder impingement caused by rotator cuff compression and the subacromial bursa. Subacromial Impingement Syndrome is associated with changes in scapular kinematics, muscle activity, and capsular tightness. Restricted range of motion (ROM) and scapular pain are the primary manifestations of subacromial impingement syndrome (SIS); symptoms most commonly occur during limb abduction between 70-120 degrees and during overhead activities. The main therapeutic goals for individuals with SIS are to reduce pain and improve upper limb functional capacity. A cross-sectional study conducted in Egypt reported that the most common type of shoulder pain is shoulder impingement (SIS), accounting for 38.6% of shoulder pathologies TECAR therapy is a specialized form of energy based on a frequency range of 300 KHZ TO 1 MHZ. It uses high-frequency energy to stimulate cellular biological processes and self-regeneration. This therapy enhances natural physiological function and improves metabolism. TECAR therapy works by increasing temperature within deep dermal layers, which can affect the adipocyte membrane and release free fatty acids. This cellular response triggers the activation of macrophages and other inflammatory mediators, contributing to tissue remodeling. Clinically, Tecer therapy is used to manage soft tissue injuries by reducing edema, accelerating remodeling, and supporting the natural inflammatory process. It also aids in decreasing muscle hypertonicity, enhances tissue regeneration across joints and muscles, and relieves muscle and joint pain. Contributing to improving the range of motion and promoting local blood circulation.

Therefore, the present study aims to compare the effect of TECAR versus placebo, both combined with therapeutic exercise, on pain intensity, function, ROM, and muscle strength in patients with Shoulder impingement syndrome (SIS).

Evidence remains limited specifically regarding the use of TECAR therapy for Subacromial Impingement Syndrome (SIS), as previous studies have compared this treatment only with other adjunctive therapies, lacking a distinct control group receiving conventional treatment. The present study addresses this gap.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1. Referred by an orthopedic physician with a clinical diagnosis (confirmed by imaging examination-magnetic resonance imaging or ultrasound) of Tendinopathy of any muscle of the Rotator cuff and pain in the shoulders for at least 3 months 2. Participants ranged in age from 30 to 55 years old 3. Numerical pain rating scale (NPRS)≥4: 4. Four of the following should be present in the included patients: Neer impingement test, Hawkins' test, Pain was replicated in the supraspinatus empty-can test, a painful arc of movement from 70° to 120°, and pain at the greater tuberosity of the humerus 5. BMI range 18.5- 29. 9 Kg/m².

Exclusion Criteria:

  • (1) Patients who have a full-thickness rotator cuff tear. (2) History of shoulder or rotator cuff surgery or fracture, glenohumeral joint dislocation, rheumatoid arthritis (affected side).

    (3) Pharmacological medical treatment that may interfere with the measurements; history of corticosteroid injections in the last three months.

    (4) Patients who received rehabilitation therapy in the last 3 months. (5) Patients who have symptoms of numbness or tingling in the upper extremity. (6) A history of the following: onset of symptoms due to traumatic injury. (7) Patients who have cognitive or psychiatric disorders or pregnancy. (8) Patients who have a positive Drop arm sign. (9) Patients who have cervical radiculopathy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: TECAR therapy with conventional exercise

Patients will receive TECAR therapy and conventional exercise for 6 weeks (3 sessions per week), consisting of 2 sessions per week of TECAR therapy and conventional exercises, and one session of conventional exercises only at-home exercises
Apparaat: TECAR therapy

TECAR therapy:

Received for 8 sessions during the intervention period. Each session consisted of 20 minutes: 10 minutes in capacitive mode at 100 W, followed by 10 minutes in resistive mode at 200 W. The device was operated at a pulsed frequency,

Ander: conventional exercise

The program included three stretching exercises to address soft tissue restriction. It specifically targeted the upper trapezius, pectoralis minor, and posterior shoulder capsule. Each stretch was held for 30 seconds and repeated three times, with 30 seconds between repetitions Following the stretching exercises, participants completed a progressive strengthening program targeting the rotator cuff muscles and scapular stabilization. Participants performed strengthening exercises using color-coded elastic resistance bands, with 3 sets of 10 repetitions and 1 minute of rest between sets. Rotator cuff strengthening consisted of shoulder flexion, Abduction, External rotation, and Internal Rotation exercises.

Scapular stabilization exercises included serratus anterior, middle trapezius, and lower trapezius muscle strengthening)
Sham-vergelijker: Passive TECAR therapy

Patients will receive Sham TECAR therapy and conventional exercise for 6 weeks (3 sessions per week), consisting of 2 sessions per week of Sham TECAR therapy and conventional exercises, and one session of conventional exercises only at-home exercises Both groups completed an identical exercise program consisting of stretching, strengthening, and Scapular stabilization
Apparaat: Passive TECAR therapy

sham treatment by TECAR device for 20 min without producing any waves.

Ander: Conventional exercise:

The program included three stretching exercises to address soft tissue restriction. It specifically targeted the upper trapezius, pectoralis minor, and posterior shoulder capsule. Each stretch was held for 30 seconds and repeated three times, with 30 seconds between repetitions Following the stretching exercises, participants completed a progressive strengthening program targeting the rotator cuff muscles and scapular stabilization. Participants performed strengthening exercises using color-coded elastic resistance bands, with 3 sets of 10 repetitions and 1 minute of rest between sets. Rotator cuff strengthening consisted of shoulder flexion, Abduction, External rotation, and Internal Rotation exercises.

Scapular stabilization exercises included serratus anterior, middle trapezius, and lower trapezius muscle strengthening)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerical pain Rating scale:
Tijdsspanne: 6 weeks

The NPRS was used to assess the patient's shoulder pain intensity. Patients rated their current pain level on an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable). Ask participants to mark the point on the pain intensity scale
6 weeks
Shoulder function using the Shoulder Pain and Disability Index Questionnaire (SPADI):
Tijdsspanne: 6 weeks

The SPADI test consists of 13 items divided into two domains: the pain domain (5 items) and the disability domain (8 items). Each item is assigned a value from 0 to 10 on the NRS; the score ranges from 0 (no difficulty) to 10 (unable to perform). All the responses' ratings will be added and divided by the number of questions in that subscale. The total SPADI score will be calculated as the average of the 2 subscales
6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Shoulder Range of motion (ROM) by the Clinometer Smartphone Application
Tijdsspanne: 6 weeks

Clinometer application was used to measure shoulder ROM. The patient stands during shoulder flexion and abduction and is supine on the plinth when measuring internal and external rotation; the shoulder is abducted to 90°, the elbow bent to 90 °, and the forearm is in a neutral position.
6 weeks
Muscle strength: by (Hand-Held Dynamometry)
Tijdsspanne: 6 weeks

Isometric shoulder joint muscle strengths (flexion, abduction, external rotation) were measured with an HHD. The patient performs a maximal isometric muscle contraction for 3 seconds while the hand-held dynamometer is attached. The measurement is repeated three times, with a 30-second rest period between each measurement.
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
May University in Cairo

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Cairo University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Salma Osama Abdelhameed Eid, Demonstrator, salma.Eid@bue.edu.eg
  • Studie stoel: Maram Ibrahim Ali Ibrahim, Demonstrator, Maram.Ibrahim@bue.edu.eg
  • Studie stoel: Tasbih Emad saber, tasbihemad87@gmail.com
  • Studie stoel: Sama Sayed Mohamed Sayed, samaasayed268@gamil.com
  • Studie stoel: Alaa Elsayed Atia Hassan, 10712023100273@stud.cu.edu.eg
  • Studie stoel: Esraa Mohamed Mosaid, esramohamedmosaid@gmail.com

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 november 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
30 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TECAR With SIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen