Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lifestyle Interventions and Genetic Scores for Weight Management (ACTION)

9 november 2026 bijgewerkt door: Kalliopi G, National and Kapodistrian University of Athens

Lifestyle Interventions and Genetic Susceptibility in Body Mass Index Management: The ACTION Study

The ACTION (Genotype-tAilored exerCise inTerventION) study investigated whether genetic information related to obesity susceptibility and endurance capacity could be used to inform personalized lifestyle interventions aimed at improving body mass index (BMI) and participation in physical activity programs.

Adults with increased genetic susceptibility to obesity and low habitual physical activity were invited to participate in an eight-week lifestyle intervention combining dietary counseling with physical activity recommendations.

The intervention initially compared structured jogging with recommendations to increase habitual physical activity. Following the evaluation of intervention completion, the exercise strategy was modified for a subsequent group of participants, incorporating a Genetic Endurance Score (GES) to guide allocation to jogging or yoga.

The study evaluated changes in BMI and completion of the assigned exercise programs, exploring the feasibility of integrating genetic information into personalized lifestyle recommendations.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

The ACTION (Genotype-tAilored exerCise inTerventION) study was designed to investigate the potential of integrating polygenic susceptibility to obesity and genetically predicted endurance capacity into lifestyle interventions for BMI management.

The study included an observational analysis of 918 genotyped Greek adults recruited during two consecutive study periods. A weighted BMI Genetic Risk Score (BMI-GRS), based on 97 genetic variants, was used to assess obesity susceptibility, while habitual physical activity was assessed using the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Gr).

Adults with increased obesity-related genetic susceptibility were invited to participate in the intervention component. Enrollment was prioritized for individuals with BMI-GRS values above the 70th percentile and low habitual physical activity. A total of 198 participants were enrolled in eight-week lifestyle interventions across two sequential cohorts.

All intervention participants received a common genetic risk-adapted dietary program and individualized lifestyle counseling. Dietary recommendations emphasized healthy eating habits, reduced saturated fat and refined carbohydrate intake, increased dietary fiber and plant-based food consumption, and regular fish consumption.

In the initial intervention cohort (n=113), participants were systematically allocated according to enrollment order to structured jogging (n=77) or recommendations to increase habitual physical activity (n=36). The primary objective was to evaluate changes in BMI following eight weeks of intervention.

Following discontinuation of the initial intervention, exploratory analyses investigated the association between genetically predicted endurance capacity and exercise program completion. These observations motivated a modification of the intervention strategy.

In the subsequent cohort (n=85), exercise allocation was guided by a nine-variant Genetic Endurance Score (GES). Participants with GES ≥50 were assigned to structured jogging (n=35), while those with GES <50 were assigned to structured yoga (n=50). This phase assessed eight-week intervention completion and short-term BMI change.

BMI was calculated from measured weight and height. Intervention completion was defined by completion of the assigned eight-week program and attendance at the final assessment. Discontinuation of the intervention was recorded.

Comparisons between the sequential intervention cohorts were considered exploratory because the cohorts were recruited at different times and exercise allocation procedures differed. The genotype-guided allocation strategy was developed following observations from the initial intervention and was not part of the original intervention design.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
198

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Greek residents who had previously undergone genome-wide genotyping and baseline anthropometric and lifestyle assessment.
  • Elevated genetic susceptibility to obesity, defined by the High or Max BMI Genetic Risk Score (BMI-GRS) categories.
  • Low habitual physical activity at baseline.
  • Voluntary agreement to participate in an eight-week lifestyle intervention.
  • Enrollment was prioritized for individuals with BMI-GRS values above the 70th percentile when the number of eligible volunteers exceeded the available intervention capacity.

Exclusion Criteria:

  • Missing anthropometric measurements or essential baseline covariate data.
  • Body-weight change greater than 3% during the preceding three months.
  • Previous bariatric surgery.
  • Untreated psychiatric disorders.
  • Use of medications known to influence body weight.
  • For the initial intervention cohort, habitual participation in jogging at baseline.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Structured Jogging

Participants assigned to structured jogging followed an eight-week exercise program together with common genetic risk-adapted dietary counseling. This arm included 77 participants from the initial cohort, allocated systematically by enrollment order, and 35 participants from the subsequent cohort, allocated according to a Genetic Endurance Score (GES) ≥50. A total of 112 participants received the jogging intervention.
Gedragsmatig: Structured Jogging Program

An eight-week structured jogging program aimed at increasing weekly physical activity relative to baseline. The intervention was implemented in both sequential cohorts: 77 participants in the initial cohort and 35 participants with a Genetic Endurance Score (GES) ≥50 in the subsequent cohort. All participants also received common dietary counseling.

Gedragsmatig: Genetic Risk-Adapted Dietary Counseling

All 198 intervention participants received a common eight-week genetic risk-adapted dietary counseling program designed to support gradual weight loss. Recommendations emphasized reducing saturated fat and refined carbohydrate intake, increasing dietary fiber and plant-based foods, regular fish consumption, and behavioral strategies to support dietary adherence. The same dietary protocol was applied in both sequential intervention cohorts.
Actieve vergelijker: Cohort-Specific Physical Activity

This arm represents the alternative physical activity strategy used in each intervention cohort. In the initial cohort, 36 participants received recommendations to increase physical activity through their habitual activities. In the subsequent cohort, 50 participants with a Genetic Endurance Score (GES) <50 were assigned to structured yoga. Both groups received the common dietary counseling intervention for eight weeks. The two exercise strategies were implemented in separate, sequential cohorts and were not identical interventions.
Gedragsmatig: Genetic Risk-Adapted Dietary Counseling

All 198 intervention participants received a common eight-week genetic risk-adapted dietary counseling program designed to support gradual weight loss. Recommendations emphasized reducing saturated fat and refined carbohydrate intake, increasing dietary fiber and plant-based foods, regular fish consumption, and behavioral strategies to support dietary adherence. The same dietary protocol was applied in both sequential intervention cohorts.

Gedragsmatig: Habitual Physical Activity Recommendations

Participants received individualized recommendations to increase their weekly physical activity through their habitual forms of exercise, without assignment to a structured jogging or yoga program. This eight-week intervention was implemented in the initial cohort (n=36), alongside the common genetic risk-adapted dietary counseling program. Physical activity recommendations aimed to increase weekly activity relative to baseline.

Gedragsmatig: Structured Yoga Program

An eight-week structured yoga program assigned to participants with a Genetic Endurance Score (GES) below 50. The intervention was implemented in the subsequent cohort (n=50) as an alternative to structured jogging for individuals with lower genetically predicted endurance capacity. All participants also received the common genetic risk-adapted dietary counseling program.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage Change in Body Mass Index (BMI) From Baseline to Week 8
Tijdsspanne: Baseline and Week 8

Percentage change in BMI was calculated as 100 × (baseline BMI - BMI at Week 8) / baseline BMI. Positive values indicate a decrease in BMI, whereas negative values indicate an increase. BMI was calculated from measured body weight (kg) divided by height squared (m²). The outcome was evaluated among participants who completed the eight-week intervention and had available follow-up anthropometric measurements.
Baseline and Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National and Kapodistrian University of Athens

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kalliopi K Gkouskou, PhD, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine
  • Studie stoel: Aristides G Eliopoulos, PhD, National and Kapodistrian University of Athens, School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
22 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
22 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • ACTION-NKUA-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

There is currently no plan to share individual participant data. The study includes genetic and health-related information. Any future data sharing would be subject to applicable data protection requirements, participant consent provisions, and approval by the responsible institution.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen