Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relapse Prevention and Changing Habits in Anorexia Nervosa 2.0 (REACH+)

4 november 2026 bijgewerkt door: Joanna Steinglass, New York State Psychiatric Institute

Making the MOST of Relapse Prevention in Anorexia Nervosa: A Treatment Optimization Study Targeting Habits

This study aims to optimize a treatment package for the relapse prevention treatment of AN. In the current Optimization Phase, we will identify which components of treatment contribute to positive outcomes after structured treatment. We will carefully evaluate maintenance of remission, measured by rate of weight loss and end-of-trial status.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+) targets the habitual control of maladaptive behavior to support patients with AN in the 6 months after acute treatment, a time of high vulnerability to relapse. Using the Multiphase Optimization STrategy (MOST) framework, we seek to identify an optimized, finalized, treatment package for relapse prevention in AN. The MOST framework is an ideal means for improving treatment efficacy by simultaneously and efficiently evaluating multiple possible intervention components to determine which contribute to positive treatment outcomes and thereby merit inclusion in a robust treatment package for relapse prevention. We will test variations versions of intervention components that together support remission.

We will provide 6 months of REACH+ for 120 individuals with AN or atypical AN who have completed an acute weight-restoration treatment. REACH+ sessions are conducted via telehealth and are augmented with psychoeducation and skill building through an online platform. Participants will be randomly assigned to different versions of each treatment component. Optimization criteria focus on the contribution of the component to remission status (main effect), and will additionally consider effect sizes, treatment adherence, and end-of-treatment status.

To ensure that the final treatment package will reach the patients we seek to help, we will obtain input from key end-users to plan for future effectiveness research.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
120

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • DSM-5 diagnosis of Anorexia Nervosa or Atypical Anorexia Nervosa
  • Completed acute treatment, including achieving weight-restoration
  • Has a medical treatment provider (e.g. primary care doctor) who can be made aware that the patient is participating in the study
  • Medically stable
  • Access to internet-connected device with videoconferencing capability
  • Will reside (after acute treatment discharge) in a state where a study therapist is licensed
  • Not seeking or engaging in additional psychotherapy outside of the study (support groups are allowed)

Exclusion Criteria:

  • Current substance use disorder or other co-occurring psychiatric diagnoses that requires specialized treatment
  • Pregnant
  • High risk of suicide
  • Current serious medical illness
  • Daily medications that impact weight

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Do, Accept, Values, Long-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Accept, Values, Short-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Idenitfying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Accept, Values, No Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Accept, Narrative, Long-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Accept, Narrative, Short-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Accept, Narrative, No Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Values, Long-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Values, Short-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Values, No Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Narrative, Long-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Narrative, Short-Term Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Do, Change, Narrative, No Food Logs

Behavior Do: Including in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Values, Long-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Values, Short-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Values, No Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Narrative, Long-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Narrative, Short-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Accept, Narrative, No Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Accept: Mindfully accepting of unhelpful thoughts as passing mental phenomena that need not guide behavior. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Values, Long-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Values, Short-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 6 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Values, No Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Values: Identifying individual motivators for recovery and opportunities to expand upon non-eating disorder aspects of identity. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Narrative, Long-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food Monitoring - Long-Term: Use of food logs for duration of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Narrative, Short-Term Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - Short-Term: Use of food logs for first 5 weeks of treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy
Experimenteel: Talk, Change, Narrative, No Food Logs

Behavior Talk: Discussion of recent eating and plans for upcoming eating; absence of in-session eating experiments. Thought Change: Monitoring and actively challenging distorted thoughts. Motivation Through Narratives: Using stories of others with lived experience (e.g., writing, podcasts) to appreciate long-term dangers of AN and the opportunity for symptom resolution with sustained recovery, without discussion of individualized motivators. Food-Monitoring - None: No recommendation for food records or logs during treatment.
Gedragsmatig: Relapse Prevention and Changing Habits (REACH+ 2.0)

Psychotherapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weight maintenance
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via weight loss (in lbs) following discharge from acute treatment program
6-month end of treatment

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Habit strength
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via Self-Report Habit Index (SRHI)
6-month end of treatment
Weight/shape distortion
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via Eating Disorder Examination, Questionnaire Version (EDE-Q)
6-month end of treatment
Intrinsic motivation
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via General Self-Efficacy Scale (GSES)
6-month end of treatment
Dietary restriction
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via Food Choice Task
6-month end of treatment
Skill consolidation
Tijdsspanne: 6-month end of treatment

Measured via platform utilization time
6-month end of treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
The University of Tennessee, Knoxville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 november 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • NYSPI2025-82
  • 1R01MH141008-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

This study will offer participants the opportunity to share data with the National Data Archive. This is not a requirement of participation.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen