Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementing Brain Health PRO Across Diverse Settings: A Multi-Site Implementation Study (BHPRO-IMP)

6 november 2026 bijgewerkt door: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Implementing Brain Health PRO - A Dementia Risk Reduction Program - Across Diverse Settings, With Emphasis on Rural and Underserved Communities: Phase 2

Brain Health PRO (BHPRO) is a 6-month, web-based dementia-risk-reduction program targeting modifiable risk factors for cognitive decline. This 12-months, multi-site, single-arm, mixed-methods implementation study (Hybrid Type III design) evaluates the real-world adoption, sustainability, and reach of BHPRO across 10-14 partner sites in Canada, spanning seven provinces, including community organizations, clinics, and a public-health agency, with emphasis on rural and underserved communities. Tailored implementation toolkits (BHPRO-ITs), co-developed during Phase 1 using the ERIC taxonomy, are deployed at each site. Implementation outcomes (adoption, sustainability, reach, appropriateness, feasibility) are assessed at provider and organizational levels via online questionnaires and twice-monthly champion meetings. Effectiveness outcomes (dementia literacy, self-efficacy, modifiable risk factor composite, cognition) are collected from end users (adults aged 50+, at risk of dementia) at baseline, 3 months, post-program (6 months), and follow-up (12 months).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Introduction: Dementia represents a major and growing challenge for public health. Approximately 45% of dementia cases worldwide, and up to 49% in Canada, are attributable to modifiable risk factors. Multidomain prevention trials have demonstrated that targeting these risk factors can improve cognitive outcomes among at-risk individuals. However, such interventions are typically resource-intensive, rely on face-to-face supervision, and are difficult to scale across diverse and geographically dispersed populations. Brain Health PRO (BHPRO) is a six-month, web-based dementia risk reduction program co-developed with researchers and older adults across Canada. A prior multi-site efficacy trial involving 350 participants demonstrated significant improvements in dementia literacy, self-efficacy, and modifiable risk factors under controlled conditions. Despite demonstrated efficacy, successful translation into real-world settings requires systematic implementation strategies tailored to organizational context. This study evaluates real-world implementation of BHPRO across diverse Canadian community, clinical, and public health settings, with particular emphasis on rural and underserved populations. Phase 1 of this study (January 2025-2026) established formal partnerships with fourteen sites across seven Canadian provinces, conducted needs assessments, identified barriers and facilitators to implementation, and co-developed tailored, site-specific implementation strategies through collaborative planning with organizational stakeholders.

Objectives: The primary objective of this study is to evaluate implementation success of BHPRO across ten to fourteen Canadian sites by assessing adoption, implementation sustainability, and reach. Secondary implementation objectives include assessing perceived appropriateness and feasibility of the program and identifying contextual determinants that influence implementation success across settings. In parallel, effectiveness objectives at the end-user level include evaluating changes in dementia literacy, self-efficacy, composite modifiable dementia risk, individual modifiable risk domain scores, and cognitive performance, as well as assessing adherence, usability, and program acceptance.

Hypothesis: The central hypothesis is that BHPRO can be feasibly, appropriately, and sustainably implemented across diverse delivery channels in Canada through tailored, context-specific implementation strategies developed during Phase 1. It is hypothesized that at least 70% of eligible sites will adopt BHPRO within three months of rollout, at least 64% of adopting sites will sustain implementation at twelve months, and at least 67% of interested end users will enroll and initiate the program. It is further hypothesized that participating end users will demonstrate within-person improvements over time in dementia literacy, self-efficacy, composite modifiable risk profile, and cognitive performance. These benchmarks are derived from meta-analytic estimates in the implementation science literature and were used as the basis for formal power calculations.

Design: This study is a twelve-month, mixed-methods, multi-centre Hybrid Type III effectiveness-implementation study employing a single-arm design. Ten to fourteen Canadian sites, including community organizations, clinical settings, and public health agencies, will implement BHPRO using site-specific implementation toolkits co-developed during Phase 1, based on strategies identified using the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) taxonomy and tailored to each site's context following Phase 1 needs assessments and barriers and facilitators analyses. Sites may adapt implementation approaches; these adaptations will be documented using the Framework for Reporting Adaptations and Modifications to Evidence-Based Interventions (FRAME). The rollout will be staggered over a three to four month period to ensure adequate research team support. Implementation outcomes are prioritized and will be measured at the site level at three, six, and twelve months using structured quantitative tools and qualitative methods including focus groups and interviews. Effectiveness outcomes will be measured at the individual participant level at baseline, mid-way, immediately post-intervention at six months, and at six-month follow-up (twelve months). The study does not involve randomization or masking. Approximately 350 end users are expected to participate across sites. Data collection includes online questionnaires, platform-based analytics, structured documentation of implementation processes through twice-monthly online meetings with site champions and validated computerized cognitive assessments. The design integrates quantitative and qualitative data to evaluate both implementation processes and participant-level outcomes under real-world conditions.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
434

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3W 1W6
        • Werving
        • Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  1. Sufficient proficiency in English and/or French to complete online assessment and participate in the program;
  2. Sufficient technological ability to navigate web-based content and participate in the assessment and the program (i.e., access to internet, ability to send and receive a message, ability to complete online assessment);
  3. Vision sufficient to participate in the program;
  4. Aged 50 years and older;
  5. Classified as being at increased risk based on one of the following:

5.1. First-degree family history of dementia; 5.2. Formal education at or below 12 years; 5.3. Self-reported 5.3.1. Hypertension 5.3.2. Hypercholesterolemia 5.3.3. High body mass index (>30 kg/m2) 5.3.4. Physical inactivity (less than 20 to 30 minutes of physical activity, 2 times a week).

Exclusion criteria

  1. Persons with a diagnosis of dementia (based on self-report).
  2. Persons who have participated or are currently participating in other studies involving BHPRO.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: BHPRO Implementation

All participating sites implement BHPRO, a six-month, web-based dementia risk reduction program, using tailored implementation toolkits co-developed during Phase 1. Eligible end users at each site are offered access to the intervention. The study employs a single-group assignment without randomization or masking. Implementation is staggered across ten to fourteen Canadian sites, including community organizations, clinical settings, and one public health agency. The primary focus of the study is evaluation of implementation outcomes (adoption, sustainability, reach), while participant-level effectiveness outcomes are measured concurrently.
Gedragsmatig: Brain Health PRO (BHPRO)

A 6-month, web-based dementia-risk-reduction program consisting of eight modules addressing modifiable risk factors: physical activity, diet, cognitive engagement, sleep, social and psychological health, vascular health, and vision/hearing health. Upon registration, participants complete baseline lifestyle questionnaires that generate a personalized risk profile. Participants are instructed to prioritize three risk domains based on their profile and receive tailored content accordingly. Materials include narrated educational content, visual aids, quizzes, interactive exercises, and evidence-based recommendations. Content is delivered gradually (four 10-minute chapters per week). All modules remain accessible throughout participation. Program engagement metrics, including chapter completion, are automatically captured through the platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementation outcome = Adoption
Tijdsspanne: 3 months after rollout initiation at each site

The delivery of the intervention by the sites. Measure: Site implementation logs and twice-monthly champion reports; quantitative questionnaires Benchmark: ≥70% of sites adopt within 3 months of rollout.
3 months after rollout initiation at each site
Implementation outcome = Sustainability
Tijdsspanne: 12 months after rollout initiation at each site

The extent to which the intervention continues to be delivered by the sites one year after starting implementation.

Measure: Site implementation logs; program delivery logs; site documentation; focus groups.

Benchmark: ≥64% of adopting sites.
12 months after rollout initiation at each site
Implementation outcome = Reach
Tijdsspanne: 6 months and 12 months after rollout

Participants from the sites who start the program. Benchmark: ≥67%. BHPRO platform analytics (automated backend); Reach Reporter (site champions, every 6 months).
6 months and 12 months after rollout
Implementation outcome = Barriers and Facilitators to Implementation (Qualitative)
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months post-rollout

Multi-level barriers and facilitators to BHPRO adoption and sustainability. Measurements: Semi-structured focus groups with site staff (60-90 min, audio-recorded, transcribed verbatim); monthly online meetings with site champions; analyzed using reflexive thematic analysis (inductive + deductive CFIR/RE-AIM framework). NVivo. ~20% double-coded.
3, 6, and 12 months post-rollout

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementation outcome = Appropriateness
Tijdsspanne: 6 months post-rollout

The perceived fit, relevance, and compatibility of Brain Health PRO and of the Brain Health PRO Implementation Toolkit for the setting, as perceived by providers and organizational staff.

Measurements: Intervention Appropriateness Measure (IAM); a validated 4-item questionnaire. Each item is rated on a 5-point Likert scale. Item responses are averaged to produce the scale score.

Unit of Measure: Mean Intervention Appropriateness Measure score (range 4-20; higher = greater perceived appropriateness).
6 months post-rollout
Implementation outcome = Feasibility
Tijdsspanne: 3, 6, and 12 months post-rollout

The extent to which Brain Health PRO can be successfully used or carried out within a given setting, as perceived by providers and organizational staff.

Measurements: Feasibility of Intervention Measure (FIM); a validated 4-item questionnaire. Each item is rated on a 5-point Likert scale. Item responses are averaged to produce the scale score.

Unit of Measure: Mean Feasibility of Intervention Measure score (range 4-20; higher = greater perceived feasibility).
3, 6, and 12 months post-rollout
Effectiveness outcome = Dementia Literacy
Tijdsspanne: Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Change in dementia literacy following participation in the study, as measured by the Alzheimer's Disease Knowledge Scale (ADKS). The ADKS is designed to assess knowledge about Alzheimer's Disease (AD) among laypeople, patients, caregivers, and professionals.

Measurements: This self-report questionnaire contains 30 true/false items. Unit of measure: The total score is the sum of the scores from the 30 items, which is quantitative and ranges from 0-30, with a higher score indicating better knowledge about AD.
Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Effectiveness outcome = Self-Efficacy
Tijdsspanne: Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Change in self-efficacy following participation in the study, as measured by the General Self-Efficacy Scale (GSE). The GSE measures perceived competence in dealing with a range of stressful or challenging situations.

Measurements: his self-report questionnaire contains 10-items, each rated on a 4-point scale (not true at all, hardly true, moderately true, exactly true).

Unit of measure: Responses are provided on a Likert scale. The total score is the sum of the scores for the 10 items, which is quantitative and ranges from 10-40, with a higher score indicating more self-efficacy
Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Effectiveness outcome = Composite Modifiable Risk Factor Score
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Change in composite score across 7 BHPRO dementia-risk domains: physical activity, nutrition, sleep, cognitive engagement, social and psychological health, vascular health, and vision and hearing. Details for each questionnaire are provided under separate outcomes.

Measurements: Scores for each risk factor will be standardized (z-score transformation using cohort-wide mean and standard deviation at baseline). When necessary, scores will be multiplied by -1 so that positive scores reflect lower risk. The participant-level mean risk score will be calculated which reflects the average z-score for the participant across the modifiable risk factors.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Physical Activity
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: The International Physical Activity Questionnaire-Short Form is a brief 7-item self-report measure that captures types of and intensity of physical activity and sitting time.

Measurements: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between 0-9, with a higher score indicating more physical activity.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Nutrition
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: Shorter 11-item version of the Eating Pattern Self-Assessment Questionnaire developed by CCNA Team 5.

Measurement: The total score is calculated by calculating the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between 0 and 22, with a higher score indicating more healthy eating habits.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Sleep
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: Brief 10-item questionnaire developed by BHPro sleep module content leads that assesses sleep duration, sleep patterns, and difficulties and daytime fatigue over the past 3 months.

Measurement: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between 1 and 20, with a higher score indicating healthier sleep.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Cognitive Engagement
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: A 6-item questionnaire assessing types and duration of cognitively engaging activities.

Measurement: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between 0 and 36, with a higher score indicating more cognitively stimulating activities.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Social and Psychological Health
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: An 8-item questionnaire comprising 1 item on loneliness, 1 item on ageism, 1 item on subjective age, 1 item on essentialist beliefs of aging and 4 items on depression, anxiety, stress, and social support from STOP-D.

Measurement: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between -1 and 50, with a higher score indicating poorer social and psychological health.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Vascular Health
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: 12-item self-report questionnaire developed by the BHPro Vascular Health team based on the American Heart Association's Life's Simple Seven checklist of the main risk factors for heart disease and stroke.

Measurement: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. The total score ranges between -4 and 8, with a higher score indicating better vascular health.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Change in individual modifiable risk factors as measured separately by each of the 7 BHPro Lifestyle Risk Questionnaires: Vision and Hearing
Tijdsspanne: Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Description: 10-item questionnaire developed by BHSP Vision and Hearing Module content leads that assesses perceived visual and auditory ability and actions taken to address potential vision/hearing difficulties.

Measurement: The total score is calculated by summing the accrued number of points assigned per question. If a user selects "Yes" for example, they receive 2 points for that question. The total score ranges between 0 and 20 points, with a higher score indicating poorer vision and hearing.
Baseline; mid-point (month 3); immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Effectiveness outcome = Cognition
Tijdsspanne: Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)

Change in cognition as measured by the Cogniciti Brain Health Assessment after 6 months.

Description: The Cogniciti Brain Health Assessment (BHA) is a self-administered validated computerized cognitive assessment comprised of four tests (Spatial Working Memory, Stroop Interference, Face-Name Association, and Number-Letter Alternation).

Measurement: The overall Cogniciti Brain Health Assessment score ranges from 0-100 with a higher score indicating better cognition.
Baseline; immediately post-program (month 6); 6-month follow-up (month 12)
Effectiveness outcome = Adherence
Tijdsspanne: Continuously tracked throughout the program duration (months 1-6); reported at post-program (month 6)

Proportion of BHPRO chapters completed. Target benchmark: ≥80% chapter completion.

Measurements: BHPRO platform engagement log (number of chapters completed out of total available).
Continuously tracked throughout the program duration (months 1-6); reported at post-program (month 6)
Effectiveness outcome = Usability
Tijdsspanne: Immediately post-program (month 6)

Usability of the Brain Health PRO platform, assessed with the System Usability Scale (SUS).

Measurements: The SUS is a 10-item questionnaire; each item is rated on a 5-point Likert scale (from strongly disagree to strongly agree), worded in reference to Brain Health PRO. Item responses are transformed and summed to a raw score of 0-40, then multiplied by 2.5 to yield a total score ranging from 0 to 100. Benchmarks: scores above 68 indicate satisfactory usability; scores above 80 indicate excellent usability.

Unit of Measure: Total SUS score (range 0-100; higher = better usability).
Immediately post-program (month 6)
Effectiveness outcome = Technology acceptance
Tijdsspanne: Immediately post-program (Month 6)

Acceptance of the Brain Health PRO (BHPRO) platform will be assessed using the Technology Acceptance Model Questionnaire (TAMQ).

Measurements: The TAMQ is a 20-item questionnaire (adapted for BHPro) with 7-point scale.

Unit of Measure: Responses are provided on a Likert scale. The total score ranges between 0-120, with a higher score indicating greater acceptance and satisfaction with BHPro.
Immediately post-program (Month 6)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centre Interdisciplinaire de Recherche en Réadaptation et Intégration Sociale
Rotman Research Institute
Centre d'excellence de Québec, CIUSSS-CN
CCNA at the Lady Davis Institute/Jewish General Hospital
Alzheimer's Disease Cooperative Study

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CRIUGM-009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-identified individual participant data underlying all published primary and secondary analyses, accompanied by a data dictionary and statistical analysis plan, will be made available upon reasonable request, subject to ethics committee review and approval and in accordance with the terms of participant informed consent. Qualitative data (focus group transcripts) will not be shared due to re-identification risk. Requests should be directed to the principal investigator at the coordinating site. Data will be retained on secure servers at the Centre de recherche de l'Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal for at least 10 years from final enrollment.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen