Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextromethorfan voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en vergelijkbare aandoeningen van het zenuwstelsel

12 juli 2006 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

NMDA-receptorantagonist Behandeling van neurodegeneratieve ziekte

Deze studie is opgezet om te bepalen of dextromethorfan, een medicijn dat vaak wordt aangetroffen in hoestmiddel, heilzaam en veilig is voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en andere ziekten die biochemische afwijkingen kunnen delen met de ziekte van Parkinson.

Patiënten met de ziekte van Parkinson missen de chemische neurotransmitter dopamine. Dit gebeurt als gevolg van destructieve veranderingen in een deel van de hersenen dat verantwoordelijk is voor de aanmaak van dopamine, de basale ganglia. Ritmische spiertrillingen, bewegingsstijfheid, schuifelende voetstappen, hangende houding en een maskerachtige uitdrukking op het gezicht kenmerken de ziekte van Parkinson.

Onderzoekers zijn van mening dat dextromethorfan mogelijk de psychomotorische functie van patiënten met de ziekte van Parkinson veilig kan wijzigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen van de vermeende prikkelende aminozuurreceptorantagonist, dextromethorfan, om de psychomotorische functie veilig te wijzigen bij patiënten met neurodegeneratieve ziekte zal worden geëvalueerd met behulp van een aangepast dubbelblind, placebogecontroleerd ontwerp. Therapeutische activiteit zal in verschillende doses worden beoordeeld door middel van standaard motorische en cognitieve prestatieschalen. De veiligheid zal met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld door klinische observatie en laboratoriumtests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

De ziekte van Parkinson of andere neurodegeneratieve aandoeningen waarbij overmatige stimulatie van centrale glutamaterge routes wordt verondersteld.

Patiënten moeten in goede algemene gezondheid verkeren en geen voorgeschiedenis of klinisch bewijs hebben van significante cardiale (inclusief ritmestoornissen), pulmonaire, gastro-intestinale, nier-, lever-, endocriene, hematologische of psychiatrische aandoeningen.

De patiënt mag geen enkele stoornis aantonen die naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico voor de patiënt vormt of de wetenschappelijke interpretatie van de gegevens in gevaar brengt.

Personen die kinderen kunnen krijgen, moeten geschikte anticonceptiemethoden toepassen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1993

Studie voltooiing

1 juni 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 930183
  • 93-N-0183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren