- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00001722
Microperfusie van vetweefsel om de secretie van leptine en de relatie met vetafbraak bij mensen te meten
Microperfusie van vetweefsel om de secretie van leptine en de relatie met lipolyse bij mensen te beoordelen
Leptine is een hormoon dat in het lichaam werkt als een chemische boodschapper. Het wordt geproduceerd in vetcellen en wordt verondersteld het lichaamsgewicht bij mensen te reguleren. Leptine vermindert de eetlust en beïnvloedt de energiebalans van het lichaam.
Deze studie zal proberen de niveaus van leptineproductie in het vetkussen van het lichaam te meten door een proces te gebruiken dat microperfusie wordt genoemd. Microperfusie werkt door 2 tot 3 sondes (dunne buisjes) in het vetkussen rond de navel te steken. Deze sondes kunnen chemicaliën meten in een gebied dat bekend staat als de extracellulaire ruimte. Dit is de kleine ruimte tussen cellen en bloedvaten waar hormonen, medicijnen, voedingsstoffen en zouten doorheen reizen.
De studie zal de effecten van een maaltijd, insuline, glucose (suiker) en de medicatie isoproterenol op leptinespiegels onderzoeken. Onderzoekers geloven dat leptinespiegels samen met het enzym hormoongevoelige lipase (HSL) worden gereguleerd. Wanneer hormoongevoelige lipase wordt geactiveerd, wordt vet afgebroken in een proces dat lipolyse wordt genoemd. Bovendien resulteren verhoogde niveaus van HSL in verlaagde niveaus van leptine, wat op zijn beurt de eetlust en voedselinname verhoogt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het adipocythormoon leptine dient als een humoraal signaal van energievoorraden en werkt in op centrale neuronale netwerken die het innamegedrag en de energiebalans reguleren. De basis voor het circadiane ritme en de pulsatiliteit van circulerende leptinespiegels in het licht van een relatief stabiele vetmassa is niet bekend. We hebben de haalbaarheid en validiteit van microperfusie van vetweefsel bij mensen al vastgesteld voor metingen van leptine in interstitiële vloeistof van vetweefsel. Het doel van deze studie is nu om de specifieke aspecten van de regulatie van vetweefselmetabolisme in situ te beoordelen.
De hormoongevoelige lipase (HSL) katalyseert de laatste, snelheidsbeperkende stap van energiemobilisatie uit vetweefsel. De activering ervan resulteert in hydrolyse van triglyceriden, een proces dat lipolyse wordt genoemd. Verhoogde HSL-activiteit tijdens vasten en stress is fysiologisch gekoppeld aan significante verlagingen van de circulerende leptinespiegels, wat op zijn beurt resulteert in een verhoogde voedselinname en dus herstel van de energiebalans. Onze hypothese is dat lokale neurale signalen van het sympathische zenuwstelsel naar adipocyten via bèta-adrenerge receptoren tegelijkertijd de leptinesecretie en lipolyse reguleren, de laatste via de modulatie van HSL-activiteit. Deze hypothese zal getest worden door metingen van interstitiële niveaus van leptine en glycerol in vetweefsel in situ voor en na lokale toediening van een bèta-adrenerge agonist. Voedselinname en bèta-adrenerge stimulatie zijn uitstekende potentiële stimuli in de studie van de nieuwe van vet afgeleide hormonen, resistin en adiponectin.
We veronderstellen dat insuline regulerende effecten heeft op leptinesecretie en lipolyse. Deze hypothese zal getest worden door meting van interstitiële niveaus van leptine, TNF-alfa en interleukine-6 in vetweefsel in situ en na lokale toediening van insuline.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
Gezonde proefpersonen van 18 tot 50 jaar.
Gezonde vrijwilligers bestudeerden als poliklinische patiënten.
UITSLUITINGSCRITERIA
Minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
Onderwerpen die regelmatig medicijnen gebruiken.
Personen met lever-, nier-, HPA-as- of schildklierdisfunctie.
Zeer magere personen (gedefinieerd als een body mass index van minder dan 19).
Rokers.
Zwangere of zogende vrouw.
Personen met een allergie voor teflon, polyethyleen of huidtape.
Personen met een bekende allergie voor isoproterenol.
Personen die zich 18 uur voorafgaand aan en tijdens het onderzoek niet konden onthouden van alcohol, tabak, thee en koffie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang Y, Proenca R, Maffei M, Barone M, Leopold L, Friedman JM. Positional cloning of the mouse obese gene and its human homologue. Nature. 1994 Dec 1;372(6505):425-32. doi: 10.1038/372425a0. Erratum In: Nature 1995 Mar 30;374(6521):479.
- Campfield LA, Smith FJ, Burn P. The OB protein (leptin) pathway--a link between adipose tissue mass and central neural networks. Horm Metab Res. 1996 Dec;28(12):619-32. doi: 10.1055/s-2007-979867.
- Caro JF, Sinha MK, Kolaczynski JW, Zhang PL, Considine RV. Leptin: the tale of an obesity gene. Diabetes. 1996 Nov;45(11):1455-62. doi: 10.2337/diab.45.11.1455. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 980103
- 98-CH-0103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .