Cyclofosfamide en filgrastim bij de behandeling van patiënten met stadium IV, gerecidiveerd of refractair laaggradig folliculair non-Hodgkin-lymfoom

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen laaggradig non-Hodgkin-lymfoom van de volgende subtypes: Folliculair, overwegend kleine gesplitste cellen Folliculair gemengd (klein gesplitst en grootcellig) Eerder behandeld volgens Protocol CLB 8691 of niet eerder behandeld Niet eerder behandelde patiënten met stadium IV ziekte (Ann Arbor-classificatie) moet aan de volgende voorwaarden voldoen: Gedocumenteerde betrokkenheid van het beenmerg Lymfeklierbiopsie mag geen lymfoom van een hogere graad vertonen Minstens 1 extra risicofactor als volgt: Minstens 2 extranodale locaties Knooppunten of knoopgroep van minstens 5 cm Man Eerder behandelde patiënten moeten progressief of recidiverend volgens protocol CLB-8691 Herhaling moet worden gedocumenteerd door biopsie indien mogelijk Tweedimensionaal meetbare ziekte door lichamelijk onderzoek, röntgenfoto, CT of MRI (echografie en bariumstudies alleen niet acceptabel) Meetbare leverziekte gedefinieerd als: Massa groter dan 3,5 cm op CT, MRI of echografie OF Histologisch gedocumenteerde lymfomateuze hepatomegalie meer dan 5 cm onder de ribbenboog De volgende ziekteverschijnselen worden niet als meetbaar beschouwd: Ascites of pleurale effusie Botziekte (lytische laesies op röntgenfoto's moeten worden gedocumenteerd en gevolgd) CZS-laesies Bot mergbetrokkenheid Geen lymfomateuze betrokkenheid (waaronder CZS-lymfoom) die onmiddellijke radiotherapie vereist Een nieuw classificatieschema voor non-Hodgkin-lymfoom bij volwassenen is door PDQ goedgekeurd. De terminologie van "indolent" of "agressief" lymfoom zal de vroegere terminologie van "laag", "intermediair" of "hoog" lymfoom vervangen. Dit protocol gebruikt echter de vroegere terminologie.

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 tot fysiologisch 55 Patiënten ouder dan 55 komen alleen in aanmerking als de studievoorzitter ermee instemt dat de patiënt intensieve chemotherapie kan verdragen Prestatiestatus: Zubrod 0-1 Levensverwachting: Meer dan 2 jaar Hematopoëtisch: Granulocytentelling minimaal 1.500/mm3 Bloedplaatjes aantal ten minste 100.000/mm3 Hemoglobine ten minste 9,0 g/dl Lever: bilirubine minder dan 1,5 keer normaal Nier: creatinine minder dan 1,5 keer normaal Cardiovasculair: LVEF ten minste 50% Geen acute veranderingen of aritmieën op ECG Geen cardiomegalie op thoraxfoto of lichamelijk onderzoek Geen ongecontroleerde of ernstige cardiovasculaire ziekte, inclusief myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden of congestief hartfalen (CHF) Geen actieve hartproblemen, inclusief gecompenseerde CHF of angina pectoris Anders: HIV-negatief Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve curatief behandeld basaalcel huidkanker of carcinoom in situ van de cervix Geen actieve ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie Geen andere ernstige medische ziekte die de overleving zou beperken tot minder dan 2 jaar Geen psychiatrische aandoening die geïnformeerde toestemming of therapietrouw zou verhinderen Geen ongecontroleerde zweer in de twaalfvingerige darm Niet zwangere Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Voorafgaande interferon alleen op Protocol CLB-8691 toegestaan ​​Chemotherapie: Voorafgaande orale cyclofosfamide alleen op Protocol CLB-8691 toegestaan ​​Geen gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Geen chronische steroïden voor andere gezondheidsproblemen Geen gelijktijdige steroïden voor welke aandoening dan ook, inclusief gedocumenteerd CZS metastasen, bijnierinsufficiëntie of septische shock Niet-steroïde hormonale geneesmiddelen voor niet-ziektegerelateerde problemen zijn toegestaan ​​(bijv. insuline voor diabetes) Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Geen eerdere radiotherapie Geen gelijktijdige palliatieve radiotherapie Chirurgie: Minstens 2 weken sinds een eerdere grote operatie Anders: Geen andere eerdere behandeling