Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

S0008: Chemotherapie plus biologische therapie bij de behandeling van patiënten met melanoom

5 maart 2015 bijgewerkt door: Southwest Oncology Group

Fase III-studie van hoge dosis interferon Alfa 2-b versus cisplatine, vinblastine, DTIC Plus IL-2 en interferon bij patiënten met een hoog risico melanoom

RATIONALE: Interferon alfa kan de groei van kankercellen verstoren. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Interleukine-2 kan de witte bloedcellen van een persoon stimuleren om melanoomcellen te doden. Het is nog niet bekend of interferon alfa effectiever is met of zonder combinatiechemotherapie en interleukine-2 voor melanoom.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van interferon-alfa te vergelijken met of zonder combinatiechemotherapie bestaande uit cisplatine, vinblastine en dacarbazine, plus interleukine-2, bij de behandeling van patiënten met melanoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Melanoom (Huid)

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk de totale overleving en de ziektevrije overleving van patiënten met een hoog-risico melanoom behandeld met interferon alfa versus cisplatine, vinblastine en dacarbazine plus interferon alfa en interleukine-2.
Vergelijk de toxische effecten van deze behandelingsregimes bij deze patiënten.
Bepaal de relatie tussen de status van minimale residuele ziekte (MRD) na 12 weken en 52 weken en de algehele overleving van patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk de effecten van deze behandelingsregimes op de MRD-status van deze patiënten.
Bepaal de relatie tussen klinische kenmerken (aantal betrokken lymfeklieren, verzweerde primaire en extracapsulaire extensie) en MRD bij patiënten die met deze regimes worden behandeld.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens nodale status (N1 of N2 versus N3), mate van betrokkenheid van de lymfeklieren (alleen micrometastasen versus alle macrometastasen, inclusief satelliet-/in-transitmetastasen) en ulceratie van de primaire tumor (ja versus nee versus onbekende primaire) . Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten krijgen interferon alfa IV op dag 1-5 van week 1-4 gevolgd door interferon alfa subcutaan (SC) op dag 1, 3 en 5 van week 5-52 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Arm II: Patiënten krijgen cisplatine IV gedurende 30 minuten gevolgd door vinblastine IV op dag 1-4. Patiënten krijgen ook dacarbazine IV gedurende 1 uur op dag 1, interleukine-2 IV gedurende 96 uur op dagen 1-4, en interferon alfa SC op dagen 1-5, 8, 10 en 12. Daarnaast krijgen patiënten filgrastim (G-CSF) SC op dag 6-15. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 3 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende 5 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 410 patiënten (205 per behandelingstak) binnen 3 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

432

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306
    - Banner Thunderbird Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - Banner Good Samaritan Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
    - CCOP - Western Regional, Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Ft. Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
    - Hembree Mercy Cancer Center at St. Edward Mercy Medical Center
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
    - Eden Medical Center
  - Hayward, California, Verenigde Staten, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
    - Scripps Cancer Center - San Diego
  - San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Sana Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06360-2875
    - Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
    - George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
  - Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
- Georgia
  - Altanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Winship Cancer Institute of Emory University
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60120
    - Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201-1781
    - Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
    - Howard Community Hospital
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50307
    - Mercy Capitol Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maryland
  - Elkton MD, Maryland, Verenigde Staten, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Tufts-NEMC Cancer Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Verenigde Staten, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
    - Great Lakes Cancer Institute at McLaren Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Verenigde Staten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Jackson, Michigan, Verenigde Staten, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
    - Hackley Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Verenigde Staten, 56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805-1983
    - Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Verenigde Staten, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
  - St. Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-5100
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Verenigde Staten, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
    - Cancer Resource Center - Lincoln
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
    - Lovelace Medical Center - Gibson
- New York
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - MeritCare Broadway
- Ohio
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Chillicothe, Ohio, Verenigde Staten, 45601
    - Adena Regional Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214-3998
    - Riverside Methodist Hospital Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Mount Carmel Health - West Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University Medical Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
    - Grant Medical Center Cancer Care
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43228
    - Doctors Hospital at Ohio Health
  - Delaware, Ohio, Verenigde Staten, 43015
    - Grady Memorial Hospital
  - Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
    - Community Oncology Group at Cleveland Clinic Cancer Center
  - Lancaster, Ohio, Verenigde Staten, 43130
    - Fairfield Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Marietta, Ohio, Verenigde Staten, 45750
    - Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
  - Newark, Ohio, Verenigde Staten, 43055
    - Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Mercy Medical Center
  - Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
    - Mount Carmel St. Ann's Cancer Center
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
  - Zanesville, Ohio, Verenigde Staten, 43701
    - Genesis - Good Samaritan Hospital
- Oregon
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Verenigde Staten, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18105
    - Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lemoyne, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17043
    - Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
  - Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - UPMC Cancer Centers
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - University of Tennessee Cancer Institute - Memphis
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Lackland AFB, Texas, Verenigde Staten, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113-1100
    - Primary Children's Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531-9027
    - Providence Centralia Hospital
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Mt. Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405-3004
    - Franciscan Cancer Center at St. Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Regional Cancer Center at Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26102
    - Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911-3496
    - Fox Valley Hematology and Oncology - East Grant Street
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch bewezen melanoom van cutane oorsprong of van onbekende primaire bij eerste presentatie van primaire of eerste klinisch gedetecteerde nodale of satelliet/in-transit recidief
- Geen metastasen op afstand
- Geen melanoom van oculaire, mucosale of andere niet-cutane oorsprong
Een van de volgende criteria moet van toepassing zijn op patiënten met nieuw gediagnosticeerd melanoom OF een eerder gediagnosticeerde primaire met huidige latere, klinische, regionale nodale ziekte en/of satelliet-/in-transitziekte:
- Zweren primair melanoom met 1 of meer betrokken lymfeklieren (micro/occult of macro/klinisch openlijk)
- Niet-verzweerd of onbekend primair melanoom met één macro/klinisch openlijke lymfekliermetastase, waaronder een enkele gematteerde nodale massa
  - Geen niet-verzweerde of onbekende primaire tumor en een enkele micrometastatische lymfeklier
- Niet-verzweerd melanoom met twee of meer lymfekliermetastasen (micro/occult of macro/klinisch openlijk) en/of gematteerde klieren
- Elke satelliet-/in-transitmetastase met of zonder betrokkenheid van de lymfeklieren
Patiënten met recidiverende ziekte moeten recidiverende ziekte hebben in het regionale nodale bekken van een eerdere volledige lymfadenectomie
Betrokkenheid van meerdere regionale knooppuntenbekkens is toegestaan als het geschikte anatomische afwateringsbekkens zijn voor de primaire locatie
Patiënten moeten op het moment van inschrijving ziektevrij zijn op basis van de volgende chirurgische criteria:
- Patiënten bij de eerste presentatie van melanoom moeten een adequate brede excisie van de primaire laesie ondergaan
- Bij patiënten met eerder gediagnosticeerd melanoom moet alle ziekte worden verwijderd met pathologisch negatieve marges en geen ziekte op de primaire plaats of tweede resectie van de primaire
- Volledige lymfadenectomie vereist voor alle patiënten, inclusief patiënten met positieve schildwachtklieren of positieve satelliet-/in-transit-metastasen
Niet meer dan 56 dagen sinds eerdere lymfadenectomie OF operatie om recidiverende ziekte te verwijderen na eerdere volledige lymfadenectomie
Moet bereid zijn om deel te nemen aan studies met minimale restziekte indien geregistreerd voor de studie op 3/1/2003 of later

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

18 en ouder

Prestatiestatus:

Zobrod 0-1

Levensverwachting:

Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.500/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

Bilirubine niet meer dan 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN)
SGOT of SGPT niet groter dan 2 keer ULN
LDH en alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer ULN (boven de normale waarde vereist een contrastversterkte CT-scan of MRI van de lever)
Geen bekende recente hepatitis-positiviteit door PCR

nier:

Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL OF
Creatinineklaring minimaal 75 ml/min

Cardiovasculair:

Geen congestief hartfalen
Geen coronaire hartziekte
Geen ernstige hartritmestoornissen
Geen eerder hartinfarct
Normale cardiale stresstest vereist als een van de volgende zaken aanwezig is:
- Ouder dan 50 jaar
- Abnormaal ECG
- Geschiedenis van hartaandoeningen

long:

Geen symptomatische longziekte

Ander:

Niet zwanger of verzorgend
Negatieve zwangerschapstest
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
Geen auto-immuunziekten of aandoeningen van immunosuppressie
Geen andere eerdere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve de volgende:
- Adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker
- Carcinoom in situ van de baarmoederhals
- Adequaat behandelde kanker in stadium I of II in remissie
Hiv-negatief
Geen bekend AIDS- of HIV-1-geassocieerd complex

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

Geen eerdere immunotherapie, inclusief interferon, interleukine, levamisol of andere biologische responsmodificatoren
Geen andere gelijktijdige biologische therapie

Chemotherapie:

Geen eerdere chemotherapie (inclusief infusie- of perfusietherapie)
Geen andere gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie:

Geen gelijktijdige systemische corticosteroïden of lokale steroïde crèmes
Gelijktijdige steroïde antihistaminica zijn toegestaan als er geen alternatief is
Geen gelijktijdige hormonale therapie

Radiotherapie:

Geen voorafgaande radiotherapie
- Voorafgaande postlumpectomie radiotherapie voor borstkanker toegestaan
Geen gelijktijdige radiotherapie

Chirurgie:

Zie Ziektekenmerken
Geen gelijktijdige operatie

Ander:

Geen gelijktijdige antihypertensiva (alleen arm II)
Geen gelijktijdige immunosuppressiva
Geen andere gelijktijdige antikankertherapie
Antihistaminica toegestaan als er geen alternatieve medicatie geschikt is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm ik Patiënten krijgen interferon alfa IV op dag 1-5 van week 1-4 gevolgd door interferon alfa subcutaan (SC) op dag 1, 3 en 5 van week 5-52 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Biologisch: interferon alfa IV en subcutaan toegediend
Experimenteel: Arm II Patiënten krijgen cisplatine IV gedurende 30 minuten gevolgd door vinblastine IV op dag 1-4. Patiënten krijgen ook dacarbazine IV gedurende 1 uur op dag 1, interleukine-2 IV gedurende 96 uur op dagen 1-4, en interferon alfa SC op dagen 1-5, 8, 10 en 12. Daarnaast krijgen patiënten filgrastim (G-CSF) SC op dag 6-15. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 3 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.	Geneesmiddel: cisplatine IV gegeven Geneesmiddel: dacarbazine IV gegeven Biologisch: filgrastim Onderhuids toegediend Biologisch: interferon alfa IV en subcutaan toegediend Biologisch: interleukine-2 IV gegeven Andere namen: aldesleukine Geneesmiddel: vinblastine IV gegeven

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Actieve vergelijker: Arm ik

Patiënten krijgen interferon alfa IV op dag 1-5 van week 1-4 gevolgd door interferon alfa subcutaan (SC) op dag 1, 3 en 5 van week 5-52 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Biologisch: interferon alfa

IV en subcutaan toegediend

Experimenteel: Arm II

Patiënten krijgen cisplatine IV gedurende 30 minuten gevolgd door vinblastine IV op dag 1-4. Patiënten krijgen ook dacarbazine IV gedurende 1 uur op dag 1, interleukine-2 IV gedurende 96 uur op dagen 1-4, en interferon alfa SC op dagen 1-5, 8, 10 en 12. Daarnaast krijgen patiënten filgrastim (G-CSF) SC op dag 6-15. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 3 kuren herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Geneesmiddel: cisplatine

IV gegeven

Geneesmiddel: dacarbazine

IV gegeven

Biologisch: filgrastim

Onderhuids toegediend

Biologisch: interferon alfa

IV en subcutaan toegediend

Biologisch: interleukine-2

IV gegeven

Andere namen:

aldesleukine

Geneesmiddel: vinblastine

IV gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
5-jaars algehele overleving Tijdsspanne: Een jaar lang om de drie maanden, 2-5 jaar om de zes maanden, 5-10 jaar jaarlijks	De algehele overleving werd gemeten vanaf de datum van registratie tot het moment van overlijden door welke oorzaak dan ook, waarbij waarnemingen werden gecensureerd op de datum van het laatste contact voor patiënten waarvan bekend was dat ze voor het laatst in leven waren.	Een jaar lang om de drie maanden, 2-5 jaar om de zes maanden, 5-10 jaar jaarlijks
5 jaar terugvalvrije overleving Tijdsspanne: Elke drie maanden gedurende het eerste jaar, elke 6 maanden voor jaren 2-5, jaarlijks voor jaren 6-10	Gemeten vanaf de datum van registratie tot de datum van eerste waarneming van voortschrijdende ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook.	Elke drie maanden gedurende het eerste jaar, elke 6 maanden voor jaren 2-5, jaarlijks voor jaren 6-10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Toxiciteit Tijdsspanne: Tijdens de behandeling werden patiënten op de HDIFN-arm wekelijks beoordeeld gedurende de eerste maand, vervolgens elke 2 weken gedurende de 2e maand en daarna elke 3 maanden; patiënten op de biochemo-arm werden dagelijks beoordeeld gedurende de eerste 5 dagen, daarna wekelijks.	Aantal patiënten met graad 3-5 bijwerkingen die verband houden met het onderzoeksgeneesmiddel per bepaald type bijwerking	Tijdens de behandeling werden patiënten op de HDIFN-arm wekelijks beoordeeld gedurende de eerste maand, vervolgens elke 2 weken gedurende de 2e maand en daarna elke 3 maanden; patiënten op de biochemo-arm werden dagelijks beoordeeld gedurende de eerste 5 dagen, daarna wekelijks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Children's Oncology Group

Cancer and Leukemia Group B

Onderzoekers

Studie stoel: Lawrence E. Flaherty, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Studie stoel: Michael B. Atkins, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Hoofdonderzoeker: John A. Thompson, MD, Seattle Cancer Care Alliance
Hoofdonderzoeker: John T. Vetto, MD, FACS, OHSU Knight Cancer Institute
Hoofdonderzoeker: John M. Kirkwood, MD, University of Pittsburgh
Studie stoel: Frank Haluska, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Hoofdonderzoeker: Alberto S. Pappo, MD, Texas Children's Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Flaherty LE, Othus M, Atkins MB, Tuthill RJ, Thompson JA, Vetto JT, Haluska FG, Pappo AS, Sosman JA, Redman BG, Moon J, Ribas A, Kirkwood JM, Sondak VK. Southwest Oncology Group S0008: a phase III trial of high-dose interferon Alfa-2b versus cisplatin, vinblastine, and dacarbazine, plus interleukin-2 and interferon in patients with high-risk melanoma--an intergroup study of cancer and leukemia Group B, Children's Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. J Clin Oncol. 2014 Nov 20;32(33):3771-8. doi: 10.1200/JCO.2013.53.1590. Epub 2014 Oct 20.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

S0008 (Andere identificatie: SWOG)
U10CA032102 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
CALGB-500002 (Andere identificatie: CALGB)
ECOG-S0008 (Andere identificatie: ECOG)
COG-S0008 (Andere identificatie: COG)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Utah State University

Actief, niet wervend

Een RCT van een AEBT-website voor volwassenen met huidplukken

Ontvelling (skin-picking) stoornis

Verenigde Staten
Ritamaria Di Lorenzo

Voltooid

In vivo evaluatie van NC65 - Vita D-Light SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE (Shitake)

SKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIE

Italië
Northwestern University
University of Wisconsin, Stout

Voltooid

Geleefde ervaringen en percepties van zwarte patiënten van Skin of Color Clinics

Perceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-Amerikanen

Verenigde Staten
Karolinska Institutet
Region Stockholm

Voltooid

Internet CBT voor trichotillomanie en huidplukstoornis

Trichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornis

Zweden
National Taiwan University Hospital

Onbekend

De rol van SLURP-1 in melanoom en melanoomstamcellen

Melanoma;

Taiwan
The Netherlands Cancer Institute

Onbekend

Studie met T-cel-receptorgentherapie bij gemetastaseerd melanoom (TCR)

Stadium IV huidmelanoom | Oog; Melanoma

Nederland
University of Aarhus
Danish Cancer Society; AmbuFlex

Voltooid

Feedback in het consult - een op dialoog gebaseerd hulpmiddel bij gepersonaliseerde zorgplanning met behulp van systematische patiëntbetrokkenheid

Melanoma | Kwaliteit van het leven

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Artificial Intelligence Augmented Training in huidkankerdiagnostiek voor huisartsen (AISC-GP)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
Herlev Hospital

Voltooid

Geïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)

Melanoma | Huidkanker

Denemarken
University Medical Center Groningen

Werving

Open Label Fase 2 Basket Trial met Atezolizumab en Tiragolumab in solide tumoren (TIRACAN)

Melanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kanker

Nederland

Klinische onderzoeken op cisplatine

Centre Oscar Lambret
National Cancer Institute, France

Beëindigd

Voordeel van chemotherapie boven de beste ondersteunende zorg bij gemetastaseerde en plaveiselcel-type slokdarmkanker. (E-DIS)

Plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Frankrijk
Third Military Medical University

Onbekend

Toepassing van het detecteren van circulerende tumorcellen bij de nauwkeurige behandeling van longadenocarcinoom in een vroeg stadium (CTCs detection)

Behandeling | Diagnose stellen van ziekten | Longadenocarcinoom, stadium I | Circulerende tumorcellen

China

S0008: Chemotherapie plus biologische therapie bij de behandeling van patiënten met melanoom

Fase III-studie van hoge dosis interferon Alfa 2-b versus cisplatine, vinblastine, DTIC Plus IL-2 en interferon bij patiënten met een hoog risico melanoom

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties