Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Antidepressants on Sexual Functioning

1 oktober 2010 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo Controlled Comparison of the Effects on Sexual Functioning of Extended-Release Bupropion Hydrochloride (300-450mg) and Escitalopram (10-20mg) in Outpatients With Moderate to Severe Major Depression Over an Eight-Week Treatment Period

The purpose of this trial is to study the effects of two depression medications on sexual functioning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ernstige depressieve stoornis (MDD)

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Extended-Release Bupropion Hydrochloride

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

420

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94709
    - GSK Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90210
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - GSK Investigational Site
  - Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33065
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - GSK Investigational Site
  - Terre Haute, Indiana, Verenigde Staten, 47802
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21208
    - GSK Investigational Site
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
    - GSK Investigational Site
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
    - GSK Investigational Site
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - GSK Investigational Site
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865-4208
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - GSK Investigational Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23294
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
    - GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Primary diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) with current duration lasting 12 weeks but no greater than 2 years.
Subjects must engage in sexual activity that leads to orgasm at least once every two weeks.
Subject must have normal orgasmic function and be willing to discuss with investigator.

Exclusion Criteria:

Subjects that have arousal or orgasm dysfunction.
Has previously failed to respond to two adequate trials of antidepressants in past 2 years.
Subject has other unstable medical disorders.
Subject has a positive urine test for illicit drug use at screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percentage of subjects with orgasm dysfunction. Change in HAMD-17 total score.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Percent of subjects in remission, HAMD-17. Changes in Sexual Functioning Questionnaire. Percent of responders, HAMD-17 CGI-I and CGI-S.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2010

Laatst geverifieerd