Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Treatment of Depression in Adults

10 januari 2012 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Depression: The Search for Treatment-Relevant Phenotypes

This study will determine how certain features of depressed individuals affect their responses to depression treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Major depression is a serious condition that can have devastating functional consequences. Although numerous depression studies have been conducted, understanding of how best to achieve long-term recovery remains limited. This study will assess the mood, personality, pharamcokinetic and genetic characteristics of depressed participants to determine the effects of these features on treatment response.

This study will be conducted at two international treatment sites, including the University of Pittsburgh and the University of Pisa, Italy. Participants will be randomly assigned to receive either interpersonal psychotherapy (IPT) or escitalopram pharmacotherapy for a minimum of 32 weeks or approximately 8 months. Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months; those who do not will have the second treatment added to their regimen until remission occurs. Clinical evaluations and questionnaires will be used to assess participants.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Pisa, Italië
        • The University of Pisa
  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression Prevention Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Major depression

Exclusion Criteria:

  • History of manic or hypomanic episodes
  • History of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Diagnosis of anorexia nervosa or bulimia nervosa
  • Current psychosis
  • Drug and/or alcohol dependence or abuse within 3 months prior to study entry. Participants with episodic abuse related to mood disorders will not be excluded.
  • Diagnosis of antisocial personality disorder
  • Diagnosis of organic affective syndrome and uncontrolled medical illness
  • Pregnancy
  • Require inpatient treatment for suicidal risk or psychosis
  • History of an inability to tolerate any of the study treatments
  • Currently receiving treatment with an effective antidepressant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Interpersonal Psychotherapy
Gedragsmatig: Interpersonal Psychotherapy
Participants will receive interpersonal psychotherapy (IPT) for 8 months and possibly an additional 6 months.
Experimenteel: 2
Escitalopram
Geneesmiddel: Escitalopram
Participants will receive escitalopram for a minimum of 32 weeks or approximately 8 months. Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months.
Experimenteel: 3
Escitalopram plus IPT
Ander: Escitalopram plus IPT
Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months. Those who do not will have the second treatment added to their regimen until remission occurs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton Rating Scale for Depression score
Tijdsspanne: Measured at Months 8 and 14
Measured at Months 8 and 14
Treatment-relevant phenotypes of depression
Tijdsspanne: Measured at Months 8 and 14
Measured at Months 8 and 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH065376 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interpersonal Psychotherapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren