Premorbide persoonlijkheidsprofiel van patiënten met cognitieve en gedragsstoornissen
25 juni 2026 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Relatie tussen premorbide persoonlijkheidskenmerken en cognitieve en gedragsstoornissen
Schade in het frontale gebied die aanwezig is bij neurodegeneratieve ziekten (frontotemporale degeneratie, frontale variant van de ziekte van Alzheimer) en bij psychiatrische ziekten (bipolaire stoornis) kan het gedrag en de cognitie, inclusief de sociale cognitie, beïnvloeden. De symptomen variëren zowel kwantitatief als kwalitatief van ziekte tot ziekte en van persoon tot persoon. Het kan niet volledig worden uitgesloten dat vatbaarheidsfactoren, zoals premorbide persoonlijkheidskenmerken, in sommige gevallen tot frontale kwetsbaarheid leiden.
De studie zal de relatie tussen premorbide profiel beoordelen met behulp van NEO-PI 3 inventarisatie en cognitieve en gedragsmatige/psychogedragsmatige manifestaties bij patiënten met een gedragsvariant van frontotemporale stoornis (bvFTD), fenokopie frontotemporale dementie (phFTD), frontale variant van de ziekte van Alzheimer, bipolaire stoornis gekenmerkt met frontale schade.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Claire BOUTOLEAU-BRETONNIERE, PH
- Telefoonnummer: 33 2 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laetitia BARBIN
- Telefoonnummer: 33 2 40 16 59 42
- E-mail: laetitia.barbin@chu-nantes.fr
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- Werving
- CHU de Nantes
-
Contact:
- Claire Bretonnière, PH
- Telefoonnummer: 02 40 16 54 22
- E-mail: claire.boutoleaubretonniere@chu-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek zal worden uitgevoerd onder patiënten die in aanmerking komen met bvFTD, fvAD, phFTD, gevolgd naar het Memory Resource and Research Center van het Nantes Universitair Ziekenhuis CMRR of doorverwezen naar de afdeling voor een neuropsychologisch onderzoek (bipolaire stoornis).
Er zullen naar verwachting 120 deelnemers inschrijven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een gedragsvariant van frontotemporale stoornis (bvFTD) volgens de Rascovsky-criteria (2011) of patiënten met phénocopy frontotemporale dementie (phFTD) die voldoen aan de criteria voor mogelijke bvFTD en geen beeldafwijkingen hebben of patiënten met een frontale variant van de ziekte van Alzheimer volgens de Ossenkopele-criteria ( 2022), of patiënt met een bipolaire stoornis volgens CIM 10-criteria
- Score voor mini-mentale staatsexamen ≥ 18
- Patiënt met zorgverlener die hem/haar heeft gekend in de 10 jaar voorafgaand aan het begin van de ziekte.
- Toestemming van patiënt en zorgverlener (geen verzet)
Uitsluitingscriteria :
- Patiënt zonder zorgverlener
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedragsvariant van frontotemporale stoornis (bvFTD)
Een groep deelnemers die voldoen aan de Rascovsky-criteria (2011) voor gedragsvariant frontotemporale dementie
|
De vragenlijst bevat 240 stellingen.
Bij elke stelling kiest de patiënt het antwoord dat het beste aansluit bij zijn keuze (FD: helemaal niet mee eens - D: niet mee eens - N: neutraal - A: mee eens - FA: helemaal mee eens).
De test beoordeelt twee cognitieve en twee affectieve componenten van empathie die elkaar beïnvloeden en de houding en het gedrag ten opzichte van anderen beïnvloeden.
|
|
Fenokopie frontotemporale dementie (phFTD)
Een groep deelnemers die voldoen aan de Rascovsky-criteria (2011) voor een mogelijke gedragsvariant frontotemporale dementie en geen beeldafwijkingen hebben.
|
De vragenlijst bevat 240 stellingen.
Bij elke stelling kiest de patiënt het antwoord dat het beste aansluit bij zijn keuze (FD: helemaal niet mee eens - D: niet mee eens - N: neutraal - A: mee eens - FA: helemaal mee eens).
De test beoordeelt twee cognitieve en twee affectieve componenten van empathie die elkaar beïnvloeden en de houding en het gedrag ten opzichte van anderen beïnvloeden.
|
|
Frontale variant van de ziekte van Alzheimer
Een groep deelnemers die voldoen aan de Ossenkopele-criteria (2022)
|
De vragenlijst bevat 240 stellingen.
Bij elke stelling kiest de patiënt het antwoord dat het beste aansluit bij zijn keuze (FD: helemaal niet mee eens - D: niet mee eens - N: neutraal - A: mee eens - FA: helemaal mee eens).
De test beoordeelt twee cognitieve en twee affectieve componenten van empathie die elkaar beïnvloeden en de houding en het gedrag ten opzichte van anderen beïnvloeden.
|
|
Bipolaire stoornis
Een groep deelnemers die voldoen aan de CIM 10-criteria
|
De vragenlijst bevat 240 stellingen.
Bij elke stelling kiest de patiënt het antwoord dat het beste aansluit bij zijn keuze (FD: helemaal niet mee eens - D: niet mee eens - N: neutraal - A: mee eens - FA: helemaal mee eens).
De test beoordeelt twee cognitieve en twee affectieve componenten van empathie die elkaar beïnvloeden en de houding en het gedrag ten opzichte van anderen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Premorbide persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Premorbide persoonlijkheidskenmerken zullen worden beoordeeld door de NEO-NEO Personality Inventory-3 (NEO-PI-3).
De NEO PI-3 meet de vijf belangrijkste domeinen van de persoonlijkheid: neuroticisme, extraversie, openheid voor ervaringen, consciëntieusheid en vriendelijkheid.
Elk domein wordt gedefinieerd door 6 facetten.
NEOPI-3 omvat 240 items en de antwoorden worden gegeven op een 5-punts Likert-schaal, variërend van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens.
De NEOPI 3 wordt ingevuld door een zorgverlener die de patiënt in de tien jaar voorafgaand aan het begin van de ziekte heeft gekend.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
IRI is een vragenlijst met 28 items die 4 aspecten van empathie meet: perspectief nemen, fantasie, empathische bezorgdheid, persoonlijk leed.
Elk antwoord wordt beoordeeld van 1 (beschrijft mij niet goed) tot 5 (beschrijft mij zeer goed).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC23_0343
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .