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Treatment of Depression in Adults

10. Januar 2012 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Depression: The Search for Treatment-Relevant Phenotypes

This study will determine how certain features of depressed individuals affect their responses to depression treatment.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Major depression is a serious condition that can have devastating functional consequences. Although numerous depression studies have been conducted, understanding of how best to achieve long-term recovery remains limited. This study will assess the mood, personality, pharamcokinetic and genetic characteristics of depressed participants to determine the effects of these features on treatment response.

This study will be conducted at two international treatment sites, including the University of Pittsburgh and the University of Pisa, Italy. Participants will be randomly assigned to receive either interpersonal psychotherapy (IPT) or escitalopram pharmacotherapy for a minimum of 32 weeks or approximately 8 months. Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months; those who do not will have the second treatment added to their regimen until remission occurs. Clinical evaluations and questionnaires will be used to assess participants.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Pisa, Italien
        • The University of Pisa
  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic - Depression Prevention Program

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Major depression

Exclusion Criteria:

  • History of manic or hypomanic episodes
  • History of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • Diagnosis of anorexia nervosa or bulimia nervosa
  • Current psychosis
  • Drug and/or alcohol dependence or abuse within 3 months prior to study entry. Participants with episodic abuse related to mood disorders will not be excluded.
  • Diagnosis of antisocial personality disorder
  • Diagnosis of organic affective syndrome and uncontrolled medical illness
  • Pregnancy
  • Require inpatient treatment for suicidal risk or psychosis
  • History of an inability to tolerate any of the study treatments
  • Currently receiving treatment with an effective antidepressant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Interpersonal Psychotherapy
Verhalten: Interpersonal Psychotherapy
Participants will receive interpersonal psychotherapy (IPT) for 8 months and possibly an additional 6 months.
Experimental: 2
Escitalopram
Arzneimittel: Escitalopram
Participants will receive escitalopram for a minimum of 32 weeks or approximately 8 months. Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months.
Experimental: 3
Escitalopram plus IPT
Sonstiges: Escitalopram plus IPT
Participants whose symptoms become stabilized will continue the initial treatment for another 6 months. Those who do not will have the second treatment added to their regimen until remission occurs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hamilton Rating Scale for Depression score
Zeitfenster: Measured at Months 8 and 14
Measured at Months 8 and 14
Treatment-relevant phenotypes of depression
Zeitfenster: Measured at Months 8 and 14
Measured at Months 8 and 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH065376 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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