- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00095394
Irbesartan/Hydrochloorthiazide (HCTZ) combinatietherapie als eerstelijnsbehandeling voor ernstige hypertensie
7 april 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
De werkzaamheid en veiligheid van irbesartan/HCTZ-combinatietherapie als eerstelijnsbehandeling voor ernstige hypertensie
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren of ernstige hypertensie beter onder controle kan worden gehouden door in eerste instantie te behandelen met een combinatie van geneesmiddelen (Irbesartan/HCTZ), bij patiënten bij wie het onwaarschijnlijk is dat ze hun bloeddruk (B/P) onder controle zullen krijgen met slechts één geneesmiddel.
Daarnaast zal de studie ook de veiligheid en verdraagbaarheid van de medicijnen evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
645
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antwerpen, België
- Local Institution
-
Brussels, België
- Local Institution
-
Bruxelles, België
- Local Institution
-
Edegem, België
- Local Institution
-
Genk, België
- Local Institution
-
Hasselt, België
- Local Institution
-
La Louviere, België
- Local Institution
-
Liege, België
- Local Institution
-
Roeselare, België
- Local Institution
-
Wilrijk, België
- Local Institution
-
-
Luik
-
Huy, Luik, België
- Local Institution
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Local Institution
-
Red Deer, Alberta, Canada
- Local Institution
-
-
British Columbia
-
Coquitlam, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
North Vancouver, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
Quesnel, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
Sidney, British Columbia, Canada
- Local Institution
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Local Institution
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada
- Local Institution
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Local Institution
-
-
Ontario
-
Aylmer, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Burlington, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Local Institution
-
London, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Markham, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Niagra Falls, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Oakville, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Oshawa, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Richmond Hill, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Sarnia, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Thornhill, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Toronto, Ontario, Canada
- Local Institution
-
Windsor, Ontario, Canada
- Local Institution
-
-
Prince Edward Island
-
Montague, Prince Edward Island, Canada
- Local Institution
-
-
Quebec
-
Bonaventure, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Chandler, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Chicoutimi, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Drummondville, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Montreal, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Saint-Lambert, Quebec, Canada
- Local Institution
-
Ste-Foy, Quebec, Canada
- Local Institution
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beckum, Duitsland
- Local Institution
-
Berlin, Duitsland
- Local Institution
-
Blankenhain, Duitsland
- Local Institution
-
Essen, Duitsland
- Local Institution
-
Floersheim, Duitsland
- Local Institution
-
Frankfurt, Duitsland
- Local Institution
-
Fuerth, Duitsland
- Local Institution
-
Georgsmarienhuette, Duitsland
- Local Institution
-
Germersheim, Duitsland
- Local Institution
-
Hamburg, Duitsland
- Local Institution
-
Hannover, Duitsland
- Local Institution
-
Krombach, Duitsland
- Local Institution
-
Kuenzing, Duitsland
- Local Institution
-
Lambrecht, Duitsland
- Local Institution
-
Mainburg, Duitsland
- Local Institution
-
Mannheim, Duitsland
- Local Institution
-
Messkirch, Duitsland
- Local Institution
-
Monheim, Duitsland
- Local Institution
-
Nuernberg, Duitsland
- Local Institution
-
Parsberg, Duitsland
- Local Institution
-
Pforzheim, Duitsland
- Local Institution
-
Stuttgart, Duitsland
- Local Institution
-
Villingen-Schwenningen, Duitsland
- Local Institution
-
Waldbrunn, Duitsland
- Local Institution
-
Welver, Duitsland
- Local Institution
-
-
Baden-Wurttembe
-
Spaichingen, Baden-Wurttembe, Duitsland
- Local Institution
-
-
Niedersach
-
Loxstedt, Niedersach, Duitsland
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ambrieres Les Vallees, Frankrijk
- Local Institution
-
Angers, Frankrijk
- Local Institution
-
Bagneux, Frankrijk
- Local Institution
-
Bouere, Frankrijk
- Local Institution
-
Chateau Gontier, Frankrijk
- Local Institution
-
Cherbourg, Frankrijk
- Local Institution
-
Equeurdreville, Frankrijk
- Local Institution
-
Evron, Frankrijk
- Local Institution
-
La Glacerie, Frankrijk
- Local Institution
-
La Rochelle, Frankrijk
- Local Institution
-
Laval, Frankrijk
- Local Institution
-
Le Lion D'Angers, Frankrijk
- Local Institution
-
Longue, Frankrijk
- Local Institution
-
Longue Jumelles, Frankrijk
- Local Institution
-
Louverne, Frankrijk
- Local Institution
-
Mayenne, Frankrijk
- Local Institution
-
Nieul Sur Mer, Frankrijk
- Local Institution
-
Noyant, Frankrijk
- Local Institution
-
Sainte Suzanne, Frankrijk
- Local Institution
-
Saumur, Frankrijk
- Local Institution
-
Villebernier, Frankrijk
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israël
- Local Institution
-
Haifa, Israël
- Local Institution
-
Holon, Israël
- Local Institution
-
Jerusalem, Israël
- Local Institution
-
Kfar Saba, Israël
- Local Institution
-
Matan, Israël
- Local Institution
-
Tel Hashomer, Israël
- Local Institution
-
Zerifin, Israël
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beek En Donk, Nederland
- Local Institution
-
Eindhoven, Nederland
- Local Institution
-
Hardenberg, Nederland
- Local Institution
-
Heerlen, Nederland
- Local Institution
-
Lichtenvoorde, Nederland
- Local Institution
-
Rijswyk Zh, Nederland
- Local Institution
-
S. Gravenhage, Nederland
- Local Institution
-
Tilburg, Nederland
- Local Institution
-
Venlo, Nederland
- Local Institution
-
Waalwijk, Nederland
- Local Institution
-
Woerden, Nederland
- Local Institution
-
Zeist, Nederland
- Local Institution
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Federatie
- Local Institution
-
Saratov, Russische Federatie
- Local Institution
-
St. Petersburg, Russische Federatie
- Local Institution
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Columbiana, Alabama, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Arkansas
-
Sherwood, Arkansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Carmichael, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Corona, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Encinitas, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Fresno, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Long Beach, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Mission Hills, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Raleigh, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Rolling Hills Estate, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Roseville, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Sacramento, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
San Diego, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
San Jose, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Torrance, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tustin, California, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Highlands Ranch, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Florida
-
Charlotte Harbour, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Chipley, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Crestview, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Deland, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Jupiter, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Niceville, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
North Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Ocoee, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Port Orange, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Sarasota, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
St. Cloud, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Zephyrhills, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
cocoa Beach, Florida, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Vernon Hills, Illinois, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Kentucky
-
Erlanger, Kentucky, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Richmond, Kentucky, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Louisiana
-
Chalmette, Louisiana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Massachusetts
-
Ayer, Massachusetts, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Sudbury, Massachusetts, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Mississippi
-
Cleveland, Mississippi, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Picayune, Mississippi, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Manchester, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New Hampshire
-
Dover, New Hampshire, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New Jersey
-
Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten
- Local Institution
-
South Bound Brook, New Jersey, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Fulton, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Mt. Vernon, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Olean, New York, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Mint Hill, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Nashville, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Genoa, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Orangeburg, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Collegeville, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Levittown, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Penndel, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
West Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Rhode Island
-
Cranston, Rhode Island, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Landrum, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Prosperity, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Saluda, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Tennessee
-
Bartlett, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Cordova, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Morristown, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
New Tazewell, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Selmer, Tennessee, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Colleyville, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Lake Jackson, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Midland, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
The Colony, Texas, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Hampton, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Washington
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Olympia, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
- Local Institution
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
- Local Institution
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder;
- Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Moet ongecontroleerde hypertensie hebben, gedefinieerd als: momenteel onbehandeld met een diastolische bloeddruk hoger dan 110 mmHg OF momenteel antihypertensieve monotherapie krijgen met een diastolische bloeddruk hoger dan 100 mmHg. Monotherapie wordt gedefinieerd als behandeling met één antihypertensivum gedurende minimaal vier weken; vaste combinatietherapie is geen monotherapie;
- Moet bereid zijn om antihypertensiva te staken, indien van toepassing;
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap tijdens het onderzoek en tot één week na het onderzoek te voorkomen, op een zodanige manier dat het risico op zwangerschap tot een minimum wordt beperkt.
- WOCBP moet binnen 72 uur voorafgaand aan de start van de studiemedicatie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Bekende of vermoede secundaire hypertensie;
- Hypertensie-noodsituaties of beroerte in de afgelopen 12 maanden;
- Hartaanval, angina pectoris of bypassoperatie in de afgelopen 6 maanden;
- Aanzienlijke nierziekte;
- Aanzienlijke leverziekte;
- Systemische lupus erythematosus;
- Gastro-intestinale ziekte of operatie die de opname van geneesmiddelen kan verstoren;
- Kanker in de afgelopen vijf jaar, exclusief gelokaliseerd plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid;
- Momenteel zwanger of lacterend;
- Geestelijke aandoening (psychiatrische of organische hersenziekte) waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen;
- Drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen vijf jaar;
- Bekende allergie voor irbesartan of diuretica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: A2
|
Tabletten, oraal, 150 mg, eenmaal daags, 7 weken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: A1
|
Tabletten, oraal, Irbesartan 150 mg/HCTZ 12,5 mg, eenmaal daags, 7 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Percentage proefpersonen bij wie de diastolische bloeddruk in zittende houding onder controle is (SeDBP < 90 mmHg) in week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Frequentie van stopzetting vanwege AE, frequenties van hypotensie, duizeligheid, syncope, hoofdpijn, hypokaliëmie en hyperkaliëmie na 17 weken therapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2011
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV131-176
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .