Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia skojarzona irbesartanem/hydrochlorotiazydem (HCTZ) jako leczenie pierwszego rzutu ciężkiego nadciśnienia

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej Irbesartan/HCTZ jako leczenia pierwszego rzutu ciężkiego nadciśnienia tętniczego

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy ciężkie nadciśnienie tętnicze można lepiej kontrolować poprzez wstępne leczenie skojarzeniem leków (irbesartan/HCTZ) u pacjentów, u których uzyskanie kontroli ciśnienia krwi (B/P) za pomocą tylko jednego leku jest mało prawdopodobne. Ponadto badanie oceni również bezpieczeństwo i tolerancję leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

645

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Local Institution
      • Brussels, Belgia
        • Local Institution
      • Bruxelles, Belgia
        • Local Institution
      • Edegem, Belgia
        • Local Institution
      • Genk, Belgia
        • Local Institution
      • Hasselt, Belgia
        • Local Institution
      • La Louviere, Belgia
        • Local Institution
      • Liege, Belgia
        • Local Institution
      • Roeselare, Belgia
        • Local Institution
      • Wilrijk, Belgia
        • Local Institution
    • Luik
      • Huy, Luik, Belgia
        • Local Institution
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • Saratov, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Local Institution
  • Francja
      • Ambrieres Les Vallees, Francja
        • Local Institution
      • Angers, Francja
        • Local Institution
      • Bagneux, Francja
        • Local Institution
      • Bouere, Francja
        • Local Institution
      • Chateau Gontier, Francja
        • Local Institution
      • Cherbourg, Francja
        • Local Institution
      • Equeurdreville, Francja
        • Local Institution
      • Evron, Francja
        • Local Institution
      • La Glacerie, Francja
        • Local Institution
      • La Rochelle, Francja
        • Local Institution
      • Laval, Francja
        • Local Institution
      • Le Lion D'Angers, Francja
        • Local Institution
      • Longue, Francja
        • Local Institution
      • Longue Jumelles, Francja
        • Local Institution
      • Louverne, Francja
        • Local Institution
      • Mayenne, Francja
        • Local Institution
      • Nieul Sur Mer, Francja
        • Local Institution
      • Noyant, Francja
        • Local Institution
      • Sainte Suzanne, Francja
        • Local Institution
      • Saumur, Francja
        • Local Institution
      • Villebernier, Francja
        • Local Institution
  • Holandia
      • Beek En Donk, Holandia
        • Local Institution
      • Eindhoven, Holandia
        • Local Institution
      • Hardenberg, Holandia
        • Local Institution
      • Heerlen, Holandia
        • Local Institution
      • Lichtenvoorde, Holandia
        • Local Institution
      • Rijswyk Zh, Holandia
        • Local Institution
      • S. Gravenhage, Holandia
        • Local Institution
      • Tilburg, Holandia
        • Local Institution
      • Venlo, Holandia
        • Local Institution
      • Waalwijk, Holandia
        • Local Institution
      • Woerden, Holandia
        • Local Institution
      • Zeist, Holandia
        • Local Institution
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael
        • Local Institution
      • Haifa, Izrael
        • Local Institution
      • Holon, Izrael
        • Local Institution
      • Jerusalem, Izrael
        • Local Institution
      • Kfar Saba, Izrael
        • Local Institution
      • Matan, Izrael
        • Local Institution
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Local Institution
      • Zerifin, Izrael
        • Local Institution
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Local Institution
      • Red Deer, Alberta, Kanada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Coquitlam, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Quesnel, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
      • Sidney, British Columbia, Kanada
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Local Institution
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Aylmer, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • London, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Markham, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Niagra Falls, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oakville, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Thornhill, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Local Institution
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Local Institution
    • Prince Edward Island
      • Montague, Prince Edward Island, Kanada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Chandler, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Drummondville, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Saint-Lambert, Quebec, Kanada
        • Local Institution
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Local Institution
  • Niemcy
      • Beckum, Niemcy
        • Local Institution
      • Berlin, Niemcy
        • Local Institution
      • Blankenhain, Niemcy
        • Local Institution
      • Essen, Niemcy
        • Local Institution
      • Floersheim, Niemcy
        • Local Institution
      • Frankfurt, Niemcy
        • Local Institution
      • Fuerth, Niemcy
        • Local Institution
      • Georgsmarienhuette, Niemcy
        • Local Institution
      • Germersheim, Niemcy
        • Local Institution
      • Hamburg, Niemcy
        • Local Institution
      • Hannover, Niemcy
        • Local Institution
      • Krombach, Niemcy
        • Local Institution
      • Kuenzing, Niemcy
        • Local Institution
      • Lambrecht, Niemcy
        • Local Institution
      • Mainburg, Niemcy
        • Local Institution
      • Mannheim, Niemcy
        • Local Institution
      • Messkirch, Niemcy
        • Local Institution
      • Monheim, Niemcy
        • Local Institution
      • Nuernberg, Niemcy
        • Local Institution
      • Parsberg, Niemcy
        • Local Institution
      • Pforzheim, Niemcy
        • Local Institution
      • Stuttgart, Niemcy
        • Local Institution
      • Villingen-Schwenningen, Niemcy
        • Local Institution
      • Waldbrunn, Niemcy
        • Local Institution
      • Welver, Niemcy
        • Local Institution
    • Baden-Wurttembe
      • Spaichingen, Baden-Wurttembe, Niemcy
        • Local Institution
    • Niedersach
      • Loxstedt, Niedersach, Niemcy
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbiana, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Sherwood, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • California
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Corona, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mission Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Redondo Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Rolling Hills Estate, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Florida
      • Charlotte Harbour, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Chipley, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Crestview, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Niceville, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Ocoee, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St. Cloud, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • cocoa Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Vernon Hills, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Erlanger, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Richmond, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Chalmette, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Ayer, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Sudbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Mississippi
      • Cleveland, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Missouri
      • Manchester, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Montana
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Hampshire
      • Dover, New Hampshire, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Hillsborough, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • South Bound Brook, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Fulton, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mt. Vernon, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Olean, New York, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Mint Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Nashville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Genoa, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Orangeburg, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Levittown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Penndel, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • West Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Landrum, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Prosperity, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Saluda, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Summerville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Bartlett, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Morristown, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • New Tazewell, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Selmer, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Colleyville, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • The Colony, Texas, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Washington
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
  • Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody;
  • Musi mieć niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako: obecnie nieleczone z rozkurczowym ciśnieniem krwi powyżej 110 mmHg LUB obecnie otrzymujące monoterapię przeciwnadciśnieniową z rozkurczowym ciśnieniem krwi powyżej 100 mmHg. Monoterapię definiuje się jako leczenie jednym lekiem hipotensyjnym przez co najmniej cztery tygodnie; stała terapia skojarzona nie oznacza monoterapii;
  • Musi być gotowy do odstawienia leków przeciwnadciśnieniowych, jeśli ma to zastosowanie;
  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę w trakcie badania i do jednego tygodnia po jego zakończeniu, w sposób minimalizujący ryzyko zajścia w ciążę.
  • WOCBP musi mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 72 godzin przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Rozpoznane lub podejrzewane nadciśnienie wtórne;
  • nagłe przypadki nadciśnienia tętniczego lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • Zawał serca, dławica piersiowa lub operacja pomostowania w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Znacząca choroba nerek;
  • Znacząca choroba wątroby;
  • toczeń rumieniowaty układowy;
  • Choroba żołądkowo-jelitowa lub zabieg chirurgiczny, który może zakłócać wchłanianie leku;
  • Nowotwór w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyłączeniem zlokalizowanego raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry;
  • Obecnie w ciąży lub karmiących piersią;
  • Stan psychiczny (psychiatryczna lub organiczna choroba mózgu) uniemożliwiający pacjentowi zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania;
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich pięciu lat;
  • Znana alergia na irbesartan lub leki moczopędne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A2
Lek: Monoterapia irbesartanem
Tabletki, doustnie, 150 mg, raz dziennie, 7 tygodni.
Inne nazwy:
  • Avapro
Eksperymentalny: A1
Lek: Irbesartan/HCTZ
Tabletki, doustnie, Irbesartan 150 mg/HCTZ 12,5 mg, Raz dziennie, 7 tygodni.
Inne nazwy:
  • Avapro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek pacjentów, u których rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej jest kontrolowane (SeDBP < 90 mmHg) w 5. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Częstość przerwania leczenia z powodu AE, częstość występowania niedociśnienia, zawrotów głowy, omdleń, bólów głowy, hipokaliemii i hiperkaliemii po 17 tygodniach leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV131-176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj