Leukocytenfunctie bij chronische obstructieve longziekte (COPD)
4 december 2019 bijgewerkt door: Imperial College London
Migratie en differentiatie van leukocyten bij COPD-patiënten in vergelijking met gezonde rokers en gezonde niet-rokende proefpersonen.
Het doel van deze studie is om de mechanismen te onderzoeken waardoor leukocyten naar de long worden gerekruteerd bij chronische obstructieve longziekte (COPD) en weefselvernietiging veroorzaken.
De hypothese is dat bij COPD meer leukocyten de long binnendringen en dat deze cellen verantwoordelijk zijn voor de afbraak van longweefsel.
Wij, de onderzoekers van Imperial College London, zullen leukocyten isoleren uit het bloed van patiënten met COPD, gezonde rokers en normale proefpersonen en de beweging van de leukocyten naar chemoattractanten meten.
We zullen verder onderzoeken welke receptoren op het celoppervlak verantwoordelijk zijn voor dit transport van cellen.
Verder zal de differentiatie van deze cellen in vitro worden vergeleken met cellen van gezonde rokers en normale proefpersonen.
Specifiek zal de expressie van enzymen die verantwoordelijk zijn voor weefselvernietiging en de celoppervlakreceptoren op deze cellen worden onderzocht.
Het doel is om de mechanismen te identificeren waardoor leukocyten van COPD-patiënten zich anders gedragen dan cellen van gezonde rokers en normale proefpersonen met het oog op het identificeren van nieuwe doelen voor medicamenteuze therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chemotaxis-experimenten zullen worden uitgevoerd om de migrerende eigenschappen van leukocyten naar specifieke chemoattractanten vast te stellen.
Vergelijkingen van cellen van verschillende proefpersonen zullen worden vergeleken.
Daarnaast zullen ook de effecten van verschillende farmaceutische ingrepen op dit mechanisme worden besproken en binnen vakgroepen worden vergeleken.
In sommige experimenten zullen cellen in vitro worden gedifferentieerd en hun cellulaire expressie en regulatie van ontstekingsmediatoren en chemoattractanten worden onderzocht.
Wederom zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen proefpersonengroepen en de werkzaamheid van verschillende farmacologische middelen op deze cellen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6LY
- Royal Brompton Hospital/NHLI Imperial College London
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die inhalatie- of orale steroïden hadden ingenomen of die in de voorgaande 6 weken een exacerbatie van hun luchtwegaandoening hadden gehad, werden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde niet-rokende onderwerpen. Alle normale vrijwilligers voldoen aan de volgende criteria:
- Leeftijd 21-70 jaar.
- Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of allergische aandoeningen.
- Normale baseline spirometrie zoals voorspeld voor leeftijd, geslacht en lengte.
- Niet-rokers.
- Geen voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande zes weken.
- Geen reguliere medicijnen gebruiken
COPD-onderwerpen. COPD wordt gediagnosticeerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society, European Respiratory Society en British Thoracic Society. Alle COPD-vrijwilligers voldoen aan de volgende criteria:
- Leeftijd tussen 40-75 jaar.
- Een rookgeschiedenis van minstens 20 pakjaren. (1 pakje jaar = 20 pakjes sigaretten per dag gedurende 1 jaar)
- Geforceerd expiratoir volume op 1 seconde: Geforceerde vitale capaciteit (FEV1:FVC) ratio van <0,7, post-bronchusverwijdende FEV1 van <85% voorspeld, reversibiliteit met geïnhaleerde bèta2-agonist van <15% van voorspelde FEV1: alle drie de criteria zijn vereist.
- Huidige rokers of rokers die minstens 6 maanden gestopt zijn met roken.
- Geen geschiedenis van exacerbatie, gebruik van orale steroïden of antibiotica in de voorgaande 6 weken.
- Normaal serum alfa-1 antitrypsine niveau.
- Geen voorgeschiedenis van andere aandoeningen van de luchtwegen of allergische aandoeningen.
- Geen bewijs van atopie bij huidpriktesten voor veel voorkomende aeroallergenen (graspollen, kattenhaar, huisstofmijt of Aspergillus fumigatus
Gezonde rokers. Alle gezonde rokende vrijwilligers in onderzoeken zullen aan de volgende criteria voldoen:
- Leeftijd 21-70 jaar.
- Rookgeschiedenis van minstens 10 pakjaren. (1 pakje jaar = 10 pakjes sigaretten per dag gedurende 1 jaar).
- Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen of allergische aandoeningen.
- Normale baseline spirometrie zoals voorspeld voor leeftijd, geslacht en lengte.
- Geen voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen in de voorgaande zes weken.
- Geen reguliere medicijnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Proefpersonen worden niet in dit onderzoek opgenomen als ze aan een van de volgende uitsluitingscriteria voldoen:
- Klinisch significante bevindingen in de anamnese of bij lichamelijk onderzoek anders dan die van COPD in de COPD-groep.
- Zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven.
- Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
Patiënten met COPD - geen interventie
|
|
Rokers zonder COPD
Rokers zonder COPD - geen interventie
|
|
Niet-rokers
Niet-rokers zonder voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen - geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve concentratie (EC 50) van GRO Alpha
Tijdsspanne: Twee uur
|
Migratierespons van PBMC naar Chemokine EC 50 vertegenwoordigt de concentratie van een geneesmiddel die nodig is voor 50% remming in vitro
|
Twee uur
|
|
Effectieve concentratie van IL-8
Tijdsspanne: Twee uur
|
Migratierespons van PBMC naar Chemokine EC 50 vertegenwoordigt de concentratie van een geneesmiddel die nodig is voor 50% remming in vitro
|
Twee uur
|
|
Effectieve concentratie van MCP-1
Tijdsspanne: Twee uur
|
Migratierespons van PBMC op Chemokine
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louise E Donnelly, PhD, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
7 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .