Cyclofosfamide of Denileukin Diftitox gevolgd door uitbreiding van de eigen T-cellen van een patiënt in het laboratorium bij de behandeling van patiënten met HER-2/Neu die tot overexpressie komen met uitgezaaide borstkanker, eierstokkanker of niet-kleincellige longkanker eerder behandeld met HER-2/Neu-vaccin

Inclusiecriteria:

• Patiënten met progressieve HER2/neu tot overexpressie komende gemetastaseerde borst-, eierstok- of niet-kleincellige longkanker die niet te genezen wordt geacht door conventionele therapieën, waaronder trastuzumab

  • Extra-skeletale ziekte die nauwkeurig kan worden gemeten >= 10 mm met standaard beeldvormingstechnieken, waaronder maar niet beperkt tot computertomografie (CT), positronemissietomografie (PET), magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
  • Skelet- of botziekte die meetbaar is met Fludeoxyglucose F 18 (FDG) PET-beeldvorming is ook toegestaan
  • Patiënten met eierstokkanker kunnen een meetbare ziekte hebben; hun enige indicatie van progressie kan echter een abnormale CA-125 zijn
• Patiënten moeten gedocumenteerde HER-2/neu-overexpressie in hun tumor hebben (primair of metastase), zoals vereist volgens de geschiktheidscriteria van hun oorspronkelijke vaccinatieprotocol
• Patiënten moeten HER2-specifieke vaccinaties hebben gekregen terwijl ze waren ingeschreven volgens een HER2-vaccinprotocol dat is goedgekeurd door de Human Subjects Division van de Universiteit van Washington
• Patiënten moeten leukaferese hebben ondergaan na vaccinatie volgens een protocol dat is goedgekeurd door de Human Subjects Division van de Universiteit van Washington en het product moet worden bewaard voor klinisch gebruik
• Proefpersonen moeten een Performance Status Score (Zubrod/Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG]-schaal) = 0 of 1 hebben

• Patiënten kunnen momenteel trastuzumab en/of lapatinib en/of hormonale therapie en/of bisfosfonaattherapie krijgen

  • Patiënten die trastuzumab en/of lapatinib gebruiken, moeten een adequate hartfunctie hebben zoals aangetoond door multi-gated acquisitie (MUGA) scan of echocardiogram (ECHO) binnen 90 dagen nadat is vastgesteld of ze in aanmerking komen
• Patiënten moeten gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling alle immunosuppressieve behandelingen en/of systemische corticosteroïdentherapie stopzetten
• Patiënten moeten gedurende ten minste 1 week voorafgaand aan de eerste infusie van T-cellen geen chemotherapie en trastuzumab krijgen
• Mannen en vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten akkoord gaan met het gebruik van anticonceptie tijdens het onderzoek en gedurende één maand na de laatste T-celinfusie
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen moeten binnen 30 dagen na inschrijving een stabiele beeldvormingsstudie van het hoofd ondergaan
• Witte bloedcellen (WBC) >= 3000/mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1000/mm^3
• Hemoglobine (Hgb) >= 10 mg/dl
• Bloedplaatjes >= 75.000 mm^3
• Serumcreatinine =< 2,0 mg/dl of creatinineklaring > 60 ml/min
• Totaal bilirubine =< 2,5 mg/dl
• Aspartaataminotransferase (AST)/serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (SGOT) =< 3 keer ULN

Uitsluitingscriteria:

• Gelijktijdige deelname aan andere behandelingsonderzoeken

• Patiënten met een van de volgende hartaandoeningen:

  • Symptomatische restrictieve cardiomyopathie
  • Onstabiele angina pectoris in de laatste 4 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Functioneel klasse III-IV hartfalen van de New York Heart Association bij actieve behandeling
• Patiënten met een klinisch significante auto-immuunziekte die niet onder controle is met behandeling
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Bekende voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor difterietoxine of interleukine (IL)-2 (alleen voor proefpersonen ingeschreven in Groep B)