Millimetergolftherapie (MWT) voor analgesie na totale knievervanging
25 februari 2011 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Millimetergolftherapie (MWT) versus placebo voor analgesie en wondgenezing na electieve totale knieartroplastiek - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie was om te testen of de blootstelling aan elektromagnetische millimetergolven - Millimeter Wave Therapy (MWT) effectief is voor verlichting van acute postoperatieve pijn bij patiënten na een electieve unilaterale totale knieartroplastiek (TKA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17487
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een American Society of Anesthesiologists fysieke status van II of III gepland voor electieve TKA
- zonder eerdere opioïde medicatie
- patiënten van 35-80 jaar oud die PCA-pompen en een visuele analoge schaal kunnen gebruiken voor het meten van de pijnintensiteit
- patiënten die het toestemmingsformulier hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- zwangere of zogende vrouwen
- recidiverende alcoholisten
- extreem zwaarlijvige patiënten (body mass index > 35)
- onvermogen om de PCA-pomp te bedienen.
- vrouwtjes met een voorgeschiedenis van instabiele angina pectoris (s. Risico's voor deelnemers)
- patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen
- systemische infectie
- geschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- noodzaak om het postoperatieve analgetische schema voor een bepaalde patiënt te wijzigen
- ernstige bijkomende ziekte tijdens MWT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Totale hoeveelheid zwak opioïde medicijn piritramide toegediend via patiëntgestuurde analgesiepomp, dagelijks geregistreerd tot de 3e postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Totale hoeveelheid ibuprofen; pijnintensiteit gemeten op VAS-100 tweemaal per dag; Insall kniefunctiescore; incidentie van analgesie-bijwerkingen; parameters voor ontsteking en wondgenezing; geloofwaardigheid van patiënten en onderzoeksmateriaal verblindend
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hardy Edinger, Resident in Anesth, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, Ernst Moritz Arndt University of Greifswald, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2006
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 oktober 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- III UV 11/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .