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Thérapie par ondes millimétriques (MWT) pour l'analgésie après une arthroplastie totale du genou

25 février 2011 mis à jour par: University Medicine Greifswald

Thérapie par ondes millimétriques (MWT) versus placebo pour l'analgésie et la cicatrisation des plaies après une arthroplastie totale élective du genou - un essai contrôlé randomisé

Le but de l'étude était de tester si l'exposition aux ondes électromagnétiques millimétriques - thérapie par ondes millimétriques (MWT) est efficace pour le soulagement de la douleur postopératoire aiguë chez les patients après une arthroplastie totale unilatérale élective du genou (TKA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Greifswald, Allemagne, 17487
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients dont l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists est II ou III devant subir une PTG élective
  • sans médicaments opioïdes antérieurs
  • patients de 35 à 80 ans capables d'utiliser les pompes PCA et l'échelle visuelle analogique pour mesurer l'intensité de la douleur
  • les patients qui ont signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • alcooliques récidivistes
  • patients extrêmement obèses (indice de masse corporelle > 35)
  • incapacité à faire fonctionner la pompe PCA.
  • les femmes ayant des antécédents d'angine de poitrine instable (art. Risques pour les participants)
  • patients incapables de comprendre le formulaire de consentement
  • infection systémique
  • antécédent de maladie psychiatrique
  • nécessité de modifier le schéma d'analgésie postopératoire pour un patient particulier
  • maladie intercurrente sévère au cours du MWT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Quantité totale de piritramide, un médicament opioïde faible, administrée via une pompe d'analgésie contrôlée par le patient, enregistrée quotidiennement jusqu'au 3e jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Quantité totale d'ibuprofène ; intensité de la douleur mesurée sur VAS-100 deux fois par jour ; Insall score de fonction du genou ; incidence des effets secondaires de l'analgésie ; paramètres d'inflammation et de cicatrisation; crédibilité des patients et des travaux de recherche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medicine Greifswald

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hardy Edinger, Resident in Anesth, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, Ernst Moritz Arndt University of Greifswald, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • III UV 11/03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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