Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Millimeterbølgeterapi (MWT) for analgesi etter total kneutskifting

25. februar 2011 oppdatert av: University Medicine Greifswald

Millimeterbølgeterapi (MWT) versus placebo for analgesi og sårheling etter elektiv total kneartroplastikk - en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med studien var å teste om eksponeringen for elektromagnetiske millimeterbølger - Millimeter Wave Therapy (MWT) er effektiv for lindring av akutte postoperative smerter hos pasienter etter elektiv unilateral total knearthroplasty (TKA)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17487
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en American Society of Anesthesiologists fysisk status II eller III planlagt for elektiv TKA
  • uten tidligere opioidmedisiner
  • pasienter 35-80 år som kan bruke PCA-pumper og Visual Analogue Scale for måling av smerteintensitet
  • pasienter som har signert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner
  • tilbakefallende alkoholikere
  • ekstremt overvektige pasienter (kroppsmasseindeks > 35)
  • manglende evne til å betjene PCA-pumpen.
  • kvinner med historie med ustabil angina pectoris (s. Risiko for deltakere)
  • pasienter som ikke er i stand til å forstå samtykkeskjemaet
  • systemisk infeksjon
  • historie med psykiatrisk sykdom
  • nødvendigheten av å endre postoperativ smertestillende ordning for en bestemt pasient
  • alvorlig interkurrent sykdom i løpet av MWT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Total mengde svakt opioid medikament piritramid levert via pasientkontrollert smertestillende pumpe, registrert daglig frem til 3. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total mengde ibuprofen; smerteintensitet målt på VAS-100 to ganger om dagen; Insall knefunksjonsscore; forekomst av analgesi-bivirkninger; parametere for betennelse og sårheling; troverdigheten til pasient- og forskningsstoff blender

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hardy Edinger, Resident in Anesth, Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, Ernst Moritz Arndt University of Greifswald, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • III UV 11/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere