Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stopzetting van antipsychotica en antidepressiva bij patiënten met BPSD

23 augustus 2007 bijgewerkt door: Sykehuset Innlandet HF

Stopzetting van antipsychotica en antidepressiva bij patiënten met dementie en BPSD die in verpleeghuizen wonen - een open studie.

Het doel van deze studie is om te stoppen met antipsychotica en antidepressiva, en om het effect ervan op Gedrags- en Psychologische Symptomen bij Dementie (BPSD) te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met dementie hebben cognitieve stoornissen, maar ook hallucinaties, wanen, agitatie, agressie en apathie. Deze symptomen worden Gedrags- en Psychologische Symptomen bij Dementie (BPSD) genoemd en zijn moeilijk te behandelen. Antipsychotica en antidepressiva worden gebruikt, ondanks het ontbreken van klinisch bewijs.

Bij een groep van 12 patiënten stoppen we met antipsychotica en bij een groep van 12 patiënten met antidepressiva. Patiënten moeten dementie van Alzheimer- of vasculaire oorsprong hebben. Ze zouden in verpleeghuizen moeten wonen en geen andere psychiatrische ziekte hebben waarvoor ze psychofarmaca krijgen. Ze worden geregistreerd met 7 verschillende vragenlijsten bij aanvang en na 3, 6, 12 en 24 weken. De studieperiode is 24 weken. De vragenlijsten worden ingevuld door de patiënten en de verpleegkundigen van de verpleeghuizen.

Dit is een open-label studie zonder controlegroep. Op basis van de resultaten van deze studie zullen we een RCT-studie opzetten met een placebogecontroleerde groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Oppland
      • Ottestad, Oppland, Noorwegen, 2312
        • Sykehuset Innlandet HF - Sanderud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vasculaire- of Alzheimerdementie
  • Verpleeghuizen die 3 maanden of langer inwonen
  • Gedurende 3 maanden of langer antipsychotica of antidepressiva gegeven
  • Klinische dementiescore 1, 2 of 3

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie van andere oorsprong
  • Psychiatrische ziekte
  • Levensverwachting minder dan 3 maanden
  • Acute infectie duurt 10 dagen
  • Instabiele diabetes mellitus
  • Terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Stopzetting van neuroleptica of antidepressiva
Geneesmiddel: Olanzapine
Geneesmiddel: Escitalopram
Geneesmiddel: Risperidon
Geneesmiddel: Citalopram
Geneesmiddel: Haloperidol
Geneesmiddel: Quetiapin
Geneesmiddel: Sertraline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Veranderingen in gewicht
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Veranderingen in de depressieschaal van Cornell
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Veranderingen in de UPDRS-subschaal
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Veranderingen in "Kwaliteit van leven - ziekte van Alzheimer"
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in batterij met ernstige beperking
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Veranderingen in Lawton's PADL
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Oxazepam gegeven p.n.
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken
Uitvallers
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sykehuset Innlandet HF

Medewerkers

Demensforbundet, Norway

Onderzoekers

  • Studie stoel: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren