- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00331812
Mitochondriale functies en oxidatieve stress bij ALS-patiënten
18 januari 2011 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie van mitochondriale functies en oxidatieve stress bij ALS-patiënten.
Bij amyotrofische laterale sclerose (ALS) komt ondervoeding vaak voor (16 tot 50% van de patiënten) en is een onafhankelijke prognostische factor.
Een van de betrokken factoren is de toename van het energieverbruik in rust (REE) dat kan worden gevonden bij ongeveer 50% van de ALS-patiënten.
De oorsprong van dit hypermetabolisme is momenteel onbekend, maar zou in de mitochondriën kunnen liggen.
Sommige onderzoeken hebben zelfs mitochondriale afwijkingen en het bestaan van oxidatieve stress gevonden.
Het doel van deze studie is dus om de mitochondriale afwijkingen en de oxidant/antioxidant-status van ALS-patiënten te karakteriseren en hun relatie met de metabole status, hypermetabolisme of normometabolisme te bepalen.
Er zullen drie groepen patiënten worden bestudeerd: 20 hypermetabolische ALS-patiënten, 20 normometabolische ALS-patiënten en 20 gezonde vrijwilligers gekoppeld aan leeftijd en geslacht.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij amyotrofische laterale sclerose (ALS) komt ondervoeding vaak voor (16 tot 50% van de patiënten) en is een onafhankelijke prognostische factor.
Een van de betrokken factoren is de toename van het energieverbruik in rust (REE) dat kan worden gevonden bij ongeveer 50% van de ALS-patiënten.
De oorsprong van dit hypermetabolisme is momenteel onbekend, maar zou in de mitochondriën kunnen liggen.
Sommige onderzoeken hebben zelfs mitochondriale afwijkingen en het bestaan van oxidatieve stress gevonden.
Het doel van deze studie is dus om de mitochondriale afwijkingen en de oxidant/antioxidant-status van ALS-patiënten te karakteriseren en hun relatie met de metabole status, hypermetabolisme of normometabolisme te bepalen.
Er zullen drie groepen patiënten worden bestudeerd: 20 hypermetabolische ALS-patiënten, 20 normometabolische ALS-patiënten en 20 gezonde vrijwilligers gekoppeld aan leeftijd en geslacht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Corinne Bouteloup, Dr
- Telefoonnummer: (+33) 04 73 75 05 04
- E-mail: cbouteloup@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63000
- Werving
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er zullen drie groepen patiënten worden bestudeerd: 20 hypermetabolische ALS-patiënten, 20 normometabolische ALS-patiënten en 20 gezonde vrijwilligers gekoppeld aan leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw
- leeftijd > 30 jaar
- definitieve of waarschijnlijke ALS volgens de El Escorial-criteria, bulbaire of spinale vorm, ALS-diagnose < 1 jaar en behandeling met riluzol.
Uitsluitingscriteria:
- familiegeschiedenis van ALS,
- orale, enterale of parenterale voeding,
- suppletie van vitamines of sporenelementen
- verwarrende ziekte (kanker, diabetes, chronische infectie- of ontstekingsziekte, schildklieraandoeningen, recente operatie...),
- huidige tabaksgebruik,
- alcoholisme
- behandeling met corticosteroïden,
- diuretica,
- anorectica
- NSAID's
- cytotoxica
- anticoagulantia...
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
relatie tussen deze afwijkingen en de metabole status (hypermetabolisme of normometabolisme).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Corinne Bouteloup, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Desport JC, Preux PM, Magy L, Boirie Y, Vallat JM, Beaufrere B, Couratier P. Factors correlated with hypermetabolism in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):328-34. doi: 10.1093/ajcn/74.3.328.
- Ferrante RJ, Browne SE, Shinobu LA, Bowling AC, Baik MJ, MacGarvey U, Kowall NW, Brown RH Jr, Beal MF. Evidence of increased oxidative damage in both sporadic and familial amyotrophic lateral sclerosis. J Neurochem. 1997 Nov;69(5):2064-74. doi: 10.1046/j.1471-4159.1997.69052064.x.
- Menzies FM, Ince PG, Shaw PJ. Mitochondrial involvement in amyotrophic lateral sclerosis. Neurochem Int. 2002 May;40(6):543-51. doi: 10.1016/s0197-0186(01)00125-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2006
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU63-0007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitochondriale functies en oxidatieve stress
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten