Funciones mitocondriales y estrés oxidativo en pacientes con ELA
18 de enero de 2011 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Estudio de Funciones Mitocondriales y Estrés Oxidativo en Pacientes con ELA.
En la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), la desnutrición es frecuente (16 a 50 % de los pacientes) y es un factor pronóstico independiente.
Uno de los factores implicados es el aumento del gasto energético en reposo (REE) que se puede encontrar en alrededor del 50 % de los pacientes con ELA.
Actualmente se desconoce el origen de este hipermetabolismo, pero podría ubicarse en la mitocondria.
De hecho, algunos estudios han encontrado anomalías mitocondriales y la existencia de un estrés oxidativo.
Así, el objetivo de este estudio es caracterizar las anomalías mitocondriales y el estado oxidante/antioxidante de los pacientes con ELA y determinar su relación con el estado metabólico, hipermetabolismo o normometabolismo.
Se estudiarán tres grupos de pacientes: 20 pacientes con ELA hipermetabólica, 20 pacientes con ELA normometabólica y 20 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), la desnutrición es frecuente (16 a 50 % de los pacientes) y es un factor pronóstico independiente.
Uno de los factores implicados es el aumento del gasto energético en reposo (REE) que se puede encontrar en alrededor del 50 % de los pacientes con ELA.
Actualmente se desconoce el origen de este hipermetabolismo, pero podría ubicarse en la mitocondria.
De hecho, algunos estudios han encontrado anomalías mitocondriales y la existencia de un estrés oxidativo.
Así, el objetivo de este estudio es caracterizar las anomalías mitocondriales y el estado oxidante/antioxidante de los pacientes con ELA y determinar su relación con el estado metabólico, hipermetabolismo o normometabolismo.
Se estudiarán tres grupos de pacientes: 20 pacientes con ELA hipermetabólica, 20 pacientes con ELA normometabólica y 20 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne Bouteloup, Dr
- Número de teléfono: (+33) 04 73 75 05 04
- Correo electrónico: cbouteloup@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se estudiarán tres grupos de pacientes: 20 pacientes con ELA hipermetabólica, 20 pacientes con ELA normometabólica y 20 voluntarios sanos emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino o femenino
- edad > 30 años
- ELA definida o probable según los criterios de El Escorial, forma bulbar o espinal, diagnóstico de ELA < 1 año y tratamiento con riluzol.
Criterio de exclusión:
- antecedentes familiares de ELA,
- suministro nutricional oral, enteral o parenteral,
- suplementos de vitaminas o oligoelementos
- enfermedad confusa (cáncer, diabetes, enfermedad infecciosa o inflamatoria crónica, trastornos de la tiroides, cirugía reciente...),
- consumo actual de tabaco,
- alcoholismo
- tratamiento con corticoides,
- diuréticos,
- anoréxicos
- AINE
- citotóxicos
- anticoagulantes...
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
relación entre estas anomalías y el estado metabólico (hipermetabolismo o normometabolismo).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne Bouteloup, Dr, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Desport JC, Preux PM, Magy L, Boirie Y, Vallat JM, Beaufrere B, Couratier P. Factors correlated with hypermetabolism in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Am J Clin Nutr. 2001 Sep;74(3):328-34. doi: 10.1093/ajcn/74.3.328.
- Ferrante RJ, Browne SE, Shinobu LA, Bowling AC, Baik MJ, MacGarvey U, Kowall NW, Brown RH Jr, Beal MF. Evidence of increased oxidative damage in both sporadic and familial amyotrophic lateral sclerosis. J Neurochem. 1997 Nov;69(5):2064-74. doi: 10.1046/j.1471-4159.1997.69052064.x.
- Menzies FM, Ince PG, Shaw PJ. Mitochondrial involvement in amyotrophic lateral sclerosis. Neurochem Int. 2002 May;40(6):543-51. doi: 10.1016/s0197-0186(01)00125-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActivo, no reclutandoEpicondilitis lateral | Epicondilitis Lateral, Codo No Especificado | Epicondilitis Lateral, Codo Izquierdo | Epicondilitis Lateral, Codo Derecho | Epicondilitis lateral (codo de tenista) bilateral | Epicondilitis medial | Epicondilitis medial, codo derecho | Epicondilitis Medial, Codo IzquierdoEstados Unidos
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCReclutamientoTransferencia lateral de pacientesEstados Unidos
-
Arthrex, Inc.Activo, no reclutandoInestabilidad lateral del tobilloEstados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento del seno en ventana lateralEstados Unidos
-
Ahmed ZewailTerminadoAnálisis volumétrico del seno maxilar después del procedimiento de elevación guiada del seno lateralImplante dental | Elevación del seno lateralEgipto
-
Saint-Joseph UniversityTerminadoElevación de seno lateral | Complicaciones por operaciónLíbano
-
Washington University School of MedicineMassachusetts General HospitalSuspendidoEsclerosis Lateral Amiotrófica Familiar | Esclerosis Lateral Amiotrófica, EsporádicaEstados Unidos
-
University of OuluActivo, no reclutando
-
Gazi UniversityReclutamientoAnálisis de la marcha | Ligamento lateral del tobilloPavo
-
AllerganTerminadoLíneas de patas de gallo | Ritides del canto lateralBélgica, Canadá, Estados Unidos, Reino Unido
Ensayos clínicos sobre Funciones mitocondriales y estrés oxidativo
-
Mayo ClinicTerminadoCalidad de vida | Cirugía Gastrointestinal ComplejaEstados Unidos