- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00344474
Persoonlijkheidsgerichte interventies voor alcoholmisbruik door adolescenten (Preventure)
Een nieuw op school gebaseerd drugspreventieprogramma voor tieners: interventies gericht op persoonlijkheidsrisico's voor middelenmisbruik en psychische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Persoonlijkheidsgerichte cognitieve gedragsinterventies zijn effectief gebleken bij het terugdringen van alcohol- en drugsmisbruik bij volwassen middelenmisbruikers (Conrod et al., 2000) en adolescente drinkers (Conrod et al., in druk). Aangezien deze interventies gericht zijn op persoonlijkheidskenmerken die verband houden met het risico op verslavende en niet-verslavende psychopathologie, is het doel van deze studie om te onderzoeken in hoeverre deze aanpak effectief is bij het voorkomen en/of verminderen van alcohol- en drugsmisbruik en daarmee samenhangende psychiatrische symptomen bij jongeren. .
Methode: 875 deelnemers in de leeftijd van 13-16 jaar worden gescreend op persoonlijkheidsrisico's in schoolbrede zelfrapportagebeoordelingen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een op persoonlijkheid afgestemde cognitieve gedragsinterventie of een controle zonder interventie. De op persoonlijkheid afgestemde interventies richten zich op vier persoonlijkheidsrisicofactoren: negatief denken (NT), angstgevoeligheid (AS), impulsiviteit (IMP) en sensatie zoeken (SS). De uitkomstevaluatie vindt plaats 6, 12, 18 en 24 maanden na de interventie. Primaire uitkomsten zijn de tijd tot het begin en de ernst van het gebruik en misbruik van alcohol en illegale middelen. Secundaire uitkomstvariabelen zijn depressieve symptomen, paniekaanvallen, roekeloos en antisociaal gedrag. Secundaire analyses met metingen van genetische, cognitieve en copingvaardigheden zullen moderatoren van behandelingseffecten onderzoeken.
Hypothesen: Verwacht wordt dat persoonlijkheidsgerichte interventies persoonlijkheidsspecifieke effecten zullen hebben op aspecten van verslavende en niet-verslavende psychopathologie waarvoor elke persoonlijkheidsrisicogroep het meest vatbaar is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- middelbare scholier
- één standaarddeviatie boven het schoolgemiddelde scoren op een van de 4 persoonlijkheidsdimensies.
- Toestemming kunnen geven aan ouder/verzorger voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: leren omgaan met je impulsiviteit
cognitieve gedragsinterventie die hoog-impulsieve jongeren leert hoe ze hun impulsief denken en gedrag kunnen beheersen
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsrisicofactoren voor middelenmisbruik.
Twee groepssessies van 90 minuten op school met leeftijdsgenoten met dezelfde persoonlijkheid en getrainde psychologen/counselors en co-facilitators.
|
Experimenteel: leren omgaan met je sensatiezucht
cognitieve gedragsinterventie die jongeren die op zoek zijn naar sensatie, leert omgaan met hun behoefte aan stimulatie en opwinding
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsrisicofactoren voor middelenmisbruik.
Twee groepssessies van 90 minuten op school met leeftijdsgenoten met dezelfde persoonlijkheid en getrainde psychologen/counselors en co-facilitators.
|
Experimenteel: leren omgaan met je angstgevoeligheid
cognitieve gedragsinterventie gericht op catastrofaal denken bij zeer angstgevoelige jongeren
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsrisicofactoren voor middelenmisbruik.
Twee groepssessies van 90 minuten op school met leeftijdsgenoten met dezelfde persoonlijkheid en getrainde psychologen/counselors en co-facilitators.
|
Experimenteel: leren omgaan met je negatieve gedachten
cognitieve gedragsinterventie gericht op pessimistisch en negatief denken bij hopeloze jongeren
|
Motiverende en cognitieve gedragsinterventies gericht op vier persoonlijkheidsrisicofactoren voor middelenmisbruik.
Twee groepssessies van 90 minuten op school met leeftijdsgenoten met dezelfde persoonlijkheid en getrainde psychologen/counselors en co-facilitators.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot aanvang en ernst van drugsgebruik
Tijdsspanne: 2 jaar
|
tijd tot ongeoorloofd drugsgebruik, beoordeeld met behulp van de Reckless Behavior Questionnaire
|
2 jaar
|
Frequentie en hoeveelheid drinken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Symptomen van probleemdrinken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeeld met behulp van een verkorte versie van de Rutger's Alcohol Problem Index
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychiatrische symptomen (depressie, paniekangst, asociaal gedrag), copingvaardigheden, motieven om te drinken
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeeld aan de hand van de Brief Symptom Inventory, de Reckless Behavior Questionnaire en de Drinking Motieven Questionnaire.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia J. Conrod, Ph.D., Institute of Psychiatry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stewart SH, Conrod PJ, Marlatt GA, Comeau MN, Thush C, Krank M. New developments in prevention and early intervention for alcohol abuse in youths. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Feb;29(2):278-86. doi: 10.1097/01.alc.0000153547.34399.e8.
- Conrod PJ, Pihl RO, Stewart SH, Dongier M. Validation of a system of classifying female substance abusers on the basis of personality and motivational risk factors for substance abuse. Psychol Addict Behav. 2000 Sep;14(3):243-56. doi: 10.1037//0893-164x.14.3.243.
- Conrod PJ, Stewart SH, Pihl RO, Cote S, Fontaine V, Dongier M. Efficacy of brief coping skills interventions that match different personality profiles of female substance abusers. Psychol Addict Behav. 2000 Sep;14(3):231-42. doi: 10.1037//0893-164x.14.3.231.
- Comeau N, Stewart SH, Loba P. The relations of trait anxiety, anxiety sensitivity, and sensation seeking to adolescents' motivations for alcohol, cigarette, and marijuana use. Addict Behav. 2001 Nov-Dec;26(6):803-25. doi: 10.1016/s0306-4603(01)00238-6.
- Edalati H, Afzali MH, Castellanos-Ryan N, Conrod PJ. The Effect of Contextual Risk Factors on the Effectiveness of Brief Personality-Targeted Interventions for Adolescent Alcohol Use and Misuse: A Cluster-Randomized Trial. Alcohol Clin Exp Res. 2019 May;43(5):997-1006. doi: 10.1111/acer.14016. Epub 2019 Apr 8.
- Topper LR, Castellanos-Ryan N, Mackie C, Conrod PJ. Adolescent bullying victimisation and alcohol-related problem behaviour mediated by coping drinking motives over a 12 month period. Addict Behav. 2011 Jan-Feb;36(1-2):6-13. doi: 10.1016/j.addbeh.2010.08.016. Epub 2010 Sep 24.
- O'Leary-Barrett M, Mackie CJ, Castellanos-Ryan N, Al-Khudhairy N, Conrod PJ. Personality-targeted interventions delay uptake of drinking and decrease risk of alcohol-related problems when delivered by teachers. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Sep;49(9):954-963.e1. doi: 10.1016/j.jaac.2010.04.011. Epub 2010 Jul 31.
- Conrod PJ, Castellanos-Ryan N, Strang J. Brief, personality-targeted coping skills interventions and survival as a non-drug user over a 2-year period during adolescence. Arch Gen Psychiatry. 2010 Jan;67(1):85-93. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Pathologische processen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Angst stoornissen
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Alcoholisme
- Depressie
- Ziekte
- Paniekstoornis
- Gedragsstoornis
Andere studie-ID-nummers
- PAJTXVA
- 229/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PRE-Venture: Educatie over persoonlijkheidsrisico's
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
Washington University School of MedicineVoltooid