Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laryngectomie onderwijs

12 december 2016 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Effect van preoperatieve voorlichting over totale laryngectomie op postoperatieve complicaties en ongeplande ziekenhuisopname

Patiënten die een totale laryngectomie ondergaan, lopen een hoog risico op een ongeplande heropname van 30 dagen. Veel van deze heropnames houden verband met stomazorg en men denkt dat de heropnames kunnen worden voorkomen door betere voorlichting aan patiënten en zorgverleners. De onderzoekers bestuderen het effect van een uitgebreid peri-operatief voorlichtingsprogramma op ongeplande heropname van 30 dagen voor patiënten die een totale laryngectomie ondergaan.

Het uitgebreide peri-operatieve educatieprogramma omvat de volgende aanvullende interventies:

-Preoperatief bezoek aan de logopedist voor uitleg over de fysiologie van de laryngectomie, stoma-educatie en rehabilitatie van de keelholte. Van deelnemers wordt verwacht dat ze deze ingreep ondergaan en deze bijwonen met hun "laryngectomiecoach" (een familielid of vriend die de patiënt door het onderwijsproces begeleidt), maar het niet ontmoeten van de spraakpatholoog zal een patiënt niet uitsluiten van de studie .

  • Preoperatieve voorlichtingsklas met een aangewezen KNO-laryngectomieverpleegkundige voor patiënt en verzorger. De praktijkles laat de patiënt en laryngectomiecoach kennismaken met de basisprincipes van stomazorg. Van de deelnemers en hun "laryngectomiecoach" wordt verwacht dat ze de preoperatieve voorlichtingsles bijwonen
  • Gedrukte reisgids voor laryngectomie die aan patiënten wordt gegeven op het moment van inschrijving voor de studie voor patiënt/verzorger. Deze reisgids beschrijft de preoperatieve, ziekenhuis- en postontslagcursus en wordt tijdens hun hele reis als naslagwerk verstrekt.
  • Geformaliseerde, verpleegkundig geadministreerde praktische evaluatie van minimale competentie van laryngectomiezorg voor patiënt en verzorger / laryngectomiecoach.

Deze studie zal patiënten prospectief volgen vanaf het moment van aanvang van de studie en vervolgens de veranderingen in de kennis van de patiënt voor en na de voorlichtingsinterventie beoordelen. Het zal ook het aantal stomacomplicaties en het aantal heropnames vergelijken met de historische gemiddelden van instellingen om de verbetering van de kwaliteitszorg te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande totale laryngectomie in het Barnes Jewish Hospital
  • 18 jaar of ouder
  • de gesproken of geschreven Engelse taal begrijpen
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

-geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
  • Vragenlijst demografie en gezondheidsgeschiedenis (5-10 minuten om in te vullen)
  • Pre-Class laryngectomie-enquête (5-10 minuten om in te vullen)
  • Woon een preoperatieve counselingsessie bij met een logopedist. Het duurt 30-60 minuten
  • Woon de preoperatieve voorlichtingsles voor totale laryngectomie bij. Deelnemers zullen aanwezig zijn binnen 1-2 weken na schriftelijke toestemming en voorafgaand aan hun geplande operatie. De preoperatieve voorlichtingsles duurt een uur.
  • Vul de Laryngectomie-enquête op de dag van ontslag uit het ziekenhuis in op het moment van ontslag uit het ziekenhuis (5-10 minuten om in te vullen)
  • Voer het practicum op de dag van ontslag uit om de minimale competentievaardigheden voor laryngectomiezorg te beoordelen voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis.
  • Vul de Laryngectomy Education Study Exit-enquête in. Deelnemers voeren een exit-enquête uit bij de eerste kliniekafspraak na 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (15-30 minuten om te voltooien)
Ander: Vragenlijst over demografie en gezondheidsgeschiedenis
Ander: Pre-class laryngectomie-enquête
Gedragsmatig: Begeleidingsgesprek met logopedist
Gedragsmatig: Totale Laryngectomie Preoperatieve voorlichtingsklas
Ander: Dag van ontslag uit het ziekenhuis Laryngectomie-enquête
Ander: Praktijkdag ontslag
Ander: Laryngectomie Education Study Exit-enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ongeplande heropname van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)
-Bereken en rapporteer de percentages van heropnames voor de patiënten die de uitgebreide laryngectomie-opleiding ondergaan en vergelijk met de percentages ongeplande heropnames en postoperatieve complicaties van historische cohorten in onze instelling.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)
Percentage postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)
-Bereken en rapporteer de percentages van heropnames voor de patiënten die de uitgebreide laryngectomie-opleiding ondergaan en vergelijk met de percentages ongeplande heropnames en postoperatieve complicaties van historische cohorten in onze instelling.
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)
Verandering in de kennis van de patiënt over totale laryngectomie
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)
-De verandering in kennis als gevolg van de educatieve interventie zal worden gemeten met behulp van een vergelijking binnen de proefpersoon van de testscores van de patiënt vóór en na het onderwijs (bijv. de post-onderwijsscores van elke patiënt min de pre-onderwijsscores).
30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis (ongeveer 7 weken na aanmelding)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Nussenbaum, M.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 201411097

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren