Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voorspellende geneeskunde

15 november 2013 bijgewerkt door: Arshed A. Quyyumi, Emory University

Predictive Medicine Research: onderzoek naar voorspellers van gezondheid, subklinische en klinische orgaanziekte

Vaststellen van normale waarden per leeftijd, ras en geslacht van nieuwe risicomarkers bij gezonde proefpersonen die nodig zijn om het precieze risico op hart- en vaatziekten bij een individu te voorspellen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Naarmate een persoon ouder wordt, neemt de kans toe om bepaalde ziekten te ontwikkelen, zoals aderverkalking (atherosclerose), diabetes, depressie, osteoporose en geheugenverlies (ziekte van Alzheimer). Een van de theorieën die zou kunnen verklaren waarom leeftijd het risico op het ontwikkelen van deze ziekten verhoogt, is een concept dat oxidatieve stress wordt genoemd. Oxidatieve stress is een proces dat plaatsvindt in de cellen van ons lichaam. Alle cellen in ons lichaam ondergaan constant verschillende biochemische reacties, die belangrijk zijn voor de levenscyclus van de cel. Bijproducten van deze biochemische reacties zijn moleculen die vrije radicalen of pro-oxidanten worden genoemd. Pro-oxidanten kunnen zeer schadelijk zijn voor de cel en leiden tot celdood. Cellen hebben ook moleculen die antioxidanten worden genoemd en die de pro-oxidanten neutraliseren en de cel beschermen zodat deze normaal kan blijven functioneren. Oxidatieve stress treedt op wanneer er een onbalans is in de pro-oxidanten in vergelijking met de antioxidanten. Andere studies hebben aangetoond dat ziekten zoals verharding van de slagaders, depressie, osteoporose en de ziekte van Alzheimer in verband worden gebracht met verhoogde niveaus van vrije radicalen of pro-oxidanten in de cellen. Het is nu mogelijk om de niveaus van pro-oxidanten in de cellen te meten met behulp van bloedonderzoek.

Doelstellingen

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe betrouwbaar en reproduceerbaar deze metingen zijn en ook om een ​​"normale" waarde of bereik van waarden bij gezonde mensen te definiëren. We hopen dat we, nadat we het normale bereik van waarden voor oxidatieve stress hebben kunnen definiëren, naar mensen met de bovengenoemde ziekten kunnen kijken en hun niveaus van oxidatieve stress kunnen meten op zoek naar een correlatie tussen de twee. Als we een directe correlatie kunnen aantonen tussen het niveau van oxidatieve stress en deze ziekten, kunnen we beginnen met het ontwikkelen van medicijnen die zich op dit gebied kunnen richten en hopelijk de ernst van deze ziekten kunnen voorkomen of verminderen.

Testen en evaluaties

In deze studie zijn we op zoek naar gezonde deelnemers van 30 jaar en ouder die bloedtesten ondergaan waarmee we markers van oxidatieve stress kunnen meten. Deelnemers zullen ook tests ondergaan die speciaal zijn ontworpen om te zoeken naar tekenen van vroege multi-orgaanziekte. Deze onderzoeken omvatten een evaluatie van de longfunctie (spirometrietest), inspanningscapaciteit (met behulp van een hometrainer), botdichtheidsscan op zoek naar osteoporose, echografie van de slagader van de nek (halsslagader) en slagader van de arm (arm), zenuw geleidingsonderzoek, bio-impedantie (Body fact composition) en verschillende vragenlijsten om geheugen en stemming te beoordelen. De deelnemers hebben één screeningsbezoek en een vervolgbezoek nodig om de tests te ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen tussen de 20 en 90 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 20-90+
  • Normale prestatiestatus
  • LDL-cholesterolgehalte <120 mg/dl
  • Nuchtere bloedglucose <99 mg/dL
  • Bloeddruk <135 mmHg systolisch en <85 mmHg diastolisch
  • Minstens 5 jaar niet-roker
  • BMI >19 en <26; stabiel lichaamsgewicht
  • Minstens drie jaar vrij van neurologische en psychologische (As I) aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <30
  • Alle orale antioxidanten in de afgelopen 2 weken
  • Op lipidenverlagende medicatie in de afgelopen 8 weken
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Huidige kanker of voorgeschiedenis van kanker behalve basaalcelkanker
  • Elke hartaandoening behalve gecorrigeerde congenitale ht-ziekte
  • Geschiedenis van neurologische ziekte
  • Geschiedenis van chronische GI-aandoeningen
  • Geschiedenis van inflammatoire gewrichtsaandoeningen
  • Bekende endocriene stoornissen
  • Geschiedenis van chronische longziekten b.v. COPD
  • Acute ziekte zoals infectie in de voorgaande 4 weken
  • Creatinine > 2
  • Leverenzymen >1,5x normaal
  • Bloedarmoede (hemoglobine < 12,5) of chronische hematologische aandoening
  • Lichamelijke beperking en sedentaire status om welke reden dan ook
  • LDL-cholesterol > 120
  • Nuchtere glucose > 99
  • BP >135/85 op 3 herhaalde maten
  • Huidige roker of roker in de afgelopen 5 jaar
  • Geschiedenis van depressie
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Bel voor meer informatie of doorverwijzing van patiënten Johnson Pereira 404-275-0034, Rajinder Grover 404-686-7063, Muhammad Amer 404-805-4771 of Salman Sher 404-587-2667

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
Dwarsdoorsnede

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshed Quyyumi, MD, Emory Hospital
  • Studie directeur: Muhammad Amer, MD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00024767a
  • PreMed 6012 (Andere identificatie: Other)
  • 1190-2005 (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atherosclerose, endotheliale disfunctie

3
Abonneren