- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00384761
Onderzoek naar voorspellende geneeskunde
Predictive Medicine Research: onderzoek naar voorspellers van gezondheid, subklinische en klinische orgaanziekte
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Naarmate een persoon ouder wordt, neemt de kans toe om bepaalde ziekten te ontwikkelen, zoals aderverkalking (atherosclerose), diabetes, depressie, osteoporose en geheugenverlies (ziekte van Alzheimer). Een van de theorieën die zou kunnen verklaren waarom leeftijd het risico op het ontwikkelen van deze ziekten verhoogt, is een concept dat oxidatieve stress wordt genoemd. Oxidatieve stress is een proces dat plaatsvindt in de cellen van ons lichaam. Alle cellen in ons lichaam ondergaan constant verschillende biochemische reacties, die belangrijk zijn voor de levenscyclus van de cel. Bijproducten van deze biochemische reacties zijn moleculen die vrije radicalen of pro-oxidanten worden genoemd. Pro-oxidanten kunnen zeer schadelijk zijn voor de cel en leiden tot celdood. Cellen hebben ook moleculen die antioxidanten worden genoemd en die de pro-oxidanten neutraliseren en de cel beschermen zodat deze normaal kan blijven functioneren. Oxidatieve stress treedt op wanneer er een onbalans is in de pro-oxidanten in vergelijking met de antioxidanten. Andere studies hebben aangetoond dat ziekten zoals verharding van de slagaders, depressie, osteoporose en de ziekte van Alzheimer in verband worden gebracht met verhoogde niveaus van vrije radicalen of pro-oxidanten in de cellen. Het is nu mogelijk om de niveaus van pro-oxidanten in de cellen te meten met behulp van bloedonderzoek.
Doelstellingen
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe betrouwbaar en reproduceerbaar deze metingen zijn en ook om een "normale" waarde of bereik van waarden bij gezonde mensen te definiëren. We hopen dat we, nadat we het normale bereik van waarden voor oxidatieve stress hebben kunnen definiëren, naar mensen met de bovengenoemde ziekten kunnen kijken en hun niveaus van oxidatieve stress kunnen meten op zoek naar een correlatie tussen de twee. Als we een directe correlatie kunnen aantonen tussen het niveau van oxidatieve stress en deze ziekten, kunnen we beginnen met het ontwikkelen van medicijnen die zich op dit gebied kunnen richten en hopelijk de ernst van deze ziekten kunnen voorkomen of verminderen.
Testen en evaluaties
In deze studie zijn we op zoek naar gezonde deelnemers van 30 jaar en ouder die bloedtesten ondergaan waarmee we markers van oxidatieve stress kunnen meten. Deelnemers zullen ook tests ondergaan die speciaal zijn ontworpen om te zoeken naar tekenen van vroege multi-orgaanziekte. Deze onderzoeken omvatten een evaluatie van de longfunctie (spirometrietest), inspanningscapaciteit (met behulp van een hometrainer), botdichtheidsscan op zoek naar osteoporose, echografie van de slagader van de nek (halsslagader) en slagader van de arm (arm), zenuw geleidingsonderzoek, bio-impedantie (Body fact composition) en verschillende vragenlijsten om geheugen en stemming te beoordelen. De deelnemers hebben één screeningsbezoek en een vervolgbezoek nodig om de tests te ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 20-90+
- Normale prestatiestatus
- LDL-cholesterolgehalte <120 mg/dl
- Nuchtere bloedglucose <99 mg/dL
- Bloeddruk <135 mmHg systolisch en <85 mmHg diastolisch
- Minstens 5 jaar niet-roker
- BMI >19 en <26; stabiel lichaamsgewicht
- Minstens drie jaar vrij van neurologische en psychologische (As I) aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <30
- Alle orale antioxidanten in de afgelopen 2 weken
- Op lipidenverlagende medicatie in de afgelopen 8 weken
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- Huidige kanker of voorgeschiedenis van kanker behalve basaalcelkanker
- Elke hartaandoening behalve gecorrigeerde congenitale ht-ziekte
- Geschiedenis van neurologische ziekte
- Geschiedenis van chronische GI-aandoeningen
- Geschiedenis van inflammatoire gewrichtsaandoeningen
- Bekende endocriene stoornissen
- Geschiedenis van chronische longziekten b.v. COPD
- Acute ziekte zoals infectie in de voorgaande 4 weken
- Creatinine > 2
- Leverenzymen >1,5x normaal
- Bloedarmoede (hemoglobine < 12,5) of chronische hematologische aandoening
- Lichamelijke beperking en sedentaire status om welke reden dan ook
- LDL-cholesterol > 120
- Nuchtere glucose > 99
- BP >135/85 op 3 herhaalde maten
- Huidige roker of roker in de afgelopen 5 jaar
- Geschiedenis van depressie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Bel voor meer informatie of doorverwijzing van patiënten Johnson Pereira 404-275-0034, Rajinder Grover 404-686-7063, Muhammad Amer 404-805-4771 of Salman Sher 404-587-2667
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede
|
Dwarsdoorsnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arshed Quyyumi, MD, Emory Hospital
- Studie directeur: Muhammad Amer, MD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Al Mheid I, Patel R, Murrow J, Morris A, Rahman A, Fike L, Kavtaradze N, Uphoff I, Hooper C, Tangpricha V, Alexander RW, Brigham K, Quyyumi AA. Vitamin D status is associated with arterial stiffness and vascular dysfunction in healthy humans. J Am Coll Cardiol. 2011 Jul 5;58(2):186-92. doi: 10.1016/j.jacc.2011.02.051.
- Patel RS, Al Mheid I, Morris AA, Ahmed Y, Kavtaradze N, Ali S, Dabhadkar K, Brigham K, Hooper WC, Alexander RW, Jones DP, Quyyumi AA. Oxidative stress is associated with impaired arterial elasticity. Atherosclerosis. 2011 Sep;218(1):90-5. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.04.033. Epub 2011 May 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00024767a
- PreMed 6012 (Andere identificatie: Other)
- 1190-2005 (Andere identificatie: Other)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atherosclerose, endotheliale disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal