Intraveneuze colistine versus intraveneuze colistine plus vernevelde colistine in VAP vanwege MDR Acinetobacter Baumannii
3 augustus 2009 bijgewerkt door: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío
Fase 3b gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde placebo-vergelijkende studie van intraveneus colistine versus intraveneus colistine plus verneveld colistine bij patiënten met ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) als gevolg van multiresistente Acinetobacter Baumanii
Vergelijk de klinische efficiëntie geëvalueerd door de behandeling van de intraveneuze colistine plus geïnhaleerde colistine tegengesteld aan de behandeling met colistine intraveneuze plus geïnhaleerde zoutoplossing bij patiënten met VAP als gevolg van baumannii carbapenems resistent.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk de klinische efficiëntie geëvalueerd door de behandeling van de intraveneuze colistine plus geïnhaleerde colistine tegengesteld aan de behandeling met colistine intraveneuze plus geïnhaleerde zoutoplossing bij patiënten met VAP als gevolg van baumannii carbapenems resistent.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
67
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: José Garnacho, MD
- Telefoonnummer: 34-95-501-2235
- E-mail: jose.garnacho.sspa@juntadeandalucia.es
Studie Locaties
-
-
-
Seville, Spanje, 41008
- Werving
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Contact:
- José Garnacho, M.D.
- Telefoonnummer: 34-95-501-2235
- E-mail: jose.garnacho.sspa@juntadeandalucia.es
-
Hoofdonderzoeker:
- José Garnacho, M.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van VAP vanwege A. baumannii of A. baumannii en een ander carbapenems-resistent micro-organisme.
- Klinische longinfectiescore (CPIS) > 6
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor colistine.
- Astma
- Schokstatus
- Diagnose van VAP vanwege A. baumannii colistine-resistent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A
Intraveneuze colistine en vernevelde colistine
|
intraveneuze colistine en vernevelde colistine
|
|
Placebo-vergelijker: B
intraveneuze colistine en zoutoplossing verneveld
|
intraveneuze colistine en vernevelde zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de klinische efficiëntie geëvalueerd door de behandeling van de intraveneuze colistine plus geïnhaleerde colistine tegengesteld aan de behandeling met colistine intraveneuze plus geïnhaleerde zoutoplossing bij patiënten met VAP als gevolg van baumannii carbapenems resistent
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
28 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 augustus 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2009
Laatst geverifieerd
1 augustus 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COL\VAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .