Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní kolistin versus intravenózní kolistin Plus nebulizovaný kolistin při VAP kvůli MDR Acinetobacter Baumannii

3. srpna 2009 aktualizováno: Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná placebem srovnávací studie fáze 3b s intravenózním kolistinem vs. intravenózním kolistinem plus nebulizovaným kolistinem u pacientů s plicní ventilací (VAP) způsobenou multirezistentním Acinetobacter Baumanii

Porovnejte klinickou účinnost hodnocenou léčbou intravenózní kolistin plus inhalační kolistin oproti léčbě kolistinem intravenózně plus inhalační fyziologický roztok u pacientů s VAP v důsledku rezistence na baumannii karbapenemy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnejte klinickou účinnost hodnocenou léčbou intravenózní kolistin plus inhalační kolistin oproti léčbě kolistinem intravenózně plus inhalační fyziologický roztok u pacientů s VAP v důsledku rezistence na baumannii karbapenemy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

67

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika VAP způsobená A. baumannii nebo A. baumannii a dalším mikroorganismem rezistentním na karbapenemy.
  • Klinické skóre plicní infekce (CPIS) > 6

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kolistin.
  • Astma
  • Šokový stav
  • Diagnóza VAP v důsledku rezistence na kolistin A. baumannii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Intravenózní kolistin a nebulizovaný kolistin
Lék: Colistin
intravenózní kolistin a nebulizovaný kolistin
Komparátor placeba: B
intravenózní kolistin a fyziologický roztok nebulizovány
Lék: Kolistin a fyziologický roztok
intravenózní kolistin a nebulizovaný fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte klinickou účinnost hodnocenou léčbou intravenózní kolistin plus inhalační kolistin oproti léčbě kolistinem intravenózně plus inhalační fyziologický roztok u pacientů s VAP v důsledku rezistence na baumannii karbapenemy
Časové okno: 14 dní
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COL\VAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Křížová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit