Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende endotheelvoorlopercellen en endogeen oestrogeen bij gezonde proefpersonen (Oestropec)

28 april 2008 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact van endogene seksuele hormonen (oestrogenen en testosteron) op de endotheelcirculatie op rollen bij de jonge en oude gezonde vrijwilliger.

Het doel van deze studie is om te bepalen of het aantal circulerende EPC verschilt tussen gezonde vrouwen en mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezond

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Open pilootstudie bij gezondheidsvrijwilligers in het Hospital Saint-ANTOINE's Clinical Investigation Centre (CIC).

Werving en verloop van het onderzoek: De proefpersonen zullen worden geworven uit de pool van gezonde vrijwilligers van het CIC. Vrijwilligers zullen dan biologische en klinische basisonderzoeken ondergaan. Als ze voldoen aan de inclusiecriteria, wordt er een afspraak gemaakt voor de bloedafname bestemd voor de karakterisering van het EPC en de bepaling van de hormonale plasmaspiegels. De deelname duurt maximaal 2 maanden. Jonge vrouwen moeten komen tussen de 9e en de 11e dag na het begin van de menstruatie). Er wordt in totaal 150 ml perifeer bloed afgenomen. De studie zal 18 maanden duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Paris, Frankrijk, 75012
    - Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hopital Saint Antoine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI tussen 19 en 25 kg/m²
niet-menopauzale vrouwen:
leeftijd 18 tot 40 jaar,
regelmatige menstruatiecycli
geen hormoontherapie als voorbehoedsmiddelen
postmenopauzale vrouwen:
leeftijd boven de 55 jaar
amenorroe sinds minstens 5 jaar
geen hormoontherapie sinds minstens 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

geen medische verzekering
opname in een ander onderzoek
roken, behandeling met statines, ongecontroleerde diabetes of hypertensie en persoonlijke voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1 Niet-menopauzale vrouwen
2 mannen van dezelfde leeftijd
3 Vrouwen in de menopauze
4 mannen van dezelfde leeftijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal endotheliale voorlopercellen door cytometrie Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om het aantal EPC bij jonge vrouwen te vergelijken met oudere mannen en vrouwen in de menopauze. Om de correlatie tussen het aantal EPC en 17 b-oestradiol plasmaniveau te evalueren. Tijdsspanne: Basislijn	Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Tabassome Simon, MD - PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris - Université Pierre et Marie Curie Paris 6

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria