- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00678678
Borstfysiotherapie na bariatrische aurgerie - een vergelijking tussen stimulerende spirometrie en expiratoire positieve luchtwegdruk (Epap)
Borstfysiotherapie na bariatrische chirurgie - een vergelijking tussen stimulerende spirometrie en Epap
Doelstelling: Vergelijking van de effecten van de EPAP en de incentive-spirometrie flow-georiënteerd in de longfunctie na bariatrische chirurgie.
Methode: Achtentwintig vrouwen, niet-rokers, zonder longziekte en BMI van 35-49,99 kg/m2, die bariatrische chirurgie door middel van laparoscopie ondergingen, werden bestudeerd. Voor de operatie werden de patiënten in twee groepen verdeeld: Spirometergroep (SG) (n=13) en EPAP-groep (EG) (n=15). De longfunctie werd geëvalueerd door spirometrie, thoracoabdominale (cirtometrie) en diafragmatische beweging, op de preoperatieve en op de tweede postoperatieve dag. Fysiotherapie startte op de dag van de operatie, elke modaliteit (incentive spirometrie of EPAP) duurde 15 minuten. De deambulatie en actieve oefeningen van de bovenste en onderste ledematen werden gestandaardiseerd voor groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Espirito Santo
-
Cariacica, Espirito Santo, Brazilië, 29101-000
- Meridional Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvig met body mass index tussen: 35 en 50 kg/m2
- Niet-rokers
- Geen longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Kan de evaluatietests niet uitvoeren
- De toestemmingstermijn niet ondertekend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Ik - Spirometer
|
Apparaat dat de diepe ademhaling stimuleert, stromingsgericht
|
Actieve vergelijker: II - Kit Epap®
Apparaat met veerbelasting door masker, geproduceerd door Brazilië (kritieke med)
|
Apparaat dat zorgt voor een constante positieve druk tijdens de uitademing, gegeven door veerbelasting (cmH2O), met behulp van een gezichtsmasker als interface
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
spirometrie, thoracoabdominale (cirtometrie) en diafragmatische beweging
Tijdsspanne: preoperatieve en tweede postoperatieve dag
|
preoperatieve en tweede postoperatieve dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Ziekenhuisverblijf en postoperatieve longcomplicaties
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .