- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00844870
Onderzoek naar nieuwe benaderingen bij het bereiken van gedrag na een beroerte
13 februari 2009 bijgewerkt door: University of the Sciences in Philadelphia
Trainen met of zonder beperking van het bovenlichaam tijdens reiken bij personen na een beroerte
Na 4 weken training bleek de hypothese dat het meer natuurlijke trainingsprogramma grotere functionele veranderingen zou opleveren correct te zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Analyse wees uit dat beide methoden het reiken verbeterden zonder gebruik te maken van de Reaching Performance Scale (RPS), maar de groep met gestabiliseerde romp leidde tot meer significante veranderingen.
Trainen onder minder beperkende omstandigheden geassocieerd met taakgerelateerde training (TRT) (auditieve feedback van rompsensor) in vergelijking met gestabiliseerde TRT, leidde tot verbeterde functionele en stoornisscores (WMFT, FM en schouderflexie).
Conclusie: Vervagende feedback bij beide trainingsmethoden leidde tijdens uitgebreide TRT reik-/grijpoefeningen over het algemeen tot enkele verbeteringen.
Echter, zoals aangetoond door beperkingen en functionele uitkomstmaten, is het gebruik van TRT met auditieve feedbacksignalen een effectievere aanpak dan het forceren van stabilisatie van de romp tijdens revalidatie van de bovenste extremiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen scoorden allemaal tussen de 20 en 44 op de bovenarm-subsectie van de Fugl-Meyer-schaal (FM- Poole & Whitney, 1988) en vertoonden enige rompbeweging tijdens de pretest om prestatieschaalmetingen te bereiken (RPS, Levin 2006)
Uitsluitingscriteria:
- Individuen werden doorverwezen als ze geen receptieve afasie, apraxie of andere cognitieve stoornissen hadden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
stabilisatie trainingsgroep
|
training van armfunctie met gestabiliseerde romp
|
|
Experimenteel: 2
auditieve respons trainingsgroep
|
reactie op een auditief signaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
WMFT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
FM en schouderflexie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory T Thielman, Ed.D, University of the Sciences in Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
16 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 februari 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .