- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00844870
Explorer de nouvelles approches pour atteindre le comportement après un AVC
13 février 2009 mis à jour par: University of the Sciences in Philadelphia
Entraînement avec ou sans retenue du haut du corps pendant l'atteinte des personnes après un AVC
Après 4 semaines d'entraînement, l'hypothèse selon laquelle le programme d'entraînement plus naturel entraînerait des changements fonctionnels plus importants s'est avérée correcte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse a indiqué que les deux méthodes amélioraient l'atteinte sans utilisation du tronc Atteindre l'échelle de performance (RPS), mais le groupe stabilisé par le tronc a entraîné des changements plus importants.
L'entraînement dans des conditions moins restrictives associées à l'entraînement lié aux tâches (TRT) (rétroaction auditive du capteur du tronc) par rapport au TRT stabilisé, a conduit à de meilleurs scores de mesure fonctionnelle et de déficience (WMFT, FM et flexion de l'épaule).
Conclusion : La diminution du retour d'information avec les deux méthodes d'entraînement, au cours de la pratique prolongée d'atteinte/saisie du TRT, a généralement conduit à certaines améliorations.
Cependant, comme le démontrent les mesures de déficience et de résultats fonctionnels, l'utilisation de la TRT avec des signaux de rétroaction auditifs est une approche plus efficace que de forcer la stabilisation du tronc pendant la rééducation du membre supérieur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les individus ont tous obtenu entre 20 et 44 sur la sous-section du bras supérieur de l'échelle de Fugl-Meyer (FM-Poole & Whitney, 1988) et ont démontré un certain mouvement du tronc pendant le prétest pour atteindre les mesures de l'échelle de performance (RPS, Levin 2006)
Critère d'exclusion:
- Les individus étaient référés s'ils n'avaient pas d'aphasie réceptive, d'apraxie ou d'autres déficits cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: 1
groupe de formation de stabilisation
|
entraînement de la fonction des bras avec le tronc stabilisé
|
Expérimental: 2
groupe de formation sur la réponse auditive
|
réponse à un signal auditif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
WMFT
Délai: 1 an
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
FM et flexion des épaules
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory T Thielman, Ed.D, University of the Sciences in Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2009
Première publication (Estimation)
16 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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