- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00844870
Zkoumání nových přístupů v dosahování chování po mrtvici
13. února 2009 aktualizováno: University of the Sciences in Philadelphia
Trénink s nebo bez omezení horní části těla během dosahování u jedinců po mrtvici
Po 4 týdnech tréninku se potvrdila hypotéza, že přirozenější tréninkový program přinese větší funkční změny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza ukázala, že obě metody zlepšily dosah bez použití kmene Rozsah výkonu (RPS), ale skupina stabilizovaná kmenem vedla k významnějším změnám.
Trénink za méně restriktivních podmínek souvisejících s Task-Related Training (TRT) (sluchová zpětná vazba ze snímače trupu) ve srovnání se stabilizovanou TRT vedl ke zlepšení funkčních a poruchových skóre (WMFT, FM a flexe ramen).
Závěr: Slábnoucí zpětná vazba u obou tréninkových metod během prodloužené praxe dosahování/uchopování TRT obecně vedlo k určitým zlepšením.
Jak však prokázala měření postižení a funkčních výsledků, použití TRT se zvukovými signály zpětné vazby je účinnější přístup než vynucování stabilizace trupu během rehabilitace horní končetiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci dosáhli skóre mezi 20 a 44 v podsekci Upper-Arm Fugl-Meyerovy škály (FM-Poole & Whitney, 1988) a prokázali určitý pohyb trupu během předběžného testu dosahující měřítek výkonnostní škály (RPS, Levin 2006).
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci byli doporučeni, pokud neměli žádnou receptivní afázii, apraxii nebo jiné kognitivní deficity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
stabilizační tréninková skupina
|
trénink funkce paží se stabilizovaným trupem
|
|
Experimentální: 2
skupina pro výcvik sluchové odezvy
|
reakce na zvukový signál
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WMFT
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
FM a flexe ramen
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory T Thielman, Ed.D, University of the Sciences in Philadelphia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stabilizační trénink
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko