- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00844870
Esplorare nuovi approcci nel raggiungere il comportamento dopo l'ictus
13 febbraio 2009 aggiornato da: University of the Sciences in Philadelphia
Allenamento con o senza contenimento della parte superiore del corpo durante il raggiungimento negli individui dopo l'ictus
Dopo 4 settimane di allenamento si è dimostrata corretta l'ipotesi che il programma di allenamento più naturale avrebbe prodotto maggiori cambiamenti funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi ha indicato che entrambi i metodi hanno migliorato il raggiungimento senza l'uso del tronco Reaching performance scale (RPS), ma il gruppo con tronco stabilizzato ha portato a cambiamenti più significativi.
L'allenamento in condizioni meno restrittive associato all'allenamento correlato al compito (TRT) (feedback uditivo dal sensore del tronco) rispetto al TRT stabilizzato, ha portato a punteggi di misurazione funzionali e di compromissione migliorati (WMFT, FM e flessione della spalla).
Conclusione: la dissolvenza del feedback con entrambi i metodi di allenamento, durante la pratica prolungata del raggiungimento/afferramento del TRT, ha generalmente portato ad alcuni miglioramenti.
Tuttavia, come dimostrato dalle misurazioni della compromissione e dell'esito funzionale, l'utilizzo della TRT con segnali di feedback uditivo è un approccio più efficace rispetto alla forzatura della stabilizzazione del tronco durante la riabilitazione dell'arto superiore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli individui hanno ottenuto un punteggio compreso tra 20 e 44 nella sottosezione del braccio superiore della scala Fugl-Meyer (FM-Poole & Whitney, 1988) e hanno dimostrato alcuni movimenti del tronco durante le misurazioni della scala delle prestazioni di raggiungimento del pre-test (RPS, Levin 2006)
Criteri di esclusione:
- Gli individui sono stati indirizzati se non avevano afasia ricettiva, aprassia o altri deficit cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
gruppo di addestramento alla stabilizzazione
|
allenamento della funzione delle braccia con il tronco stabilizzato
|
|
Sperimentale: 2
gruppo di addestramento alla risposta uditiva
|
risposta a un segnale acustico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
WMFT
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
FM e flessione della spalla
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory T Thielman, Ed.D, University of the Sciences in Philadelphia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-007
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