- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00844870
Erforschung neuer Ansätze zur Verbesserung des Verhaltens nach einem Schlaganfall
13. Februar 2009 aktualisiert von: University of the Sciences in Philadelphia
Training mit oder ohne Oberkörperfixierung beim Greifen bei Personen nach einem Schlaganfall
Nach vierwöchigem Training erwies sich die Hypothese, dass das natürlichere Trainingsprogramm zu größeren funktionellen Veränderungen führen würde, als richtig.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Analyse ergab, dass beide Methoden das Erreichen ohne Rumpfbenutzung auf der Reaching Performance Scale (RPS) verbesserten, die rumpfstabilisierte Gruppe jedoch zu signifikanteren Veränderungen führte.
Das Training unter weniger restriktiven Bedingungen im Zusammenhang mit aufgabenbezogenem Training (TRT) (auditives Feedback vom Rumpfsensor) im Vergleich zu stabilisiertem TRT führte zu verbesserten Funktions- und Beeinträchtigungsmesswerten (WMFT, FM und Schulterflexion).
Fazit: Das Verblassen des Feedbacks bei beiden Trainingsmethoden während der ausgedehnten TRT-Übungen zum Greifen und Greifen führte im Allgemeinen zu einigen Verbesserungen.
Wie jedoch Messungen der Beeinträchtigung und des funktionellen Ergebnisses zeigen, ist die Verwendung von TRT mit akustischen Rückmeldungssignalen ein wirksamerer Ansatz als die erzwungene Stabilisierung des Rumpfes während der Rehabilitation der oberen Extremität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen erzielten im Oberarm-Unterabschnitt der Fugl-Meyer-Skala (FM-Poole & Whitney, 1988) Punkte zwischen 20 und 44 und zeigten während des Vortests eine gewisse Rumpfbewegung, die Leistungsmaßstäbe erreichte (RPS, Levin 2006).
Ausschlusskriterien:
- Personen wurden überwiesen, wenn sie keine rezeptive Aphasie, Apraxie oder andere kognitive Defizite aufwiesen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Stabilisierungstrainingsgruppe
|
Training der Armfunktion bei stabilisiertem Rumpf
|
|
Experimental: 2
Trainingsgruppe für auditive Reaktion
|
Reaktion auf ein akustisches Signal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
WMFT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
FM und Schulterflexion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory T Thielman, Ed.D, University of the Sciences in Philadelphia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-007
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